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出品 | 深度美業(yè)

近年來，中國(guó)抽脂手術(shù)市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)140.45億元，預(yù)計(jì)2027年將突破249億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率15.4%，其中能量輔助吸脂設(shè)備（超聲/激光/射頻）滲透率從2019年的18%提升至2023年的37%，智能化系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)脂肪識(shí)別技術(shù)將手術(shù)精度提升至0.1毫米級(jí)。

2021年，國(guó)內(nèi)啟動(dòng)全國(guó)非法醫(yī)美專項(xiàng)整治，2023年新版《醫(yī)療器械分類目錄》將微創(chuàng)抽脂器械納入二類管理，審批周期縮短30%，2025年起強(qiáng)制要求設(shè)備接入省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)并配備壓力監(jiān)控系統(tǒng)。

腹壁成形手術(shù)是一種通過外科手術(shù)切除腹部多余皮膚及脂肪、收緊腹壁肌肉的整形手術(shù)，主要用于改善因妊娠、肥胖或衰老導(dǎo)致的腹部松弛、脂肪堆積及皮膚下垂問題。該手術(shù)需根據(jù)患者松弛程度設(shè)計(jì)切口，切除冗余組織后修復(fù)腹直肌分離并重建肚臍位置，通常需全身麻醉，耗時(shí)3-4小時(shí)。適應(yīng)人群包括產(chǎn)后女性、體重驟減者及腹部皮膚嚴(yán)重松弛者，手術(shù)效果可持續(xù)10年以上，但需嚴(yán)格選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)以確保安全。典型案例顯示，超范圍開展四級(jí)腹壁成形手術(shù)，將面臨最高10萬元罰款及吊銷執(zhí)照處罰。

圖源：高德地圖

在此背景下，仍然有部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)存在超范圍經(jīng)營(yíng)，虛假宣傳，使用未經(jīng)批準(zhǔn)器械等違規(guī)問題。

抽脂手術(shù)失敗，抖音上的多條血淚控訴

9月21日，一位消費(fèi)者在抖音平臺(tái)發(fā)布了一條關(guān)于徐州市豐縣菲凡之星醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)抽脂手術(shù)失敗的視頻。

圖源：抖音

該消費(fèi)者在視頻中提到，她在該機(jī)構(gòu)接受了腰腹環(huán)吸及腹壁成形手術(shù)，術(shù)前該機(jī)構(gòu)醫(yī)生承諾可以實(shí)現(xiàn)腹直肌收緊，精雕塑形效果，并畫出馬甲線示意圖，可惜術(shù)后的效果很不理想。

圖源：消費(fèi)者供圖

該消費(fèi)者表示，其支付兩萬元費(fèi)用進(jìn)行了手術(shù)，但術(shù)后三個(gè)月，該消費(fèi)者出現(xiàn)脂肪堆積嚴(yán)重的問題，該機(jī)構(gòu)所承諾的效果并未呈現(xiàn)。

圖源：消費(fèi)者供圖

隨后，該消費(fèi)者連續(xù)幾天發(fā)布多條視頻不斷控訴聲討該機(jī)構(gòu)，并且進(jìn)一步披露了其在該機(jī)構(gòu)進(jìn)行手術(shù)的一些問題。

手術(shù)主刀醫(yī)生與麻醉師實(shí)為同一個(gè)人？

深度美業(yè)在該消費(fèi)者于9月21日發(fā)布的視頻中得知，在該消費(fèi)者進(jìn)行的腰腹環(huán)吸和腹壁成形手術(shù)過程中，主刀醫(yī)生與麻醉師的簽字欄處的簽名均為程某。

圖源：抖音

深度美業(yè)在視頻中獲悉，程某為該消費(fèi)者進(jìn)行手術(shù)的主刀醫(yī)生。該消費(fèi)者不斷追問為何主刀醫(yī)生與麻醉師簽名都是程某時(shí)，程某以各種理由回避該消費(fèi)者的問題并稱“不想告知該消費(fèi)者”。

隨后，在該消費(fèi)者拿出門診手術(shù)安全核查表再次詢問下，程某告知該消費(fèi)者麻醉師簽名為其“代簽”。

該消費(fèi)者隨即繼續(xù)詢問實(shí)際麻醉師姓名時(shí)，程某表示“無可奉告”、“走鑒定再說”。

視頻中，在問到手術(shù)麻醉是否為程某進(jìn)行注射時(shí)，程某明確否認(rèn)并稱其可以代簽門診手術(shù)安全核查表的麻醉師簽名，后續(xù)麻醉師再進(jìn)行補(bǔ)簽。

當(dāng)消費(fèi)者問其在手術(shù)中抽取了多少毫升的脂肪時(shí)，程某仍然以“沒有任何義務(wù)告知”、“無可奉告”回應(yīng)該消費(fèi)者。據(jù)消費(fèi)者講述，手術(shù)中切除了多少皮，程某也未曾告知。

視頻中，該消費(fèi)者要求程某提供的麻醉知情同意書等相關(guān)材料，程某均與消費(fèi)者扯皮不予提供。

圖源：消費(fèi)者供圖

在該消費(fèi)者與程某的來回拉扯之下，這段視頻便告一段落，但視頻中出現(xiàn)的問題值得深思，手術(shù)醫(yī)師是否可以為麻醉師代簽手術(shù)安全核查表？

根據(jù)《手術(shù)安全核查制度》，三方核查（手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士）需獨(dú)立完成并簽名，確保職責(zé)分離。若簽名同一人，直接違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條，可能被認(rèn)定為偽造病歷或未落實(shí)核查流程，面臨警告、罰款、甚至吊銷執(zhí)照的處罰。

三級(jí)手術(shù)（如腹壁環(huán)吸）需高年資主治醫(yī)師主刀，若麻醉與主刀為同一低年資醫(yī)師，可能觸發(fā)醫(yī)療事故鑒定中的“資質(zhì)不符”條款。

麻醉與手術(shù)需同步協(xié)調(diào)，同一人難以兼顧。若發(fā)生并發(fā)癥，易因職責(zé)不清導(dǎo)致救治延誤，甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。

三方簽名是手術(shù)安全的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（麻醉前、手術(shù)開始前、離室前），簽名同一人可能導(dǎo)致核查步驟缺失，增加錯(cuò)誤手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

麻醉師身份謎團(tuán)重重，消費(fèi)者或?qū)⒃獾狡鹪V？

9月23日，該消費(fèi)者在發(fā)布視頻中提到，只想搞清楚麻醉師到底是誰。

據(jù)消費(fèi)者描述，此前，程某曾向該消費(fèi)者明確表示麻醉師為某中醫(yī)院醫(yī)生。后該消費(fèi)者將其自身經(jīng)歷向相關(guān)部門進(jìn)行舉報(bào)。該消費(fèi)者稱衛(wèi)生局告知，中醫(yī)院相關(guān)人員表示為其進(jìn)行麻醉的醫(yī)生并非中醫(yī)院醫(yī)生。且衛(wèi)生局表示，中醫(yī)院會(huì)因該消費(fèi)者在視頻中提及中醫(yī)院對(duì)該消費(fèi)者進(jìn)行起訴追責(zé)。

該消費(fèi)者還提到，她很清楚的記得麻醉師樣貌，可以指認(rèn)，而非胡鬧。她懷疑該機(jī)構(gòu)恐有后臺(tái)支撐，關(guān)于麻醉師系中醫(yī)院醫(yī)生的言論為該機(jī)構(gòu)程某首先提出，如果要追責(zé)也應(yīng)該向程某追責(zé)。

圖源：抖音

菲凡之星恐無手術(shù)與麻醉資質(zhì)？

9月23日，該消費(fèi)者繼續(xù)發(fā)布視頻控訴該機(jī)構(gòu)。該消費(fèi)者在視頻中提到，其所做腹壁成形手術(shù)為四級(jí)手術(shù)，該機(jī)構(gòu)或不具備開展該類手術(shù)的資質(zhì)。該消費(fèi)者所做手術(shù)須進(jìn)行全麻，但該消費(fèi)者認(rèn)為該機(jī)構(gòu)的麻醉資質(zhì)的麻醉醫(yī)師合規(guī)性存疑。

圖源：抖音

深度美業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，豐縣菲凡之星醫(yī)療美容有限公司 (曾用名：豐縣菲凡醫(yī)療美容有限公司) ，成立于2021年，位于江蘇省徐州市，企業(yè)注冊(cè)資本20萬人民幣。

健康中國(guó)顯示，該機(jī)構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍包括：醫(yī)療美容科、美容外科、美容皮膚科、麻醉科。

值得注意的是，在級(jí)別一欄中，該機(jī)構(gòu)并未獲得相關(guān)衛(wèi)生部門的定級(jí)。

在醫(yī)療行業(yè)語境中，“未定級(jí)”指 該醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定” ，暫時(shí)沒有確定其屬于“一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)（每級(jí)再分甲乙丙等）”中的某一等級(jí)。

國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)院、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等醫(yī)療場(chǎng)所，會(huì)通過“等級(jí)評(píng)審”衡量其規(guī)模、技術(shù)水平、設(shè)備條件、管理水平、服務(wù)質(zhì)量等綜合實(shí)力，以此劃分等級(jí)（如一級(jí)為基層基礎(chǔ)型，三級(jí)為區(qū)域/國(guó)家級(jí)高水平型）。

顯示“未定級(jí)”說明作為醫(yī)療美容門診部，暫未被衛(wèi)生健康部門評(píng)定為“一級(jí)/二級(jí)/三級(jí)”中的某一等級(jí)。

圖源：健康中國(guó)

那么，以該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否可以開展腰腹環(huán)吸和腹壁成形此類手術(shù)呢？

根據(jù)《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》，腰腹環(huán)吸手術(shù)通常屬于二級(jí)或三級(jí)手術(shù)。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下：

二級(jí)手術(shù)（適用于中等范圍抽脂）適用情況：腰腹單部位環(huán)吸，抽脂量在1000ml-2000ml之間。

醫(yī)生資質(zhì)：需高年資主治醫(yī)師或副主任醫(yī)師操作，且具備5年以上整形外科經(jīng)驗(yàn)。

醫(yī)院資質(zhì)：需二級(jí)及以上綜合醫(yī)院或醫(yī)療美容門診部。

三級(jí)手術(shù)（適用于大范圍或高風(fēng)險(xiǎn)操作）適用情況：腰腹多部位聯(lián)合抽脂，單次吸脂量 ≥2000ml 或涉及高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。

醫(yī)生資質(zhì)：必須由副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師主刀，且需在三級(jí)整形外科醫(yī)院或?qū)？茩C(jī)構(gòu)完成。

醫(yī)院資質(zhì)：三級(jí)整形外科醫(yī)院（需具備麻醉科、50張以上床位、8名以上副主任醫(yī)師）。

而腹壁成形術(shù)（腹壁整形術(shù)）作為衛(wèi)生部規(guī)定的四級(jí)醫(yī)療美容項(xiàng)目，其資質(zhì)要求更為嚴(yán)格，涉及 醫(yī)院等級(jí)、醫(yī)生職稱、設(shè)備條件、麻醉團(tuán)隊(duì) 等多方面。

該手術(shù)僅限三級(jí)整形外科醫(yī)院或設(shè)有整形外科/醫(yī)療美容科的三級(jí)綜合醫(yī)院（如北京協(xié)和醫(yī)院、上海九院等）。

全國(guó)具備四級(jí)手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院不足20家，需通過衛(wèi)健委嚴(yán)格評(píng)審。

需配備 層流無菌手術(shù)室、麻醉科、ICU、血庫(kù)等急救支持系統(tǒng)。還需有獨(dú)立消毒供應(yīng)室、檢驗(yàn)科、影像科等配套科室。

主刀醫(yī)生必須為副主任醫(yī)師及以上職稱，且需有 10年以上整形外科經(jīng)驗(yàn)，案例數(shù)≥2000例。需持有《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》《醫(yī)學(xué)美容主診醫(yī)師證》。

由此可見，以該機(jī)構(gòu)未定級(jí)的資質(zhì)恐怕無法開展腹壁成形這類手術(shù)。

此外，據(jù)該消費(fèi)者描述，她曾要求該機(jī)構(gòu)出示麻醉師的相關(guān)資質(zhì)證明，但該機(jī)構(gòu)也是拒絕提供，并告知該消費(fèi)者“愿意起訴就去起訴”。該消費(fèi)者認(rèn)為，這已經(jīng)侵犯了其作為消費(fèi)者應(yīng)有的知情權(quán)。

維權(quán)艱難，控訴視頻遭投訴

9月22日，該消費(fèi)者在發(fā)布的視頻中表示，程某推諉拖延不予回應(yīng)該消費(fèi)者手術(shù)失敗的一系列問題，還對(duì)其進(jìn)行恐嚇。

圖源：抖音

該消費(fèi)者還提到，程某對(duì)其發(fā)布的視頻內(nèi)容向抖音平臺(tái)進(jìn)行了投訴舉報(bào)。

圖源：抖音

后續(xù)，在消費(fèi)者向該地區(qū)衛(wèi)健委的投訴下，經(jīng)相關(guān)部門調(diào)查，得出以下調(diào)查結(jié)果：1．孫某違規(guī)超地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。孫某在沒有多點(diǎn)注冊(cè)的情況下，擅自在豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部開展診療活動(dòng)，違反了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定。2．豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部越級(jí)開展手術(shù)項(xiàng)目。該門診部醫(yī)療美容項(xiàng)目備案表中項(xiàng)目分級(jí)僅有一類和二類項(xiàng)目，而在實(shí)施的手術(shù)中"腹壁成形術(shù)"屬于四級(jí)項(xiàng)目，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》規(guī)定"不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目"，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。 3．麻醉醫(yī)師未開具麻醉處方及沒按規(guī)定簽字。該院未按規(guī)定開具麻醉藥處方，未按規(guī)定簽署麻醉醫(yī)生姓名分別違反了《病歷書寫基本規(guī)范》及《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》。豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部在為該消費(fèi)者實(shí)施的診療行為中，違反了《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，衛(wèi)健委已立案調(diào)查，目前，案件正按法定程序調(diào)查中，處理結(jié)果將依法予以公示。

圖源：消費(fèi)者供圖

該消費(fèi)者強(qiáng)調(diào)稱，她向衛(wèi)健委反映的關(guān)于該機(jī)構(gòu)程某為麻醉師代簽的問題以及該機(jī)構(gòu)為其注射的麻藥來源問題，衛(wèi)健委還未進(jìn)行答復(fù)。

醫(yī)美手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇機(jī)構(gòu)需嚴(yán)謹(jǐn)

深度美業(yè)提醒廣大消費(fèi)者，盡管2021年非法醫(yī)美專項(xiàng)整治和2025年設(shè)備監(jiān)管新規(guī)已加強(qiáng)管控，但超范圍經(jīng)營(yíng)、虛假宣傳和使用未批器械等問題仍存。

未來，市場(chǎng)增長(zhǎng)需以消費(fèi)者安全為核心，呼吁監(jiān)管部門嚴(yán)查資質(zhì)漏洞、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升透明度，消費(fèi)者則應(yīng)選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)并保留證據(jù)。只有如此，才能讓醫(yī)美手術(shù)真正服務(wù)于健康，而非淪為舉步維艱的維權(quán)悲劇。

當(dāng)醫(yī)美市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模越來越大時(shí)，唯有將監(jiān)管技術(shù)迭代與消費(fèi)者賦權(quán)結(jié)合，才能終結(jié)部分機(jī)構(gòu)的非法行為。不然，每1%的行業(yè)增長(zhǎng)率都可能犧牲消費(fèi)者的血肉之軀來鋪路。