來(lái)源：器械之家

近日，西門(mén)子醫(yī)療宣布參與 CRISPR 診斷 specialist VedaBio Inc 的 2500 萬(wàn)美元 A 輪擴(kuò)展融資并簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，這一動(dòng)作不僅為 CRISPR 診斷賽道注入強(qiáng)心劑，更揭開(kāi)了傳統(tǒng)器械巨頭通過(guò)技術(shù)并購(gòu)?fù)晟圃\斷生態(tài)的全新布局。

與此同時(shí)，在 PCR 技術(shù)主導(dǎo)臨床檢測(cè)數(shù)十年后，這場(chǎng)合作能否推動(dòng)無(wú)擴(kuò)增 CRISPR 診斷成為下一代分子檢測(cè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)，正成為醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

01

資金、技術(shù)雙輪支持

此次西門(mén)子醫(yī)療與 VedaBio 的合作并非偶然的資本聯(lián)手，而是兼具資金支持與技術(shù)協(xié)同的戰(zhàn)略布局，其合作細(xì)節(jié)折射出雙方對(duì) CRISPR 診斷產(chǎn)業(yè)化的精準(zhǔn)規(guī)劃。

從融資背景來(lái)看，這是 VedaBio 短期內(nèi)完成的第二輪重磅融資。在此之前，該公司已在初始 A 輪融資中斬獲 4000 萬(wàn)美元，由 OMX Ventures 獨(dú)家領(lǐng)投。而本次 A 輪擴(kuò)展融資延續(xù)了這一投資格局，OMX Ventures 繼續(xù)擔(dān)任領(lǐng)投方，西門(mén)子醫(yī)療作為戰(zhàn)略投資方強(qiáng)勢(shì)入局，將融資總規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大至 6500 萬(wàn)美元。

對(duì)于成立僅四年的 VedaBio 而言，連續(xù)大額融資不僅彰顯了資本市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路線的認(rèn)可，更為其 CRISPR Cascade?平臺(tái)的臨床轉(zhuǎn)化提供了關(guān)鍵資金支撐。

同時(shí)，戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署則讓雙方的綁定更為緊密。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，西門(mén)子醫(yī)療將依托其全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)能力與渠道網(wǎng)絡(luò)，協(xié)助 VedaBio 完成 CRISPR Cascade?診斷平臺(tái)的后續(xù)開(kāi)發(fā)與全球分發(fā)。

這意味著 VedaBio 的創(chuàng)新技術(shù)將借助西門(mén)子醫(yī)療覆蓋 180 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的業(yè)務(wù)體系快速滲透市場(chǎng)，而西門(mén)子醫(yī)療則通過(guò)此次合作填補(bǔ)了其在無(wú)擴(kuò)增分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)空白。特別值得注意的是，雙方明確將合作重心聚焦于臨床實(shí)驗(yàn)室診斷市場(chǎng)，計(jì)劃將該技術(shù)整合至自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室工作流程中，這一方向恰好契合了當(dāng)前臨床檢測(cè)對(duì) “高效化、集成化” 的核心需求。

從行業(yè)視角分析，此次合作打破了傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)迭代模式。不同于以往通過(guò)內(nèi)部研發(fā)突破瓶頸，西門(mén)子醫(yī)療選擇以資本 + 資源的方式嫁接創(chuàng)新公司的核心技術(shù)，既能降低新技術(shù)研發(fā)的時(shí)間成本與風(fēng)險(xiǎn)，又能快速搶占技術(shù)制高點(diǎn)。在全球 CRISPR 診斷企業(yè)紛紛加速臨床落地的背景下，這樣的合作節(jié)奏無(wú)疑為西門(mén)子醫(yī)療贏得了市場(chǎng)先機(jī)。

02

分子診斷行業(yè)顛覆者

公開(kāi)資料顯示，作為此次合作的技術(shù)輸出方，VedaBio 雖成立時(shí)間不長(zhǎng)，卻憑借其突破性的 CRISPR Cascade?平臺(tái)在分子診斷領(lǐng)域嶄露頭角，成為公認(rèn)的行業(yè)顛覆者。

VedaBio 成立于 2021 年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州，是一家專(zhuān)注于分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新的生物技術(shù)公司。不同于傳統(tǒng)診斷企業(yè)聚焦單一病種檢測(cè)，該公司以 “重塑分子檢測(cè)范式” 為目標(biāo)，致力于開(kāi)發(fā)能夠解決臨床核心痛點(diǎn)的平臺(tái)型技術(shù)。

據(jù)悉，傳統(tǒng)的CRISPR診斷平臺(tái)，如SHERLOCK或DETECTR，利用Cas12或Cas13等Cas酶，這些酶與向?qū)ф溄Y(jié)合后，會(huì)觸發(fā)二級(jí)非特異性核酸酶活性。這種活性進(jìn)而能夠切割熒光報(bào)告分子或其他信號(hào)分子，從而檢測(cè)目標(biāo)序列的存在。

與大多數(shù)需要預(yù)先進(jìn)行核酸擴(kuò)增以產(chǎn)生足夠檢測(cè)材料的分子診斷測(cè)試（PCR、LAMP、RPA）不同，VedaBio公司的方法無(wú)需擴(kuò)增，利用信號(hào)擴(kuò)增技術(shù)即可檢測(cè)極微量的目標(biāo)核酸。這節(jié)省了時(shí)間，并減少了擴(kuò)增錯(cuò)誤。由于無(wú)需擴(kuò)增步驟，該測(cè)試可在臨床或即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care）環(huán)境中10至30分鐘內(nèi)完成。與西門(mén)子醫(yī)療合作后，可將該技術(shù)集成到自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室工作流程中。

在臨床實(shí)用性上，該平臺(tái)展現(xiàn)出極強(qiáng)的適配性。其室溫穩(wěn)健化學(xué)方法與微流控技術(shù)高度兼容，可支持熒光、比色等多種報(bào)告類(lèi)型，同時(shí)具備高度復(fù)用能力 ，通過(guò)重新編程 RNP1 即可快速開(kāi)發(fā)新的檢測(cè)目標(biāo)，且不會(huì)出現(xiàn)傳統(tǒng) PCR 技術(shù)中常見(jiàn)的信號(hào)丟失或交叉反應(yīng)問(wèn)題。這種靈活性使得平臺(tái)可廣泛應(yīng)用于傳染病檢測(cè)、腫瘤早篩、遺傳病診斷等多個(gè)領(lǐng)域，具備成為 “一站式分子檢測(cè)解決方案” 的潛力。

值得注意的是，VedaBio 在技術(shù)布局上呈現(xiàn)多元化協(xié)同態(tài)勢(shì)。在與西門(mén)子醫(yī)療合作之前，該公司已與 Mammoth Biosciences 達(dá)成非獨(dú)家許可協(xié)議，獲得關(guān)鍵 CRISPR 技術(shù)授權(quán)并共同優(yōu)化無(wú)擴(kuò)增檢測(cè)方法。其雙輪驅(qū)動(dòng)模式，使其既能保持核心技術(shù)的獨(dú)立性，又能借助合作伙伴的資源加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

03

雙方合作的重要意義

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，西門(mén)子醫(yī)療的診斷業(yè)務(wù)覆蓋免疫、生化、分子、微生物等多個(gè)領(lǐng)域，并構(gòu)建起了覆蓋 “設(shè)備 + 技術(shù) + 服務(wù) + 生態(tài)”的全鏈條診斷體系。

目前，西門(mén)子醫(yī)療在體外診斷領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)從常規(guī)檢測(cè)到高端分子診斷的全產(chǎn)品線覆蓋。其不僅提供生化分析、免疫檢測(cè)等基礎(chǔ)設(shè)備，更在分子診斷領(lǐng)域布局了熒光定量 PCR 儀、基因測(cè)序平臺(tái)等高端設(shè)備。

值得一提的是，2025 年 6 月，西門(mén)子醫(yī)療亞太區(qū)首個(gè)實(shí)驗(yàn)室診斷儀器產(chǎn)線在上海投產(chǎn)，標(biāo)志著其實(shí)現(xiàn)了大型影像設(shè)備、臨床介入設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備的全線國(guó)產(chǎn)化，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在亞太市場(chǎng)的供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)。

而此次西門(mén)子醫(yī)療與 VedaBio 的合作，本質(zhì)上是醫(yī)療器械行業(yè) “技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化能力” 的精準(zhǔn)匹配，其背后折射出 CRISPR 診斷賽道發(fā)展的核心邏輯：

對(duì)于 VedaBio 這類(lèi)創(chuàng)新企業(yè)而言，西門(mén)子醫(yī)療的價(jià)值不僅在于 2500 萬(wàn)美元的資金支持，更在于其能提供從技術(shù)優(yōu)化到市場(chǎng)落地的全鏈條資源：臨床驗(yàn)證所需的多中心數(shù)據(jù)、符合全球標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系、覆蓋各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，以及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的豐富經(jīng)驗(yàn)，而 這些正是創(chuàng)新技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵壁壘。

對(duì)于西門(mén)子醫(yī)療而言，投資 VedaBio 是其分子診斷戰(zhàn)略的關(guān)鍵落子。當(dāng)前，體外診斷市場(chǎng)正面臨 “效率升級(jí)” 的迫切需求，傳統(tǒng) PCR 技術(shù)雖仍為主流，但在急診檢測(cè)、基層醫(yī)療等場(chǎng)景下的局限性日益凸顯。VedaBio 的無(wú)擴(kuò)增 CRISPR 技術(shù)恰好彌補(bǔ)了這一缺口，與西門(mén)子現(xiàn)有的 PCR 平臺(tái)、測(cè)序平臺(tái)形成互補(bǔ)，構(gòu)建起 “常規(guī)檢測(cè) + 快速檢測(cè) + 高端檢測(cè)” 的全場(chǎng)景分子診斷解決方案。更重要的是，通過(guò)掌握下一代分子診斷的核心技術(shù)，西門(mén)子醫(yī)療得以在與羅氏、雅培等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的博弈中占據(jù)主動(dòng)。

當(dāng)前，精準(zhǔn)醫(yī)療正在成為疾病診斷的主流，分子診斷技術(shù)的革新速度直接決定了疾病診療水平的高度。據(jù)摩根士丹利預(yù)測(cè)，到2030年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將突破800億美元，其中即時(shí)檢測(cè)（POCT）占比有望從目前的15%提升至40%。

分析認(rèn)為，西門(mén)子醫(yī)療與VedaBio的合作，不僅將改寫(xiě)分子診斷市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，更有望重塑臨床診療的工作流程。

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系編輯。

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