中國醫(yī)療器械行業(yè)，有兩條“暗線”正變得愈加清晰。

一是老齡化。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年，65歲及以上人口有2.2億人，占全國人口的15.6%。預(yù)計到2035年，中國老年人口將超過4億，占總?cè)丝诒壤黄?0%。聯(lián)合國關(guān)于未來全球人口的預(yù)測也表明，自2012年開始，全球65歲以上人口占比持續(xù)上升，且這種趨勢維持百年不變。

二是國產(chǎn)替代。作為一個高端制造領(lǐng)域，過去的很多年里，醫(yī)療器械都是中國人難言的傷痛。相關(guān)研究報告顯示，在我國醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的高檔生理記錄儀以及60%的睡眠圖儀市場，長期被外資企業(yè)壟斷。通俗來說，這些關(guān)乎每一個中國人健康和生命的設(shè)備，一度被外國“卡著脖子”。

這樣的情況正在發(fā)生變化。截至2024年，在《醫(yī)療器械分類目錄》中的1170個二級產(chǎn)品類別下（不含體外診斷試劑），產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率達67.01%，共有784項二級產(chǎn)品類別。而產(chǎn)品注冊國產(chǎn)化率超過（含）50%的二級類別由2020年的872項增長至2024年的1011項。

老齡化帶動的相關(guān)醫(yī)療需求，是醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)定增長的基石。而國產(chǎn)替代，則為中國巨頭的成長提供了契機。

按照《中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告現(xiàn)狀及“十四五”展望》預(yù)測，到2025年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入可達18750億元，相比2015年增加了12453億元，10年年均復(fù)合增長率為11.5%。

但從人均消費額看，2023年羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》顯示，我國目前藥械比水平僅為2.9，與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距，表明我國醫(yī)療器械市場存在較大的增長空間。

涌動的藍海之中，新巨頭的身影悄然出現(xiàn)。

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“長坡厚雪”

在老齡化和國產(chǎn)替代的大潮里，邁瑞醫(yī)療可能是最大的受益者之一。

作為中國醫(yī)療器械龍頭，邁瑞醫(yī)療在公司創(chuàng)立初期，就確定了走自主研發(fā)創(chuàng)新、打造自主品牌的道路。它深知，在這個行業(yè)，國產(chǎn)制造唯一的突破口，就是產(chǎn)品力。

早在1992年，邁瑞醫(yī)療就自主研發(fā)出了國內(nèi)第一款單參數(shù)的血氧飽和度監(jiān)護儀。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，邁瑞至少創(chuàng)造了醫(yī)療器械行業(yè)22個中國第一：

第一臺血氧飽和監(jiān)護儀、第一臺準(zhǔn)全自動三分類血液細(xì)胞分析儀、第一臺全自動黑白超聲、第一臺全自動生化分析儀、第一臺數(shù)字彩超……

▲圖源新財富

時至今日，邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品線已經(jīng)超過20個品類。其中，監(jiān)護儀、麻醉機、血球分析產(chǎn)品市場份額位居全球前三，監(jiān)護儀、呼吸機、彩超、除顫、輸注泵、燈床塔、POC超聲等都是國內(nèi)領(lǐng)先。

可以說，過去三十年，是邁瑞醫(yī)療從小做大的三十年，也是中國醫(yī)療器械崛起的三十年。但邁瑞醫(yī)療并沒有躺在功勞簿上，它的創(chuàng)新探索還在繼續(xù)。在最新的半年報業(yè)績說明中，筆者注意到這樣一句話：

微創(chuàng)外科、動物醫(yī)療、心血管三大業(yè)務(wù)將成為未來業(yè)績增長的核心驅(qū)動力。

為什么這么說？財報顯示，2024年，邁瑞醫(yī)療這三大業(yè)務(wù)合計收入超40億元，占公司總收入比重超10%，且增速均達25%以上。其中，微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)增速更是超30%！

具體來看，通過高強度研發(fā)投入，動物醫(yī)療已形成覆蓋三大產(chǎn)線的完整數(shù)智化解決方案，成功突破海外高端寵物醫(yī)院市場。2025年上半年，該業(yè)務(wù)國際收入占比超80%。

心血管方面，邁瑞醫(yī)療通過收購惠泰醫(yī)療，助力其提升運營效率和研發(fā)能力。目前全球心血管領(lǐng)域市場規(guī)模已達560億美元，換算成人民幣約4000億元，這也是未來醫(yī)療器械增速最快的領(lǐng)域之一?；萏┽t(yī)療本就是國內(nèi)心血管領(lǐng)域的細(xì)分龍頭企業(yè)，在邁瑞醫(yī)療的幫助下，其將進一步鞏固介入耗材領(lǐng)域的競爭力。

再看微創(chuàng)外科，邁瑞醫(yī)療的微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)覆蓋硬鏡系統(tǒng)、超聲刀、腔鏡吻合器等核心產(chǎn)品。其中，硬鏡系統(tǒng)憑借4K+3D+熒光技術(shù)，上市后迅速占據(jù)超10%的市占率，僅次于兩家進口品牌。

在這三大業(yè)務(wù)中，微創(chuàng)外科尤為值得關(guān)注。根據(jù)筆者的觀察，微創(chuàng)外科絕對是未來醫(yī)學(xué)的趨勢。相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)外科手術(shù)有著明顯的優(yōu)勢：手術(shù)創(chuàng)口面積小、手術(shù)視野更清晰、患者恢復(fù)快……時至今日，普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、耳鼻喉科、兒科等科室，絕大部分傳統(tǒng)普通外科手術(shù)都可通過內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)完成，相關(guān)的醫(yī)療器械已經(jīng)不可或缺。

就拿常見的膽囊切除術(shù)來說，過去需要一道十幾厘米的切口，術(shù)后疼痛明顯，住院時間長，患者往往需要數(shù)月才能恢復(fù)正?；顒?。如今，腹腔鏡手術(shù)僅通過幾個“鑰匙孔”大小的小孔便能完成，患者第二天即可下床，一周左右就能回歸工作和生活。

再如泌尿外科的經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)，根本無需體表切口，直接通過尿道自然通道置入內(nèi)窺鏡來切除增生的前列腺，治療良性前列腺增生?；颊唧w表無疤，術(shù)后兩三天即可出院，極大地減輕了老年患者對手術(shù)的恐懼和心理負(fù)擔(dān)，使他們能更有尊嚴(yán)地接受治療。

難怪華創(chuàng)證券在研報里用四個字描述這個行業(yè)：長坡厚雪。

2

微創(chuàng)外科成為“新引擎”

屬于微創(chuàng)外科的時代才剛剛到來。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率2021年為14%，美國同期微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率已超50%，我國微創(chuàng)外科手術(shù)臨床未滿足需求市場空間極大。

具體看，中國微創(chuàng)外科手術(shù)量2022年達到1253萬臺，預(yù)計2025年中國微創(chuàng)外科手術(shù)量達到約2095萬臺，并在2030年進一步增長至約3423萬臺，年復(fù)合增長率為10.3%。

筆者了解到，微創(chuàng)外科手術(shù)的基本操作步驟包括：麻醉、建立氣腹、建立手術(shù)通道、手術(shù)操作、術(shù)后處理。所需的主要產(chǎn)品包括手術(shù)縫線、硬式內(nèi)窺鏡、吻合器、超聲刀、穿刺器、結(jié)扎夾、止血材料、修補材料等。

需求增長背后是市場規(guī)模的擴容。2022年，中國微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材市場的規(guī)模已經(jīng)達到267.9億元。2025年，預(yù)計將達到389.1億元；至2030年，市場規(guī)模預(yù)計將進一步擴大至617.7億元。

針對這個市場，邁瑞醫(yī)療布局頗為前瞻。時間倒回13年前，早在2012年，邁瑞醫(yī)療就收購了杭州光典，進入微創(chuàng)外科行業(yè)。

從2022年下半年開始，邁瑞醫(yī)療積極響應(yīng)國家集中帶量采購政策，陸續(xù)參與了多個集中帶量采購項目，成功入圍福建、天津、重慶、廣東、江蘇等多地集采，未來有望加速放量。根據(jù)研報數(shù)據(jù)，目前邁瑞醫(yī)療微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)的可及市場規(guī)模超200億元，其中高值耗材（超聲刀、腔鏡吻合器）市場容量超110億元。

邁瑞醫(yī)療還在加速。例如邁瑞醫(yī)療基于高端便攜超聲M11和全新一代光學(xué)腹腔鏡UX5，實現(xiàn)超聲成像與光學(xué)內(nèi)窺鏡圖像同屏融合顯示，并通過腔鏡設(shè)備控制超聲畫面，可大幅度提升術(shù)者術(shù)中操作的效率與臨床體驗，助力外科應(yīng)用更精準(zhǔn)便捷。

再如2023年，邁瑞醫(yī)療官宣積極探索手術(shù)機器人業(yè)務(wù)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，邁瑞醫(yī)療的手術(shù)機器人對標(biāo)國際一流品牌，強勢切入被“達芬奇”主導(dǎo)的手術(shù)機器人市場。

在高手如林的微創(chuàng)外科市場，邁瑞醫(yī)療憑啥突圍？

首先是研發(fā)實力。目前，邁瑞醫(yī)療已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有12大研發(fā)中心，共有5168名研發(fā)工程師。截至今年6月30日，邁瑞醫(yī)療共計申請專利12240件，其中發(fā)明專利8818件；共計授權(quán)專利6126件，其中發(fā)明專利授權(quán)3085件。

長期以來，邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重都保持在10%左右。要知道，全球排名前50的醫(yī)療器械企業(yè)，平均研發(fā)投入才占營收額的7%左右。

其次是生態(tài)優(yōu)勢。經(jīng)過三十余年發(fā)展、二十余年海外布局，目前邁瑞醫(yī)療已擁有同行業(yè)最全的產(chǎn)品線，產(chǎn)品銷往全球190多個國家和地區(qū)。

更關(guān)鍵的是，邁瑞醫(yī)療的這些產(chǎn)品之間是互聯(lián)互通自成一體的。舉個例子，當(dāng)談下一個院方客戶時，邁瑞醫(yī)療可以為對方提供一整套的醫(yī)療器械服務(wù)方案，由于都是邁瑞自家研發(fā)制造的產(chǎn)品，產(chǎn)品間的協(xié)同性與契合度大大增強；而且，邁瑞還能提供一整套的售后服務(wù)。

這種全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)布局為邁瑞醫(yī)療帶來了集群效應(yīng)，也讓邁瑞醫(yī)療具有更大的競爭優(yōu)勢。

最后是AI助力。過去一年，全球醫(yī)療界已掀起“數(shù)智化”革命，醫(yī)保局也將“AI 輔助診斷”納入醫(yī)療服務(wù)價格體系。在這方面，邁瑞醫(yī)療已成功發(fā)布全球首個臨床落地的重癥醫(yī)療大模型——啟元重癥醫(yī)療大模型，率先實現(xiàn)了AI系統(tǒng)對臨床診療思維的深度內(nèi)化。同時，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)完成了“設(shè)備+IT+AI”的數(shù)智醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)搭建，開創(chuàng)數(shù)智醫(yī)療新時代。

這些，都為邁瑞醫(yī)療發(fā)力微創(chuàng)外科提供了堅實基礎(chǔ)。

3

更進一步

從全球來看，微創(chuàng)外科一直是醫(yī)療器械巨頭最重視的賽道之一。

美敦力以心血管業(yè)務(wù)起家，2015年并購全球外科器械企業(yè)柯惠醫(yī)療（Covidien），此后成為全球最大的醫(yī)療器械公司，同時也成為全球微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療領(lǐng)域TOP企業(yè)。

強生以醫(yī)用敷料和外科用品業(yè)務(wù)起家，2011年以近200億美元收購Synthes Inc.，奠定了其在全球外科手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。其微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備、手術(shù)動力裝置、乳腺外科、機器人等）主要分布于骨科、外科手術(shù)業(yè)務(wù)板塊。

史賽克以骨科業(yè)務(wù)起家，1998年收購Pfizer Hospital Products Group公司，進一步擴大其在微創(chuàng)外科領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

巨頭們將微創(chuàng)外科視為新增長點，并逐步構(gòu)建了優(yōu)勢地位。目前，中國市場的微創(chuàng)外科手術(shù)主要參與者仍是外資企業(yè)（2021年外資企業(yè)占約80%份額）。

但近幾年，隨著帶量采購的到來，國產(chǎn)力量正在突圍。例如2020年開始，超聲刀頭帶量采購在安徽、河北、廣東16省聯(lián)盟進行，已覆蓋超過50%中國市場。未來，市場加速洗牌，高性價比的國產(chǎn)品牌有望快速搶占微創(chuàng)外科市場。

新趨勢催生新龍頭。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為6230億美元，并將以5.7%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計到2030年將達到8697億美元。

財報數(shù)據(jù)顯示，不含新進入的心血管領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療已布局的業(yè)務(wù)對應(yīng)國內(nèi)的可及市場空間約1300 億元，而公司在2024年的國內(nèi)收入約為203億元，對應(yīng)的市場占有率約16%，微創(chuàng)外科的市場占有率甚至不到3%。邁瑞醫(yī)療已布局的業(yè)務(wù)對應(yīng)國際的可及市場空間約5700億元，而公司在2024年的國際收入約為164億元，對應(yīng)的市場占有率僅為個位數(shù)。

目前，全球TOP1的醫(yī)療器械巨頭年營收超過300億美元，而中國龍頭邁瑞醫(yī)療年營收剛突破300億元人民幣，增長空間巨大！

從全球市場排名來看，邁瑞醫(yī)療在2020年、2021年、2022年和2023年的排名分別為第 36位、第31位、第27位和第23位，名次逐年提升。榜單中，邁瑞醫(yī)療是唯一一個最有希望率先進入前二十的中國企業(yè)。

引擎已經(jīng)轟鳴，來自中國的醫(yī)療器械巨頭，將向世界舞臺中央更進一步。