今日要聞(2025.9.26）

• 國家藥監(jiān)局專題會(huì)議部署：筑牢疫苗安全底線，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

• 首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗落地浙江，499元/支助力宮頸癌預(yù)防
• 康樂衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗通過注冊現(xiàn)場核查
• 阿拉巴馬州一馬匹感染狂犬病，凸顯動(dòng)物疫苗接種重要性
• 2025年法國本地感染基孔肯雅熱病例達(dá)570例，疫情或創(chuàng)紀(jì)錄
• 美衛(wèi)生部長肯尼迪考慮將自閉癥癥狀納入疫苗傷害補(bǔ)償項(xiàng)目

官方發(fā)布

國家藥監(jiān)局專題會(huì)議部署：筑牢疫苗安全底線，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

9月25日，國家藥監(jiān)局在云南昆明召開疫苗監(jiān)管工作專題會(huì)議，副局長黃果出席并講話。會(huì)議指出，我國近年持續(xù)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，疫苗質(zhì)量安全形勢平穩(wěn)向好。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，需貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)企業(yè)與屬地監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新監(jiān)管手段，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置，筑牢安全底線并支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局相關(guān)部門及 17 省（市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人參會(huì)，并觀摩疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。

來源：國家藥監(jiān)局

首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗落地浙江，499元/支助力宮頸癌預(yù)防

2025年9月26日，首款國產(chǎn)九價(jià) HPV 疫苗在浙江杭州舉行上市會(huì)，首針由一名女高中生接種，10月起浙江女性可咨詢預(yù)約。該疫苗適用9-45歲女性，單支499元，約為進(jìn)口疫苗40%，且全國首針此前已在廈門接種，正加速全國落地。

疫苗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，使中國成全球第二個(gè)能獨(dú)立供應(yīng)高價(jià)次 HPV 疫苗的國家，采用全球首創(chuàng)大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)，免疫應(yīng)答、安全性與進(jìn)口相當(dāng)，18-45歲女性保護(hù)效力試驗(yàn)及9-17歲人群橋接試驗(yàn)顯示，對宮頸高危型別12個(gè)月持續(xù)感染保護(hù)率 100%，可預(yù)防約 95.4% 宮頸癌、90% 生殖器疣。萬泰生物還向浙江癌癥基金會(huì)捐贈(zèng)6000支二價(jià) HPV 疫苗用于公益。

來源：網(wǎng)絡(luò)

企業(yè)動(dòng)態(tài)

康樂衛(wèi)士三價(jià)HPV疫苗通過注冊現(xiàn)場核查

9月25日，北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司稱，其自主研發(fā)的重組三價(jià)人乳頭瘤病毒（16/18/58 型）疫苗，通過國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的藥品注冊現(xiàn)場核查。
該疫苗相較于現(xiàn)有上市的二價(jià)、四價(jià) HPV 疫苗（可保護(hù) 70% 宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)），能將對東亞地區(qū)女性宮頸癌的保護(hù)范圍提升至 78%。

來源：網(wǎng)絡(luò)

國際新聞

阿拉巴馬州一馬匹感染狂犬病，凸顯動(dòng)物疫苗接種重要性

美國阿拉巴馬州科菲縣一匹馬被確診感染狂犬病，引發(fā)廣泛調(diào)查。狂犬病若不治療幾乎必死，馬匹主人、家人及一名接觸者已啟動(dòng)暴露后治療。該馬此前鼻子出現(xiàn)劃痕，隨后摩擦患處、拒食，72小時(shí)內(nèi)病情惡化，變得狂暴并攻擊、咬傷自己，最終死亡。主人推測劃痕可能來自其接觸過的狐貍或浣熊，目前該場地其他未接種疫苗的馬匹正接受觀察。

阿拉巴馬州公共衛(wèi)生獸醫(yī)迪伊·W·瓊斯博士于9月24日表示，馬匹狂犬病雖不如野生動(dòng)物和家畜常見，但并不罕見，建議馬主為馬匹接種狂犬病疫苗。疫苗可降低感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保護(hù)動(dòng)物及飼養(yǎng)者，預(yù)防需做好野生動(dòng)物防護(hù)、寵物疫苗接種及暴露報(bào)告。

來源：vax-before-travel

2025年法國本地感染基孔肯雅熱病例達(dá)570例，疫情或創(chuàng)紀(jì)錄

2025年截至9月25日，法國公共衛(wèi)生局報(bào)告，今年以來本地感染基孔肯雅熱病例已達(dá)570例，此外還有993例輸入性病例，多數(shù)患者曾前往法屬馬約特島和留尼汪島。此次疫情中，普羅旺斯 - 阿爾卑斯 - 藍(lán)色海岸大區(qū)等多個(gè)地區(qū)出現(xiàn)蚊子傳播病例，熱門旅游地帕卡大區(qū)受本地病毒傳播影響最嚴(yán)重。

目前法國的基孔肯雅熱疫情或創(chuàng)下該國新紀(jì)錄，法國、歐洲多地及美國的旅行診所與藥店均提供已獲批的該疾病預(yù)防疫苗。

來源：vax-before-travel

美衛(wèi)生部長肯尼迪考慮將自閉癥癥狀納入疫苗傷害補(bǔ)償項(xiàng)目

據(jù)路透社報(bào)道，彭博新聞援引一名顧問消息稱，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長羅伯特·F·肯尼迪二世正考慮將某些自閉癥癥狀，納入政府疫苗傷害補(bǔ)償項(xiàng)目的官方副作用清單。該項(xiàng)目名為國家疫苗傷害補(bǔ)償計(jì)劃，自1988年設(shè)立以來，已賠付約50億美元。

其作用是為接種涵蓋疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的個(gè)人提供資金補(bǔ)償，同時(shí)為疫苗制造商規(guī)避多數(shù)訴訟。相關(guān)消息發(fā)布于2025年9月25日。

來源：usnews

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