紅楓灣APP：西班牙馬德里Infanta Leonor大學(xué)醫(yī)院和巴塞羅那診所醫(yī)院的的研究人員聯(lián)合發(fā)表在《柳葉刀·HIV》上的一項(xiàng)4期研究證明，對(duì)于已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV成年患者，多偉托（替拉韋/拉米夫定）方案的病毒學(xué)療效非劣于換用必妥維（比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋）方案，且對(duì)體重變化更友好。

研究方法
研究招募了556位已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制、既往未使用過(guò)多替拉韋（DTG）或比克替拉韋（BIC）的HIV-1感染者（中位年齡50歲；73%為男性），開(kāi)展了一項(xiàng)4期、非劣效性試驗(yàn)（PASO-DOBLE），隨機(jī)分配感染者改用每日一次的多偉托或必妥維，以對(duì)比兩藥維持HIV治療的有效性和安全性。

要終點(diǎn)是第48周時(shí)HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升的參與者比例，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括體重、空腹血糖、糖化血紅蛋白（A1c）水平、纖維化-4評(píng)分和胰島素抵抗穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估（HOMA-IR）值的變化。

研究結(jié)果（在第48周時(shí)）
·多偉托方案非劣于必妥維方案。通過(guò)HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升的參與者比例衡量的病毒抑制差異為1.4%（95%置信區(qū)間：-0.5至3.4；P = 0.16），達(dá)到試驗(yàn)的非劣效性閾值。
·必妥維組參與者的體重增加幅度顯著大于多偉托組，平均體重變化差異為0.92千克（P = 0.016）。
·必妥維組3-4級(jí)不良事件發(fā)生率也高于多偉托組（3% vs 1%；P = 0.049）。有3名參與者因不良事件中斷治療，其中多偉托組1例（關(guān)節(jié)肌疼痛伴全身不適），必妥維組2例（失眠和睡眠障礙）。
·組內(nèi)或組間空腹血糖、A1c水平、HOMA-IR值和纖維化-4評(píng)分均無(wú)顯著變化。

研究局限性：
多偉托方案不推薦用于孕婦或乙肝患者，因此這些人群被排除在研究之外。由于研究為開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)，參與者及研究者均未設(shè)盲，可能引入偏倚。研究人群也缺乏多樣性，某些種族和民族群體（尤其是黑人或非裔個(gè)體）的代表性有限。

臨床實(shí)踐意義：
該研究為HIV治療從業(yè)者和研究人員提供了重要證據(jù)，表明對(duì)于有肥胖風(fēng)險(xiǎn)的HIV患者，多偉托是優(yōu)化抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案的一個(gè)關(guān)鍵選擇——對(duì)體重增加軌跡有適度但有利的影響，且具有病毒學(xué)療效非劣效。