諾和諾德今日在2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上公布了3期REDEFINE 1試驗(yàn)的一個(gè)亞組分析數(shù)據(jù)。

本次分析評(píng)估了每周一次2.4 mg cagrilintide單藥治療聯(lián)合生活方式干預(yù)，在無(wú)糖尿病的肥胖或超重且伴有與體重相關(guān)共病成年患者中的療效與安全性。分析顯示，cagrilintide組患者的體重平均下降約12.5公斤?；诖私Y(jié)果，諾和諾德計(jì)劃在今年第四季度將針對(duì)cagrilintide啟動(dòng)RENEW臨床3期項(xiàng)目。根據(jù)新聞稿，所公布的試驗(yàn)結(jié)果是使用在研長(zhǎng)效胰淀素（amylin）類似物單藥治療肥胖的首個(gè)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

在REDEFINE 1試驗(yàn)中，如果所有受試者均堅(jiān)持治療，cagrilintide可帶來(lái)具有臨床意義的體重下降：68周后平均體重降低11.8%（12.5公斤），而安慰劑組僅為2.3%（2.5公斤）。此外，約三分之一（31.6%）接受cagrilintide治療的受試者實(shí)現(xiàn)了≥15%的體重下降，而僅約二十分之一（4.7%）的安慰劑組患者達(dá)成此標(biāo)準(zhǔn)。

安全性方面，cagrilintide耐受性良好，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，且大多為一過(guò)性，嚴(yán)重程度為輕度至中度。

Cagrilintide是一款下一代長(zhǎng)效胰淀素類似物，可模擬人體內(nèi)天然存在的胰淀素，其作用機(jī)制不同于目前已獲批的基于GLP-1的減重療法。諾和諾德正在評(píng)估cagrilintide作為每周一次皮下注射（推薦劑量2.4 mg）用于超重或肥胖成人的治療。

參考資料：

[1] Novo Nordisk presents phase 3 data for next-generation amylin cagrilintide, leading to advancement into dedicated clinical programme. Retrieved September 16, 2025 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916427

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