2025年9月10日，來凱醫(yī)藥（Laekna，股票代碼：2105.HK）公告稱，將以每股16.30港元向不少于六名承配人配售3600萬股新股，配售價較9月9日收市價折讓約9.5%，預計可籌得凈額約5.78億港元。其中，約九成資金將用于支持臨床及臨床前管線的持續(xù)研發(fā)，其余則用于日常運營。目前，來凱醫(yī)藥尚未實現(xiàn)營收，2025年上半年，其歸母凈虧損為1.3億元。

01.

來凱醫(yī)藥：代謝病與腫瘤賽道的醫(yī)藥新銳

成立于2016年的來凱醫(yī)藥，一直是港股創(chuàng)新藥板塊的“新銳玩家”。2023年成功登陸港交所后，來凱在研發(fā)路徑上選擇了雙線并行：一方面進軍代謝性疾病和肥胖賽道，另一方面布局腫瘤創(chuàng)新藥。

■ 靶向ActRII的代謝病創(chuàng)新療法

在代謝性疾病和肥胖治療領(lǐng)域，來凱醫(yī)藥避開主流的GLP-1（胰高血糖素樣-1）受體激動劑研發(fā)路徑，聚焦ActRII靶點展開創(chuàng)新。ActRII受體家族（包括ActRIIA和ActRIIB）在肌肉再生與脂肪代謝中起核心調(diào)控作用，其異常激活與代謝紊亂密切相關(guān)。

核心產(chǎn)品LAE102是一款ActRIIA特異性單克隆抗體，通過阻斷Activin-ActRII通路，在臨床前模型中展現(xiàn)出“增肌減脂”的雙重機制——既能促進肌肉合成，又能抑制脂肪堆積，為肥胖治療提供了不同于傳統(tǒng)藥物的新思路。此外，公司還布局了ActRIIB選擇性抗體LAE103和ActRIIA/IIB雙重拮抗抗體LAE123，形成覆蓋不同亞型的產(chǎn)品矩陣。

臨床進展方面，LAE102已在中國完成單劑量遞增（SAD）研究，并于2025年3月啟動招募60名超重肥胖受試者的I期多次藥劑遞增（MAD）試驗，同時其美國I期臨床試驗于2025年5月完成首例給藥，預計第四季度完成主要研究階段。

■ 瞄準AKT通路的腫瘤精準治療

腫瘤管線以LAE002（afuresertib）為核心，瞄準AKT信號通路這一腫瘤治療的關(guān)鍵靶點。AKT通路異常激活驅(qū)動多種腫瘤細胞的增殖與存活，而LAE002是全球僅有的兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一，可同時抑制AKT1、AKT2、AKT3三種亞型。LAE002聯(lián)合氟維司群的Ib期研究顯示，該方案針對此類患者的中位無進展生存期（PFS）較氟維司群單藥顯著延長。

目前，乳腺癌III期臨床試驗AFFIRM-205已完成首例入組，前列腺癌III期方案獲FDA批準，顯示出跨瘤種開發(fā)的潛力。

02.

一次配股，折射行業(yè)冷暖

創(chuàng)新藥研發(fā)的“燒錢”特性眾所周知：一項全球II期臨床試驗投入通常超數(shù)億元人民幣，早期I期試驗亦需數(shù)千萬元資金支撐。來凱醫(yī)藥同步推進代謝病與腫瘤領(lǐng)域的多項臨床研究，包括LAE002的兩項III期試驗及LAE102的中美I期試驗，疊加臨床前項目與商業(yè)化準備，資金需求迫在眉睫，折讓配股成為維系研發(fā)的現(xiàn)實選擇。

這一策略在行業(yè)內(nèi)并非孤例：百濟神州2019-2021年通過多次折價配股募集超百億元，支撐替雷利珠單抗等全球多中心試驗；傳奇生物2020年登陸納斯達克后增發(fā)籌資，加速CAR-T療法研發(fā)。

從更宏觀的角度看，來凱的融資不僅是企業(yè)自身的選擇，也是行業(yè)周期的一面鏡子。

在代謝性疾病賽道，市場正在急速擴容。根The Business Research Company數(shù)據(jù)，2024年全球代謝綜合癥市場規(guī)模約為840.3億美元，預計到2029年將增至1206.9億美元，年復合增長率（CAGR）約為7.4%。在代謝病領(lǐng)域具備差異化作用機制的Biotech，若能實現(xiàn)臨床價值驗證與商業(yè)化落地，將有機會分上一杯羹。

在腫瘤藥物賽道，據(jù)Fortune Business Insights數(shù)據(jù)，2023年全球腫瘤藥物市場規(guī)模已達2017.5億美元，預計2024-2032年以11.3%的復合年增長率擴張至5182.25億美元。競爭激烈、試驗投入巨大，是企業(yè)必須面對的現(xiàn)實。

而在資本市場層面，生物科技板塊估值回調(diào)呈現(xiàn)顯著共性特征。據(jù)普華永道發(fā)布的《2023年中國內(nèi)地和香港IPO市場表現(xiàn)及前景展望》顯示，2023年共有313只新股上市，融資額為3564億元，和上一年同期相比，新股數(shù)量下降26%，融資額則下滑39%。融資環(huán)境趨冷，企業(yè)要么削減開支，要么選擇折讓融資以維持研發(fā)。來凱的配股操作，正是這一趨勢的縮影。

當資本不再為“講故事”買單，企業(yè)就必須以臨床數(shù)據(jù)與節(jié)點兌現(xiàn)來證明自己。折讓融資的背后，是市場對研發(fā)兌現(xiàn)速度的倒逼。

回到新聞事件本身，來凱此次折讓融資籌得5.78億港元，為其多條臨床管線提供了“續(xù)航”。來凱的故事說明，在資本緊縮周期中，創(chuàng)新藥企業(yè)的競爭力已不僅僅是靶點選擇和管線寬度，而是如何用有限的資金跨越臨床節(jié)點，用真實的試驗數(shù)據(jù)去贏得市場信心。

*封面來源：神筆PRO

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