優(yōu)質(zhì)保障 實(shí)力彰顯

2025年9月，貝施美自主研發(fā)的個(gè)性化基臺(tái)及螺釘正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)注冊(cè)認(rèn)證。這一成就標(biāo)志著貝施美在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)展，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)際市場(chǎng)的“助推器”

從中國(guó)品牌到全球標(biāo)桿

FDA 510(k)認(rèn)證是美國(guó)醫(yī)療器械上市的核心準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，以其嚴(yán)格的技術(shù)審查和臨床驗(yàn)證而聞名，受到全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的廣泛認(rèn)可，被視為臨床監(jiān)管的模范標(biāo)準(zhǔn)。

此次貝施美成功獲得FDA 510(k)認(rèn)證，表明其個(gè)性化基臺(tái)和螺釘在預(yù)期用途、技術(shù)特性及性能標(biāo)準(zhǔn)（包括生物相容性、機(jī)械性能等關(guān)鍵指標(biāo)）方面均符合美國(guó)市場(chǎng)的嚴(yán)格要求。該認(rèn)證不僅是對(duì)貝施美技術(shù)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)體系的國(guó)際權(quán)威認(rèn)可，也為其產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)及全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，標(biāo)志著貝施美國(guó)際化戰(zhàn)略邁出了重要的一步。

貝施美個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

精工細(xì)琢品質(zhì)非凡

貝施美始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，通過技術(shù)革新實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)與生產(chǎn)，并通過專利成果推動(dòng)產(chǎn)品的升級(jí)。貝施美的個(gè)性化基臺(tái)和螺釘具有廣泛適配性，可兼容市場(chǎng)上95%的植體系統(tǒng)。產(chǎn)品采用高精度CNC多軸機(jī)床精密加工，達(dá)到微米級(jí)精度，性能媲美原廠配件；選用了Carpenter五級(jí)鈦材料，機(jī)械強(qiáng)度高達(dá)1000MPa，確保了高可靠性。

共創(chuàng)未來

國(guó)際合作的新機(jī)遇

支持合作伙伴

對(duì)于貝施美的國(guó)內(nèi)外合作伙伴來說，F(xiàn)DA認(rèn)證不僅加快了市場(chǎng)準(zhǔn)入速度，增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和信任度，還擴(kuò)充了產(chǎn)品線，為雙方創(chuàng)造了更廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)。

賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)

對(duì)醫(yī)院和門診而言，貝施美產(chǎn)品的FDA認(rèn)證意味著其安全性和有效性經(jīng)過嚴(yán)格審核和認(rèn)可。這將有效降低決策風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化采購(gòu)和管理流程，提升手術(shù)效率和效果，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療體驗(yàn)。

造福廣大患者

對(duì)于患者而言，貝施美的產(chǎn)品提供了多樣化的選擇，具有卓越的治療效果和良好的兼容性與穩(wěn)定性。這將顯著降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)（如螺絲松動(dòng)、基臺(tái)斷裂等），提高治療的長(zhǎng)期成功率，為口腔健康提供有力保障。

口腔產(chǎn)業(yè)鏈全覆蓋

引領(lǐng)中國(guó)智造邁向全球

貝施美是一家實(shí)現(xiàn)口腔全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的中國(guó)口腔智造品牌，其產(chǎn)品涵蓋種植系列、全瓷義齒材料及數(shù)字化口腔設(shè)備，為口腔行業(yè)提供一站式解決方案。貝施美的業(yè)務(wù)遍布中國(guó)28個(gè)省市及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)服務(wù)超過5000萬患者。

展望未來，貝施美將繼續(xù)以“創(chuàng)新”為發(fā)展動(dòng)力，聚焦口腔醫(yī)療領(lǐng)域前沿技術(shù)與市場(chǎng)需求，深化全產(chǎn)業(yè)鏈布局，引領(lǐng)中國(guó)智造走向世界，為全球口腔健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章。