來源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/韓利明
編輯/季媛媛
藥品價(jià)格治理正持續(xù)向更深層次、更廣范圍推進(jìn)。近期,江蘇省醫(yī)保局接連發(fā)布兩批藥品價(jià)格預(yù)警信息,20余種中成藥被納入警示范圍,除在全國(guó)藥價(jià)治理中多次“上榜”的藿香正氣膠囊外,宮炎平膠囊、心安膠囊、杜仲顆粒、金鎖固精丸(水丸)等常用中成藥亦位列其中。
從年度治理節(jié)奏來看,2025年以來,江蘇省已發(fā)布三十五批藥品價(jià)格預(yù)警信息。據(jù)市場(chǎng)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,年內(nèi)被標(biāo)識(shí)為“黃色預(yù)警”的藥品數(shù)量已超660個(gè),“紅一星”預(yù)警藥品超250個(gè),“紅二星”預(yù)警藥品近80個(gè),“紅三星”預(yù)警藥品近15個(gè)。
作為直接關(guān)系全民切身利益的特殊民生必需品,藥品價(jià)格治理已在全國(guó)范圍內(nèi)形成聯(lián)動(dòng)態(tài)勢(shì)。從集中帶量采購(gòu)中選品種延伸至未中選品種,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用藥拓展至院外零售終端及線上藥品銷售渠道,無論是化學(xué)藥品還是中成藥,只要存在“虛高利潤(rùn)”、不合理定價(jià)等問題,均被納入監(jiān)管嚴(yán)查范疇,確保藥品價(jià)格回歸合理區(qū)間。
對(duì)于藥品供應(yīng)鏈核心環(huán)節(jié)的藥企,首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)指出,“藥企在制定產(chǎn)品統(tǒng)一定價(jià)策略時(shí)需更加審慎,定價(jià)調(diào)整須具備明確依據(jù);同時(shí),銷售環(huán)節(jié)的規(guī)范性約束將進(jìn)一步加強(qiáng),助力企業(yè)更清晰地‘看數(shù)用數(shù)’,這不僅能優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃、明確產(chǎn)能規(guī)劃,也將為后續(xù)管線布局決策提供更科學(xué)的支撐。”
中成藥價(jià)格管控加碼
從江蘇省日前發(fā)布的兩批藥品價(jià)格預(yù)警名單來看,預(yù)警范圍覆蓋國(guó)藥控股、白云山、南京同仁堂等知名藥企的主力品種,而不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的預(yù)警案例也進(jìn)一步凸顯地方監(jiān)管的精準(zhǔn)性。
其中,黑龍江省富東制藥的克霉唑栓被標(biāo)識(shí)為最高風(fēng)險(xiǎn)的“紅三星”;廣東眾生藥業(yè)、華潤(rùn)紫竹藥業(yè)申報(bào)的鹽酸甲氯芬酯膠囊均被列為“紅二星”;吉林省紅石藥業(yè)的復(fù)方三七膠囊、江西眾源藥業(yè)的通宣理肺丸、國(guó)藥集團(tuán)精方(安徽)藥業(yè)的宮炎平膠囊則被標(biāo)記為“紅一星”。
這一預(yù)警分級(jí)的背后,是明確的規(guī)則支撐。江蘇省醫(yī)保局2021年印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽光采購(gòu)的實(shí)施意見》明確,掛網(wǎng)價(jià)格高于同品種10倍以上的藥品,標(biāo)記為“紅三星”;高于5倍至10倍的標(biāo)記為“紅色二星”;高于2 倍至5倍的標(biāo)記為“紅色一星”;而高于已掛網(wǎng)最高價(jià)但不足2倍的藥品,則標(biāo)記為“黃色”,僅作醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)提醒。
在懲戒措施上,規(guī)則亦作出明確界定:被標(biāo)注“紅三星”的藥品將直接暫停交易,醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購(gòu);被標(biāo)注“紅二星”“紅一星”的藥品,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)需接受約談,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)時(shí)需持謹(jǐn)慎態(tài)度。
從預(yù)警名單中可見,中成藥價(jià)格虛高問題已成為制約行業(yè)健康發(fā)展的突出頑疾,既加重患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也造成醫(yī)保基金的低效消耗。為此,江蘇之外,多地已陸續(xù)出臺(tái)專項(xiàng)通知,針對(duì)性整改掛網(wǎng)中成藥價(jià)格異常問題。
例如9月底,江西省印發(fā)《關(guān)于督促企業(yè)調(diào)整部分藥品(中成藥專項(xiàng))掛網(wǎng)價(jià)格的通知(十七)》,聚焦省內(nèi)掛網(wǎng)中成藥中的價(jià)格異常品種,明確要求相關(guān)企業(yè)在9月30日至10月20日期間,通過江西省醫(yī)保信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)提交調(diào)價(jià)申請(qǐng)。
該通知顯示,價(jià)格約束規(guī)則以“紅黃標(biāo)分級(jí)管控”為核心,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成調(diào)價(jià),或新掛網(wǎng)價(jià)高于“紅黃標(biāo)”閾值的藥品,將被標(biāo)記對(duì)應(yīng)警示標(biāo)識(shí);若藥品價(jià)格超過參照價(jià)10倍且市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定,將直接采取暫停掛網(wǎng)措施,倒逼企業(yè)合理定價(jià)。
山西省醫(yī)療保障局印發(fā)的《山西省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則(試行)》已于2025年10月1日起正式施行。其中對(duì)已開展集采的中成藥,按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格,最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的,可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。
業(yè)內(nèi)分析指出,當(dāng)前對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管持續(xù)加碼,疊加中成藥綜合評(píng)價(jià)體系的完善,正從多維度倒逼藥企轉(zhuǎn)型:一方面,成本管控能力成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,促使企業(yè)優(yōu)化供應(yīng)鏈管理以降低生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)成本;另一方面,藥品集采常態(tài)化帶來的價(jià)格壓力、醫(yī)保支付方式改革推動(dòng)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整,也引導(dǎo)企業(yè)加速向院外市場(chǎng)拓展,并加大高附加值產(chǎn)品的研發(fā)與管線布局力度。這一系列政策導(dǎo)向,不僅推動(dòng)藥品價(jià)格回歸合理區(qū)間,更在整體上促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)的方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。
多方位協(xié)同構(gòu)筑藥價(jià)防線
藥品價(jià)格治理并非局限于中成藥領(lǐng)域。
9月下旬,云南省醫(yī)保局公開問詢百利天恒全資子公司百利藥業(yè)生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液,直指該藥品150ml/0.15g規(guī)格558元的掛網(wǎng)價(jià),較同通用名片劑(單價(jià)約8元)高出近70倍。
在問詢函中,云南省醫(yī)保局提出多項(xiàng)直擊核心的問題,要求企業(yè)詳細(xì)說明該藥品的出廠價(jià)格、終端售價(jià)構(gòu)成明細(xì),近五年的實(shí)際銷量與利潤(rùn)數(shù)據(jù),終端銷售費(fèi)用的具體去向,以及是否存在代理商層層抬價(jià)、不正當(dāng)營(yíng)銷等擾亂市場(chǎng)秩序的行為。
值得注意的是,這一藥品已被納入采購(gòu)資格限制名單。公開資料顯示,因部分企業(yè)未按要求調(diào)整藥品價(jià)格,上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布通知于2025年9月16日0時(shí)起暫停部分藥品采購(gòu)資格,百利藥業(yè)的馬來酸依那普利口服溶液也在此次被暫停采購(gòu)資格的名單中。
從同類藥品價(jià)格參照來看,馬來酸依那普利主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?,多次被納入國(guó)家集采,以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司生產(chǎn)的馬來酸依那普利片為例,經(jīng)過兩次降價(jià),集采前售價(jià)為19.15元/盒,集采后8.93元/盒,2022年續(xù)約后再次降到5.66元/盒,整體降價(jià)幅度70.4%。
對(duì)于當(dāng)前藥品價(jià)格治理的整體方向,國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)施子海曾明確表示,“藥品價(jià)格是社會(huì)各方面廣為關(guān)注的一個(gè)重大問題,實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)濫用自主定價(jià)權(quán),通過醫(yī)療回扣、帶金銷售、壟斷控銷等手段干擾市場(chǎng)秩序。國(guó)家醫(yī)保局通過組織開展藥品集中帶量采購(gòu)、實(shí)施掛網(wǎng)藥品價(jià)格專項(xiàng)治理、滾動(dòng)推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、開展零售藥店線上線下價(jià)格比較深化藥品價(jià)格治理?!?/p>
從集采進(jìn)展來看,第十一批國(guó)采將于今年第四季度在上海開標(biāo),55個(gè)大品種的競(jìng)爭(zhēng)即將開啟,后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步壓縮價(jià)格虛高空間。圍繞優(yōu)化最高有效申報(bào)價(jià)形成規(guī)則,國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在大部分企業(yè)可中選的“弱淘汰”規(guī)則下,最高有效申報(bào)價(jià)是防范“大幅漲價(jià)”中選極端事件的重要措施。
作為藥品銷售的“最后一公里”,零售終端的價(jià)格監(jiān)管也在同步升級(jí)。10月11日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店藥品“陰陽價(jià)格”監(jiān)測(cè)處置的通知》,明確要求各地以“定點(diǎn)藥店藥品結(jié)算金額排名靠前”或“線上線下價(jià)格差異大”的藥品為重點(diǎn)篩查品種,建立本地區(qū)“陰陽價(jià)格”問題線索清單,嚴(yán)厲打擊“線上低價(jià)引流、線下高價(jià)銷售”“標(biāo)價(jià)與實(shí)際售價(jià)不符”等行為,保障消費(fèi)者在零售端的用藥權(quán)益。
不過,藥品價(jià)格治理仍面臨挑戰(zhàn)。資深醫(yī)改專家徐毓才此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)也指出,近些年隨著藥品相關(guān)政策的調(diào)整,比如集中采購(gòu)、統(tǒng)一掛網(wǎng)等的實(shí)施,在降低藥價(jià)方面取得了一些成效,違法違規(guī)行為有所減少。但藥價(jià)治理方面仍然存在一些問題。主要是因?yàn)槟壳拔覈?guó)在藥品價(jià)格形成機(jī)制方面缺乏一套更為完善的方案。
“多年前國(guó)家在醫(yī)藥價(jià)格治理上已提出按市場(chǎng)主導(dǎo)思路推進(jìn),但現(xiàn)階段藥品價(jià)格治理采用了較多行政手段,與市場(chǎng)機(jī)制的結(jié)合有待探索?!毙熵共沤ㄗh建立公開、公正、透明且社會(huì)可監(jiān)督的機(jī)制,讓市場(chǎng)主體發(fā)揮作用,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自由采購(gòu),以此倒逼企業(yè)在平臺(tái)提交更透明、公平公正的價(jià)格。應(yīng)更多運(yùn)用市場(chǎng)手段解決藥品價(jià)格治理問題,減少過度行政干預(yù)。
圖片/21圖庫(kù)
排版/許秋蓮
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