10月9日，全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站顯示，Incyte啟動(dòng)了CDK2抑制劑INCB123667的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)（MAESTRA 2）。該藥物是首個(gè)進(jìn)入III期階段的CDK2抑制劑。

MAESTRA 2研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)（n=466），旨在評(píng)估 INCB123667對(duì)比研究者選擇的化療治療 伴有細(xì)胞周期蛋白E1過(guò)表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

此前， Incyte在ASCO 2025大會(huì)上公布了 INCB123667治療 卵巢癌的I期研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，90例患者經(jīng)不同劑量 INCB123667 治療后，客觀緩解率（ORR）為21.1%（19/90），其中4例為完全緩解，15例為部分緩解。

此外，在38例 （42.2%） 出現(xiàn)3級(jí)及以上治療期間不良事件（TEAE）的患者中，最常見(jiàn)的TEAE是腸梗阻（n=8）、貧血（n=6）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（n=5）和血小板計(jì)數(shù)減少（n=5）。3例（3.3%）因TEAE而停止治療。

據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，目前全球共58款在研CDK2抑制劑，其中10款處于臨床階段， INCB123667 和tagtociclib（輝瑞）研發(fā)進(jìn)度靠前。

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