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出品 | 深度美業(yè)
近年來,中國抽脂手術市場呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢,2023年市場規(guī)模達140.45億元,預計2027年將突破249億元,年復合增長率15.4%,其中能量輔助吸脂設備(超聲/激光/射頻)滲透率從2019年的18%提升至2023年的37%,智能化系統(tǒng)通過實時脂肪識別技術將手術精度提升至0.1毫米級。
2021年,國內(nèi)啟動全國非法醫(yī)美專項整治,2023年新版《醫(yī)療器械分類目錄》將微創(chuàng)抽脂器械納入二類管理,審批周期縮短30%,2025年起強制要求設備接入省級監(jiān)管平臺并配備壓力監(jiān)控系統(tǒng)。
腹壁成形手術是一種通過外科手術切除腹部多余皮膚及脂肪、收緊腹壁肌肉的整形手術,主要用于改善因妊娠、肥胖或衰老導致的腹部松弛、脂肪堆積及皮膚下垂問題。該手術需根據(jù)患者松弛程度設計切口,切除冗余組織后修復腹直肌分離并重建肚臍位置,通常需全身麻醉,耗時3-4小時。適應人群包括產(chǎn)后女性、體重驟減者及腹部皮膚嚴重松弛者,手術效果可持續(xù)10年以上,但需嚴格選擇正規(guī)醫(yī)療機構及經(jīng)驗豐富的醫(yī)生團隊以確保安全。典型案例顯示,超范圍開展四級腹壁成形手術,將面臨最高10萬元罰款及吊銷執(zhí)照處罰。
圖源:高德地圖
在此背景下,仍然有部分醫(yī)美機構存在超范圍經(jīng)營,虛假宣傳,使用未經(jīng)批準器械等違規(guī)問題。
抽脂手術失敗,抖音上的多條血淚控訴
9月21日,一位消費者在抖音平臺發(fā)布了一條關于徐州市豐縣菲凡之星醫(yī)療美容機構抽脂手術失敗的視頻。
圖源:抖音
該消費者在視頻中提到,她在該機構接受了腰腹環(huán)吸及腹壁成形手術,術前該機構醫(yī)生承諾可以實現(xiàn)腹直肌收緊,精雕塑形效果,并畫出馬甲線示意圖,可惜術后的效果很不理想。
圖源:消費者供圖
該消費者表示,其支付兩萬元費用進行了手術,但術后三個月,該消費者出現(xiàn)脂肪堆積嚴重的問題,該機構所承諾的效果并未呈現(xiàn)。
圖源:消費者供圖
隨后,該消費者連續(xù)幾天發(fā)布多條視頻不斷控訴聲討該機構,并且進一步披露了其在該機構進行手術的一些問題。
手術主刀醫(yī)生與麻醉師實為同一個人?
深度美業(yè)在該消費者于9月21日發(fā)布的視頻中得知,在該消費者進行的腰腹環(huán)吸和腹壁成形手術過程中,主刀醫(yī)生與麻醉師的簽字欄處的簽名均為程某。
圖源:抖音
深度美業(yè)在視頻中獲悉,程某為該消費者進行手術的主刀醫(yī)生。該消費者不斷追問為何主刀醫(yī)生與麻醉師簽名都是程某時,程某以各種理由回避該消費者的問題并稱“不想告知該消費者”。
隨后,在該消費者拿出門診手術安全核查表再次詢問下,程某告知該消費者麻醉師簽名為其“代簽”。
該消費者隨即繼續(xù)詢問實際麻醉師姓名時,程某表示“無可奉告”、“走鑒定再說”。
視頻中,在問到手術麻醉是否為程某進行注射時,程某明確否認并稱其可以代簽門診手術安全核查表的麻醉師簽名,后續(xù)麻醉師再進行補簽。
當消費者問其在手術中抽取了多少毫升的脂肪時,程某仍然以“沒有任何義務告知”、“無可奉告”回應該消費者。據(jù)消費者講述,手術中切除了多少皮,程某也未曾告知。
視頻中,該消費者要求程某提供的麻醉知情同意書等相關材料,程某均與消費者扯皮不予提供。
圖源:消費者供圖
在該消費者與程某的來回拉扯之下,這段視頻便告一段落,但視頻中出現(xiàn)的問題值得深思,手術醫(yī)師是否可以為麻醉師代簽手術安全核查表?
根據(jù)《手術安全核查制度》,三方核查(手術醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護士)需獨立完成并簽名,確保職責分離。若簽名同一人,直接違反《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條,可能被認定為偽造病歷或未落實核查流程,面臨警告、罰款、甚至吊銷執(zhí)照的處罰。
三級手術(如腹壁環(huán)吸)需高年資主治醫(yī)師主刀,若麻醉與主刀為同一低年資醫(yī)師,可能觸發(fā)醫(yī)療事故鑒定中的“資質(zhì)不符”條款。
麻醉與手術需同步協(xié)調(diào),同一人難以兼顧。若發(fā)生并發(fā)癥,易因職責不清導致救治延誤,甚至引發(fā)醫(yī)療糾紛。
三方簽名是手術安全的關鍵節(jié)點(麻醉前、手術開始前、離室前),簽名同一人可能導致核查步驟缺失,增加錯誤手術風險。
麻醉師身份謎團重重,消費者或?qū)⒃獾狡鹪V?
9月23日,該消費者在發(fā)布視頻中提到,只想搞清楚麻醉師到底是誰。
據(jù)消費者描述,此前,程某曾向該消費者明確表示麻醉師為某中醫(yī)院醫(yī)生。后該消費者將其自身經(jīng)歷向相關部門進行舉報。該消費者稱衛(wèi)生局告知,中醫(yī)院相關人員表示為其進行麻醉的醫(yī)生并非中醫(yī)院醫(yī)生。且衛(wèi)生局表示,中醫(yī)院會因該消費者在視頻中提及中醫(yī)院對該消費者進行起訴追責。
該消費者還提到,她很清楚的記得麻醉師樣貌,可以指認,而非胡鬧。她懷疑該機構恐有后臺支撐,關于麻醉師系中醫(yī)院醫(yī)生的言論為該機構程某首先提出,如果要追責也應該向程某追責。
圖源:抖音
菲凡之星恐無手術與麻醉資質(zhì)?
9月23日,該消費者繼續(xù)發(fā)布視頻控訴該機構。該消費者在視頻中提到,其所做腹壁成形手術為四級手術,該機構或不具備開展該類手術的資質(zhì)。該消費者所做手術須進行全麻,但該消費者認為該機構的麻醉資質(zhì)的麻醉醫(yī)師合規(guī)性存疑。
圖源:抖音
深度美業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn),豐縣菲凡之星醫(yī)療美容有限公司 (曾用名:豐縣菲凡醫(yī)療美容有限公司) ,成立于2021年,位于江蘇省徐州市,企業(yè)注冊資本20萬人民幣。
健康中國顯示,該機構經(jīng)批準的執(zhí)業(yè)范圍包括:醫(yī)療美容科、美容外科、美容皮膚科、麻醉科。
值得注意的是,在級別一欄中,該機構并未獲得相關衛(wèi)生部門的定級。
在醫(yī)療行業(yè)語境中,“未定級”指 該醫(yī)療機構尚未經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)相關標準開展的“醫(yī)療機構等級評定” ,暫時沒有確定其屬于“一級、二級、三級(每級再分甲乙丙等)”中的某一等級。
國內(nèi)對醫(yī)院、醫(yī)療美容機構等醫(yī)療場所,會通過“等級評審”衡量其規(guī)模、技術水平、設備條件、管理水平、服務質(zhì)量等綜合實力,以此劃分等級(如一級為基層基礎型,三級為區(qū)域/國家級高水平型)。
顯示“未定級”說明作為醫(yī)療美容門診部,暫未被衛(wèi)生健康部門評定為“一級/二級/三級”中的某一等級。
圖源:健康中國
那么,以該機構的資質(zhì)是否可以開展腰腹環(huán)吸和腹壁成形此類手術呢?
根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》,腰腹環(huán)吸手術通常屬于二級或三級手術。具體分級標準如下:
二級手術(適用于中等范圍抽脂)適用情況:腰腹單部位環(huán)吸,抽脂量在1000ml-2000ml之間。
醫(yī)生資質(zhì):需高年資主治醫(yī)師或副主任醫(yī)師操作,且具備5年以上整形外科經(jīng)驗。
醫(yī)院資質(zhì):需二級及以上綜合醫(yī)院或醫(yī)療美容門診部。
三級手術(適用于大范圍或高風險操作)適用情況:腰腹多部位聯(lián)合抽脂,單次吸脂量 ≥2000ml 或涉及高風險區(qū)域。
醫(yī)生資質(zhì):必須由副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師主刀,且需在三級整形外科醫(yī)院或?qū)?茩C構完成。
醫(yī)院資質(zhì):三級整形外科醫(yī)院(需具備麻醉科、50張以上床位、8名以上副主任醫(yī)師)。
而腹壁成形術(腹壁整形術)作為衛(wèi)生部規(guī)定的四級醫(yī)療美容項目,其資質(zhì)要求更為嚴格,涉及 醫(yī)院等級、醫(yī)生職稱、設備條件、麻醉團隊 等多方面。
該手術僅限三級整形外科醫(yī)院或設有整形外科/醫(yī)療美容科的三級綜合醫(yī)院(如北京協(xié)和醫(yī)院、上海九院等)。
全國具備四級手術資質(zhì)的醫(yī)院不足20家,需通過衛(wèi)健委嚴格評審。
需配備 層流無菌手術室、麻醉科、ICU、血庫等急救支持系統(tǒng)。還需有獨立消毒供應室、檢驗科、影像科等配套科室。
主刀醫(yī)生必須為副主任醫(yī)師及以上職稱,且需有 10年以上整形外科經(jīng)驗,案例數(shù)≥2000例。需持有《醫(yī)師資格證》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》《醫(yī)學美容主診醫(yī)師證》。
由此可見,以該機構未定級的資質(zhì)恐怕無法開展腹壁成形這類手術。
此外,據(jù)該消費者描述,她曾要求該機構出示麻醉師的相關資質(zhì)證明,但該機構也是拒絕提供,并告知該消費者“愿意起訴就去起訴”。該消費者認為,這已經(jīng)侵犯了其作為消費者應有的知情權。
維權艱難,控訴視頻遭投訴
9月22日,該消費者在發(fā)布的視頻中表示,程某推諉拖延不予回應該消費者手術失敗的一系列問題,還對其進行恐嚇。
圖源:抖音
該消費者還提到,程某對其發(fā)布的視頻內(nèi)容向抖音平臺進行了投訴舉報。
圖源:抖音
后續(xù),在消費者向該地區(qū)衛(wèi)健委的投訴下,經(jīng)相關部門調(diào)查,得出以下調(diào)查結果:1.孫某違規(guī)超地點執(zhí)業(yè)。孫某在沒有多點注冊的情況下,擅自在豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部開展診療活動,違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》相關規(guī)定。2.豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部越級開展手術項目。該門診部醫(yī)療美容項目備案表中項目分級僅有一類和二類項目,而在實施的手術中"腹壁成形術"屬于四級項目,《醫(yī)療美容服務管理辦法》規(guī)定"不得開展未向登記機關備案的醫(yī)療美容項目",違反了《醫(yī)療機構管理條例》相關規(guī)定。 3.麻醉醫(yī)師未開具麻醉處方及沒按規(guī)定簽字。該院未按規(guī)定開具麻醉藥處方,未按規(guī)定簽署麻醉醫(yī)生姓名分別違反了《病歷書寫基本規(guī)范》及《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》。豐縣菲凡醫(yī)療美容門診部在為該消費者實施的診療行為中,違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等法律法規(guī),衛(wèi)健委已立案調(diào)查,目前,案件正按法定程序調(diào)查中,處理結果將依法予以公示。
圖源:消費者供圖
該消費者強調(diào)稱,她向衛(wèi)健委反映的關于該機構程某為麻醉師代簽的問題以及該機構為其注射的麻藥來源問題,衛(wèi)健委還未進行答復。
醫(yī)美手術有風險,選擇機構需嚴謹
深度美業(yè)提醒廣大消費者,盡管2021年非法醫(yī)美專項整治和2025年設備監(jiān)管新規(guī)已加強管控,但超范圍經(jīng)營、虛假宣傳和使用未批器械等問題仍存。
未來,市場增長需以消費者安全為核心,呼吁監(jiān)管部門嚴查資質(zhì)漏洞、醫(yī)療機構提升透明度,消費者則應選擇正規(guī)機構并保留證據(jù)。只有如此,才能讓醫(yī)美手術真正服務于健康,而非淪為舉步維艱的維權悲劇。
當醫(yī)美市場發(fā)展規(guī)模越來越大時,唯有將監(jiān)管技術迭代與消費者賦權結合,才能終結部分機構的非法行為。不然,每1%的行業(yè)增長率都可能犧牲消費者的血肉之軀來鋪路。
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