這是迄今為止唯一具備充分全面統(tǒng)計效能的當(dāng)代強化降壓大型試驗證據(jù)，使高血壓領(lǐng)域迎來了關(guān)鍵拐點。

撰文 | 文 慧

責(zé)編丨汪 航

強化降壓自2017年被提出以來，已被許多主要指南推薦，但在臨床應(yīng)用中仍存在未完全解決的核心爭議。

2025年8月31日，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管內(nèi)科孫英賢教授團隊牽頭的最新原創(chuàng)研究成果在歐洲心臟病學(xué)會（ESC）年會發(fā)布，《柳葉刀》（

The Lancet

該研究構(gòu)建了全球首個強化降壓“獲益–風(fēng)險”評估框架，證實了強化降壓的臨床價值，為制定更精準的高血壓管理策略提供了權(quán)威循證依據(jù)。

研究納入80220例高血壓患者，是迄今為止全球最大規(guī)模、最具代表性的個體數(shù)據(jù)匯總分析。

長期以來，高血壓的控制目標定為140/90mmHg，2017年，美國心臟病學(xué)會/美國心臟協(xié)會高血壓指南提出了“強化降壓”，主要依據(jù)為收縮期血壓干預(yù)試驗（SPRINT）。

隨著STEP、CRHCP、ESPRIT、BPROAD等多項大型隨機對照試驗的發(fā)表，歐洲心臟病學(xué)會和中國高血壓指南均開始推薦將收縮壓目標值設(shè)為130/80mmHg，加拿大和日本的指南也紛紛效仿。

盡管全球主要指南已轉(zhuǎn)向強化降壓，但仍存在一些關(guān)鍵問題：

首先，當(dāng)前的強化降壓指南主要側(cè)重于心血管風(fēng)險的相對降低，而相關(guān)風(fēng)險則放在次要地位考慮。即使是支持指南的關(guān)鍵證據(jù)也未能提供關(guān)于強化降壓的絕對凈效益的確鑿數(shù)據(jù)。

其次，將收縮壓控制在120mmHg還是130mmHg，強化降壓的凈臨床效益在常規(guī)臨床實踐中仍不確定。

此外，針對特定人群（例如老年人或糖尿病患者）的結(jié)論主要基于小樣本量的亞組分析，這可能會增加偏倚風(fēng)險，而評估這些群體的凈效益（考慮到不良事件）對于指導(dǎo)臨床實踐至關(guān)重要。

這些證據(jù)存在缺口，全球范圍內(nèi)此前也沒有對強化降壓進行過匯總的利弊評估。

此次孫英賢教授團隊的最新研究，基于六項國際標志性隨機對照試驗（ACCORD BP、SPRINT、ESPRIT、BPROAD、STEP和CRHCP）進行單階段個體數(shù)據(jù)匯總分析。目標是通過提供全面的利弊評估來填補當(dāng)前指南的空白，分析不同血壓目標和不同人群的凈效益，綜合最新證據(jù)來幫助指導(dǎo)全球臨床實踐。

主要獲益結(jié)局是心肌梗死、卒中、心力衰竭和心血管死亡的綜合結(jié)果；主要危害結(jié)局是關(guān)注的不良事件（例如低血壓和暈厥）和腎臟相關(guān)事件。

該研究共納入80220例高血壓患者，隨機分配接受強化降壓治療（收縮壓目標值<120mmHg或<130mmHg）或標準治療（收縮壓目標值<140mmHg，老年人<150mmHg，或常規(guī)治療），其中強化降壓組40503例、標準治療組39717例。

強化降壓與標準治療的獲益與危害的總估計值

中位隨訪3.2年后的結(jié)果顯示，強化降壓組主要心血管事件（心梗、腦卒中、心衰或心血管死亡）發(fā)生率顯著降低，絕對風(fēng)險降低1.73%；而相關(guān)不良事件（低血壓、暈厥等）絕對風(fēng)險增加1.82%。

各個年齡亞組（<65歲和≥65歲）的結(jié)果保持一致，在年輕患者、中風(fēng)患者、無慢性腎臟疾病患者和基線舒張壓70mmHg或更高患者中，強化降壓的凈獲益更大。此外，強化降壓也與較低的全因死亡風(fēng)險相關(guān)。

總體而言，與標準治療相比，強化降壓顯示出良好的獲益情況，凈獲益為1.14，考慮腎臟相關(guān)不良事件后，凈臨床獲益仍為正值。

該研究證實，強化降壓在不同人群中均能產(chǎn)生凈臨床獲益，填補了高血壓指南中的重大空白，并為臨床實踐提供了強有力的可操作證據(jù)。

該研究代表了強化降壓領(lǐng)域迄今最具權(quán)威性的循證證據(jù)，為國際高血壓管理指南的優(yōu)化提供了決定性參考。

《柳葉刀》配發(fā)了同期評述，評述作者2024年歐洲高血壓管理指南聯(lián)合主席John W. McEvoy教授寫道：“本研究是迄今為止唯一具備充分全面統(tǒng)計效能的當(dāng)代強化降壓大型試驗證據(jù)，使高血壓領(lǐng)域迎來了關(guān)鍵拐點。基于該研究提供的清晰而一致的證據(jù)，臨床實踐已無理由繼續(xù)‘容忍’高血壓，傳統(tǒng)的essential hypertension（代償性高血壓）概念應(yīng)被摒棄并載入史冊。高血壓如今應(yīng)被視為‘可選的（optional）’而非‘必然或代償?shù)模╡ssential）’。因此，應(yīng)在所有患高血壓的成年人中嘗試早期且強化的降壓治療?！?/p>

近年來，孫英賢教授團隊研究成果多次登上國際頂級期刊《柳葉刀》，推動了全球高血壓認識理念變革及治療與管理范式創(chuàng)新。

因其在國際心血管領(lǐng)域的卓越貢獻，孫英賢教授曾獲醫(yī)學(xué)界價值醫(yī)療“泰山獎”2023年度臨床研究獎（編者注：現(xiàn)更名為“臨床醫(yī)學(xué)研究獎”），以表彰他為世界高血壓治療提供了重要證據(jù)，其領(lǐng)銜的CRHCP研究成果能夠說服政策制定者在農(nóng)村社區(qū)進行降壓模式推廣，有助于加速實現(xiàn)2030年全球心腦血管疾病過早死亡率下降30%的可持續(xù)發(fā)展目標。

附“醫(yī)學(xué)界”對孫英賢教授的往期報道：

附“泰山獎”臨床醫(yī)學(xué)研究獎的相關(guān)信息：

參考文獻：

Benefit–Harm Trade-offs of Intensive Blood Pressure Control versus Standard Blood Pressure Control on Cardiovascular and Renal Outcomes: An Individual Participant Data Analysis of Randomised Controlled Trials.The Lancet.https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01391-1.

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。