兒童及青少年糖尿病患者迎來重磅利好消息！

9月24日，微泰醫(yī)療發(fā)布公告，Equil?貼敷式胰島素泵兒童及青少年適應(yīng)癥已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這使得Equil?貼敷式胰島素泵在原有成人糖尿病基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓展覆蓋了3-17歲兒童及青少年群體。而在Equil?新增適應(yīng)癥過程中，微泰醫(yī)療選擇通過浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院聯(lián)合6家全國頂級兒童醫(yī)院共同完成臨床驗證，它充分證明了胰島素泵療法在兒童及青少年糖尿病治療中的有效性與安全性。

隨著Equil?貼敷式胰島素泵新增兒童及青少年適應(yīng)癥，它改變了過往臨床兒童及青少年糖尿病治療的局限性，并有望突破當(dāng)前海外胰島素泵產(chǎn)品主導(dǎo)兒童及青少年糖尿病治療市場的局面，為國內(nèi)數(shù)百萬兒童及青少年糖尿病患者乃至全球糖尿病人群帶來新的治療選擇。

01

長期被忽視：兒童青少年糖尿病治療的“隱痛”

兒童及青少年糖尿病治療的痛點(diǎn)需求長期以來被忽視。

流行病學(xué)研究顯示，全球和我國兒童青少年糖尿病仍以1型糖尿?。═1DM）為主，占兒童青少年糖尿病的80%～90%。T1DM的發(fā)病率及患病率在全球和我國均呈逐年上升趨勢，發(fā)病率在不同國家和地區(qū)間差異較大。2010—2013 年進(jìn)行的T1DM China 研究發(fā)現(xiàn)，我國0~14歲年齡組發(fā)病率為1.93/10萬人年，發(fā)病率高峰在10~14歲年齡組。我國T1DM的發(fā)病率增長速度快，15歲以下人群的T1DM發(fā)病率在過去20年增長了近4倍。

微泰醫(yī)療品牌溯源日活動參觀

由于行業(yè)過往重視程度不足，大量的T1DM患者有著極為“慘痛”的控糖經(jīng)歷。在微泰醫(yī)療近日的“品牌溯源日”活動上，其中一位T1DM患者吐露自己心聲，表示“我是在12歲確診了1型糖尿病。1型糖尿病兒童血糖控制比成年人更加困難，我小時候經(jīng)常發(fā)生夜間低血糖。我媽媽會每天調(diào)好鬧鐘，在凌晨為我扎手指測血糖。每一天扎手指的次數(shù)至少都在10次以上。”另一位患者則表示，自己于1991年確診1型糖尿病，一路從控糖技術(shù)最落后的“酒精燈燒尿糖時代”走來，期間由于治療過程繁瑣導(dǎo)致其欠缺控糖依從性，最終致使她罹患包括糖尿病視網(wǎng)膜病變等多種并發(fā)癥。

隨著臨床對兒童及青少年糖尿病重視程度的提升，《中國糖尿病防治指南（2024版）》也在過往指南基礎(chǔ)上新增了“兒童和青少年糖尿病”“1型糖尿病”兩個章節(jié)內(nèi)容。該“指南”指出，T1DM的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，病理生理學(xué)特征是胰島β細(xì)胞數(shù)量顯著減少乃至消失所導(dǎo)致的胰島素分泌顯著下降或缺失。T1DM患者需依賴胰島素維持生命，“指南”建議使用每日多次注射餐時胰島素和基礎(chǔ)胰島素或持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）替代治療控制高血糖，以降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。

對于患者而言，采用前述多針療法，則意味著每日需注射次數(shù)多達(dá)4次、每周高達(dá)28次，這極大地影響了患者依從性，進(jìn)而影響糖尿病防控效果，易導(dǎo)致患者罹患糖尿病并發(fā)癥。相對而言，持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）即胰島素泵療法的優(yōu)勢更為明顯，患者無需頻繁注射，極大地提升了患者依從性。

但是在過往，由于國內(nèi)企業(yè)研發(fā)及臨床的滯后，兒童及青少年糖尿病患者長期缺乏有效、可用并經(jīng)過認(rèn)證的國產(chǎn)胰島素泵產(chǎn)品。對胰島素泵有著使用需求的患者，往往采用海外企業(yè)產(chǎn)品，患者面臨海外胰島素泵產(chǎn)品價格高昂及可及性問題，且由于海外企業(yè)產(chǎn)品多采用海外人群數(shù)據(jù)，患者還面臨人群適配性等問題。

而這也成為兒童及青少年糖尿病患者的“隱痛”。也難怪1型糖尿病患者在微泰醫(yī)療“品牌溯源日”線下參觀日新月異的創(chuàng)新科技產(chǎn)品時會發(fā)出感慨——希望曾經(jīng)那個小小的自己可以活在這個時代。如今，微泰醫(yī)療Equil?貼敷式胰島素泵正在改變過往兒童及青少年糖尿病患者需頻繁注射的局面，并進(jìn)一步降低因欠缺依從性等原因?qū)е碌牟l(fā)癥發(fā)生概率。

值得一提的是，除了T1DM患者外，Equil?貼敷式胰島素泵也適用于需長期多次胰島素注射治療的2型糖尿病患者、需要長期胰島素替代治療的其他類型糖尿病（如胰腺切除術(shù)后等）。

02

國內(nèi)正式上市！Equil?貼敷式胰島素泵帶來個性化治療方案

隨著微泰醫(yī)療Equil?貼敷式胰島素泵新增兒童及青少年適應(yīng)癥，過往面臨的臨床治療局限等問題正在改變。兒童及青少年糖尿病治療的市場正在出現(xiàn)足以改變過往市場競爭格局的從業(yè)者。

而重塑市場競爭格局背后，顯然也與Equil?貼敷式胰島素泵的獨(dú)特優(yōu)勢有關(guān)——

首先，從治療機(jī)制來說，相對于多針療法、胰島素泵療法（CSII）有著精準(zhǔn)控糖、個性化治療以及無需頻繁注射的優(yōu)勢。多針療法需要每日多次胰島素注射，以提供基礎(chǔ)胰島素（中效、長效胰島素類似物）+餐時胰島素（短效胰島素/速效胰島素類似物）。其累計注射次數(shù)可達(dá)28次/周。而胰島素泵可以按照既定設(shè)置模式實現(xiàn)持續(xù)胰島素自動輸注，可最大程度模擬正常生理胰島素分泌模式，實現(xiàn)精準(zhǔn)控糖。并且，多針療法由于長效和中效胰島素吸收波動大，會導(dǎo)致血糖波動。而CSII療法速效胰島素吸收穩(wěn)定，可兼顧不同場景個體化設(shè)定胰島素方案。

其次，Equil?貼敷式胰島素泵，有別于管路式胰島素泵，可為患者帶來更高的生活便捷性。傳統(tǒng)的管路泵在佩戴時主要面臨三大問題：一是管路纏繞，生活受限；二是泵體較大，放置不便；三是由此帶來依從性問題。而貼敷式胰島素泵，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計，解決了上述問題——與傳統(tǒng)管路式胰島素泵相比，Equil?貼敷式胰島素泵具備輸入更精準(zhǔn)安全、佩戴使用更便捷靈活、半拋使用更經(jīng)濟(jì)、私密性更強(qiáng)、不存在堵管和管線纏繞問題等優(yōu)勢。它極大地提升了患者依從性。

根據(jù)一項雙臂開放交叉對照研究，在納入29例T1DM患者（平均糖尿病病程12.1±5.7 年），分別給予管路式泵和貼敷式胰島素泵交叉試驗各12周，觀察治療滿意度、用戶評價、糖化血紅蛋白水平等指標(biāo)，結(jié)果顯示，其中76%患者更為偏好貼敷式胰島素泵。

最后，從產(chǎn)品本身來看，針對兒童青少年更高強(qiáng)度的運(yùn)動需求等，Equil?貼敷式胰島素泵也進(jìn)行了針對性的產(chǎn)品優(yōu)化。例如，Equil?貼敷式胰島素泵提供多模式按需注射，可基于0.025U微馬達(dá)實現(xiàn)精準(zhǔn)輸注；同時，其提供IP28全面防水功能，用戶在洗澡、游泳時也無需摘下設(shè)備；同時，23g重量與較小的體積，也使其便于用戶隨身攜帶。

為了讓更多兒童及青少年患者可以無憂使用Equil?貼敷式胰島素泵，目前，微泰醫(yī)療更是為患者提供了為期一周的試戴體驗機(jī)會，讓用戶可以親身體驗貼敷式胰島素泵帶來的血糖控制效果。

03

持續(xù)構(gòu)建糖尿病管理生態(tài)，讓患者生活更輕松

在Equil?貼敷式胰島素泵等創(chuàng)新產(chǎn)品打造背后，是微泰醫(yī)療綜合實力在提供支撐。

其一，微泰醫(yī)療是國內(nèi)少數(shù)的在糖尿病管理領(lǐng)域具備全棧自研能力的企業(yè)。一方面，公司自主研發(fā)的“貼敷式胰島素泵系統(tǒng)”“動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)”等創(chuàng)新型產(chǎn)品性能處于全球領(lǐng)先水平。另一方面，公司還以核心產(chǎn)品為基礎(chǔ)，開發(fā)了檢棠醫(yī)生信息化血糖管理系統(tǒng)，實現(xiàn)以糖尿病患者為中心的 “全場景、全病程、一體化”管理。

其二，微泰醫(yī)療正在加速落地智能化生產(chǎn)能力。目前其已經(jīng)運(yùn)營15000m2生產(chǎn)工廠，并且仍有44000㎡工廠在建。在品牌溯源日活動上，微泰醫(yī)療也向外界展示了其自動化生產(chǎn)產(chǎn)線，相關(guān)產(chǎn)線讓參觀者駐足停留。未來，它也將進(jìn)一步助力Equil?貼敷式胰島素泵系列產(chǎn)品的快速生產(chǎn)面世。

其三，市場端的實力保障了Equil?貼敷式胰島素泵等創(chuàng)新產(chǎn)品快速進(jìn)入消費(fèi)者手中。從2011年創(chuàng)立至今，微泰醫(yī)療已成長為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球118個國家和地區(qū)。前期市場積淀也將進(jìn)一步助力Equil?貼敷式胰島素泵走向全球市場。

目前，作為國內(nèi)同時擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)的公司，微泰醫(yī)療3C+數(shù)字化血糖管理系統(tǒng)整合了中國目前市場上糖尿病領(lǐng)域最先進(jìn)的監(jiān)測設(shè)備+治療設(shè)備+軟件平臺，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品、人工智能和大數(shù)據(jù)云平臺為糖尿病患者提供全病程、全場景的閉環(huán)管理服務(wù)。在此基礎(chǔ)上，微泰醫(yī)療仍在持續(xù)創(chuàng)新——據(jù)悉，其有望在明年上市的新款胰島素泵將內(nèi)置人工胰腺算法，與動態(tài)血糖儀聯(lián)用，將實現(xiàn)智能化閉環(huán)胰島素輸注，為患者帶來更易用的解決方案。

微泰醫(yī)療國內(nèi)營銷副總經(jīng)理蘭毅

而這些探索背后，是微泰醫(yī)療持續(xù)深耕糖尿病管理市場以及助力患者的初心。正如微泰醫(yī)療國內(nèi)營銷副總經(jīng)理蘭毅先生在品牌溯源日活動提及的那樣，“微泰醫(yī)療將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品與服務(wù)，讓更多中國家庭用上安全、先進(jìn)、便捷的糖尿病管理設(shè)備?！比缃?，微泰醫(yī)療新增兒童及青少年適應(yīng)癥的胰島素泵僅僅只是一個新的開始，未來，我們還可以有更多期待。

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