日前，由北京中器華康科技發(fā)展有限公司（下文簡稱中器華康）自主研發(fā)的“艾糖-血糖數據分析軟件”（下文簡稱艾糖）正式獲批，成為國內首個以“血糖數據分析”獲批二類醫(yī)療器械注冊證的獨立血糖分析軟件。這標志著我國糖尿病管理進一步邁向了數字化、精準化時代。

創(chuàng)立于2012年，基于創(chuàng)始人清華大學生物材料專業(yè)背景、近20年醫(yī)療器械深耕經驗、8年國際知名企業(yè)市場經驗和涵蓋醫(yī)學、人工智能、器械研發(fā)、市場營銷等領域專業(yè)背景的復合型團隊，中器華康已構建?？萍膊」芾硐到y(tǒng)、決策支持系統(tǒng)、智能隨訪系統(tǒng)、病程追蹤系統(tǒng)及臨床科研系統(tǒng)5大業(yè)務平臺，形成了數據驅動的糖尿病數字療法綜合解決方案，可實現多種生命體征或重要參數的實時監(jiān)測+數據分析+智能評價+遠程醫(yī)療照護管理。截至目前，中器華康已服務了國內800余家醫(yī)院及超過12萬名用戶。

基于在醫(yī)療領域的深厚積淀，中器華康研發(fā)出了“艾糖-血糖數據分析軟件”，助力糖尿病管理突破院內院外“次元壁”，實現全場景的精準化管理。

01

超一半患者未被有效管理，糖尿病管理數字化進程還需加速

我國糖尿病管理情況并不樂觀，面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

據中康科技《糖尿病市場趨勢洞察報告》，2024年，中國糖尿病患病人數已達1.48億，位居世界之首。但與龐大患病人群形成鮮明對比的，是極低的控制率，僅為16.5%。此外，我國糖尿病患者的知曉率與治療率同樣較低，分別為36.7%和32.9%。這意味著，我國有超過一半的患者未被確診或未被有效管理。

造成這一現象的原因，除了人們對糖尿病認知不足、早期篩查存在不足外，還與缺乏精細化管理機制有關。而精細化管理機制的缺失，又與醫(yī)生資源短缺、精細化管理工具缺失、數據孤島難以打通等因素有關。

對此，一眾企業(yè)紛紛投身其中，致力于為患者、為醫(yī)療機構提供精細化管理工具，乃至提供一個從監(jiān)測到分析再到干預的，覆蓋院內院外全場景的糖尿病精細化管理閉環(huán)解決方案。

中器華康，正是其中之一。中器華康的“艾糖-血糖數據分析軟件”，正是其耕耘糖尿病數字化、精細化管理賽道的最新成果。

02

獨創(chuàng)動態(tài)血糖模型算法，實現血糖數據多模態(tài)、多維度分析

作為獨立軟件，中器華康的“艾糖-血糖數據分析軟件”可以支持國內市場上主流品牌的持續(xù)血糖監(jiān)測設備，為醫(yī)院、科研人員、和患者帶來更多的選擇。通過采集來自兼容設備的動態(tài)血糖數據，該軟件可實現葡萄糖數據的多模態(tài)、多維度分析。

這主要得益于公司自研的血糖數據算法與模型。據中器華康透露，其獨創(chuàng)了六角模型和螺旋槳模型。六角模型包含TIR，TOR、intensity HYPER（高血糖強度）、intensity HYPO（低血糖強度）、LAGE（最大葡萄糖波動幅度）、GRADE（血糖風險）六大重點指標，將血糖控制核心指標直觀展示，找到血糖管理突破口；螺旋槳模型則納入11個拓展指標，幫助挖掘用戶的風險預警，同時也可助力臨床科研。

相較于業(yè)內普遍采用的五角模型，中器華康的六角模型能夠更精準地分析更多維度的血糖數據，并可基于大數據分析技術實時整合患者的血糖監(jiān)測數據、飲食記錄、運動信息及用藥情況，再通過大健康算法，自動生成個性化的血糖趨勢報告。

據悉，該軟件主要面向的人群為確診1型糖尿病、2型糖尿病、糖耐量異常人群、胰島素治療人群、妊娠糖尿病患者、重癥血糖管理患者、圍手術期血糖管理患者及肥胖等慢病人群。

值得一提的是，該軟件包含血糖采集客戶端、患者管理客戶端、血糖中央監(jiān)護管理工作站，兼容數據采集、數據智能分析及患者管理、設備管理功能模塊，使得其不僅可實現全院多科室的血糖管理，還可實現院內院外一體化的血糖精準化、數字化管理。

不僅如此，該軟件所搭載的“智能預警系統(tǒng)”還能精準識別血糖異常波動風險，將被動治療轉化為主動預防。

中器華康研發(fā)負責人表示：“‘艾糖 - 血糖數據分析軟件’的核心價值，在于讓‘數字療法’從概念落地為可及的醫(yī)療工具。我們通過構建‘監(jiān)測 - 分析 - 干預’閉環(huán)，讓每個糖尿病患者都能擁有專屬的‘血糖管理軍師’，讓醫(yī)護人員從繁瑣的數據整理中解放出來，聚焦精準治療方案的制定?！薄鞍?血糖數據分析軟件”的獲批不僅是中器華康在數字醫(yī)療領域的里程碑，更是推動我國糖尿病管理向智能化、標準化、個性化邁進的加速器。

據悉，“艾糖-血糖數據分析軟件”已成熟落地，實現產品化。下一步，中器華康計劃與商業(yè)合作伙伴一起，將集成“艾糖-血糖數據分析軟件”的糖尿病慢病管理解決方案推向醫(yī)院、康養(yǎng)機構、智慧社區(qū)以及互聯(lián)網醫(yī)院等機構/場景。

未來，隨著技術的持續(xù)迭代，中器華康有望進一步整合智能醫(yī)療可穿戴設備，基于多模態(tài)數據建模，搭建專病知識圖譜庫，為糖尿病患者提供全周期、多維度的健康管理方案，助力 “健康中國”戰(zhàn)略在慢性病防治領域的縱深挺進。

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