“細(xì)胞療法不僅可以治療癌癥，還能治療乙肝這樣的傳染病?！贬t(yī)學(xué)界的重大突破，為無(wú)數(shù)病人點(diǎn)燃希望。今天舉行的2025浦江創(chuàng)新論壇上，來(lái)自德國(guó)慕尼黑工業(yè)大學(xué)的烏爾里克·普羅澤教授，介紹了全球首個(gè)慢性乙肝感染研究性細(xì)胞療法的誕生與進(jìn)展。

數(shù)據(jù)顯示：慢性乙肝影響全球約三 億人，是導(dǎo)致肝硬化和肝細(xì)胞癌的主要原因之一，每年導(dǎo)致超過(guò)82 萬(wàn)人死亡。初步統(tǒng)計(jì)：全球約有4000萬(wàn)名乙肝病毒攜帶者，盡管注射疫苗可以預(yù)防乙肝，但全球推廣率仍有待提高。此外，全球僅有13%的乙肝患者被診斷出來(lái)，2.6%的患者得到規(guī)范治療。傳統(tǒng)療法雖然可以臨床治愈，但無(wú)法徹底清除病毒，根治慢性乙肝仍是科學(xué)家亟待攻克的難題。

普羅澤教授在論壇上提及：時(shí)至今日，包括Cart-T等細(xì)胞療法已在部分癌癥領(lǐng)域展現(xiàn)出非常好的未來(lái)。在肝癌領(lǐng)域，“乙肝-肝硬化-肝癌”是疾病進(jìn)展三部曲，是否可以利用自體免疫T細(xì)胞來(lái)逆轉(zhuǎn)肝硬化，治療乙肝甚至肝癌？

大膽的想象已落地現(xiàn)實(shí)。普羅澤教授介紹，她的實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)已開(kāi)展了大量工作。肝細(xì)胞感染HBV病毒是患有慢性乙肝的關(guān)鍵原因，被感染的肝細(xì)胞作為長(zhǎng)期病毒儲(chǔ)存庫(kù)，為誘發(fā)肝硬化埋下禍根。當(dāng)前抗病毒治療無(wú)法徹底根除，通過(guò)HBV特異性T細(xì)胞對(duì)抗，清除被感染的肝細(xì)胞內(nèi)HBV cccDNA和HBV-DNA，能達(dá)到治愈慢性乙肝的目的。

目前這一前沿技術(shù)已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。就在今年七 月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)SCG101V的研究性新藥（IND）申請(qǐng)，這標(biāo)志著首個(gè)進(jìn)入監(jiān)管批準(zhǔn)的I/II期臨床試驗(yàn)的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染研究性細(xì)胞療法就此誕生。

普羅澤教授介紹，SCG是一家由德國(guó)、新加坡、中國(guó)三國(guó)共同組建的生物技術(shù)公司，目前致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)乙肝及肝癌的“TCR-T細(xì)胞療法”。專家進(jìn)一步闡述：SCG101是研究性的自體T細(xì)胞受體（TCR）T細(xì)胞療法，旨在選擇性靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的特定表位，該療法主要依托于SCG公司專有的GianTCR?篩選平臺(tái)開(kāi)發(fā)新技術(shù)。

I期臨床試驗(yàn)中，SCG101已顯示出良好的安全性，并在經(jīng)過(guò)多線治療的患者中，實(shí)現(xiàn)了血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的持續(xù)清除。據(jù)介紹，接受治療的患者中，94%之前曾接受過(guò)核苷類似物（NA）抗病毒治療，72%基線時(shí)已出現(xiàn)肝硬化。單次輸注SCG101后，所有患者的HBsAg水平均迅速下降。

值得注意的是，94%的患者在28 天內(nèi)實(shí)現(xiàn)了1.0-4.6log??的HBsAg降幅，并且HBsAg水平在一年內(nèi)均保持在<100IU/mL，未出現(xiàn)反彈。23%的患者實(shí)現(xiàn)了完全的HBsAg清除，這是治愈的關(guān)鍵指標(biāo)。

據(jù)悉，目前臨床試驗(yàn)還覆蓋針對(duì)HBV相關(guān)的肝細(xì)胞癌、HBV相關(guān)的膽管癌，進(jìn)一步驗(yàn)證了之前從病毒誘發(fā)的癌癥擴(kuò)展到慢性傳染性疾病的研發(fā)策略。普羅澤教授最后表示，多國(guó)共同促成的成果對(duì)于慢性乙肝甚至肝癌的治療具有里程碑的意義，這是令人振奮的消息，也將真正造福人類健康。

原標(biāo)題：《多國(guó)科學(xué)家促成新突破：乙肝可通過(guò)細(xì)胞療法被治愈》

來(lái)源：作者：解放日?qǐng)?bào) 顧泳