今年以來，開發(fā)減肥藥的企業(yè)IPO熱情很高，已有派格生物、銀諾醫(yī)藥等相繼上市，后面還有先為達生物、誠益生物、博瑞醫(yī)藥等在排隊，頗有當年扎堆PD-1的勢頭。

已經(jīng)“上桌”的企業(yè)，都在八仙過海各顯神通，努力不被擠下去。比如先為達生物劍走偏鋒，做的是差異化的偏向型GLP-1受體激動劑。理論上，這條技術(shù)路線能精準打開治療效果之門，同時盡量避免副作用。先為達生物的核心產(chǎn)品是埃諾格魯肽注射液，減重及2型糖尿病適應癥已經(jīng)申報上市，有望在2026年獲批，成為全球首個獲批的偏向型GLP-1受體激動劑。

2024年11月，先為達生物完成了7輪IPO前投資，當時估值就達到48.68億元，比已上市的派格生物和銀諾醫(yī)藥都要高一些。所以，這種“偏向型”GLP-1，真的比普通減肥藥更有價值嗎？

事實上，療效更好只是商業(yè)競爭的優(yōu)勢之一。司美格魯肽的專利即將到期、價格戰(zhàn)一觸即發(fā)之時，先為達的產(chǎn)品可能一上市就要被迫卷低價。對排隊敲鐘的企業(yè)而言，真正的考驗是如何在商業(yè)化戰(zhàn)場上活下去。

全球首款偏向型減肥藥

目前市面上已經(jīng)問世的減肥藥，比如司美格魯肽、替爾泊肽基本都是GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，而先為達的核心產(chǎn)品埃諾格魯肽是一種偏向性GLP-1RA減重藥。GLP-1RA 分為非偏向型和偏向型兩大類，其中“偏向型激動劑”就像一把智能鑰匙，只打開影響治療效果的那扇門，盡可能避免打開副作用的那扇門。

理論上，偏向型GLP-1RA可以用更低的劑量達到更強的治療效果，同時減少惡心、嘔吐等不良反應的發(fā)生率，藥物效力維持得更久。

今年6月，在《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學》雜志上發(fā)表的三期臨床研究結(jié)果顯示：中國664名超重或肥胖成人在使用埃諾格魯肽治療48周后，最高劑量 2.4mg組的患者平均減重15.1%，92.8%的用藥患者體重降幅超過5%。

作為對比，禮來的替爾泊肽最高劑量15mg的第52周減重約15.1%；諾和諾德的司美格魯肽在治療68周后，患者平均體重下降14.9%。

這意味著埃諾格魯肽能在更短時間內(nèi)達到與替爾泊肽、司美格魯肽相同的減重效果。

不過，偏向型GLP-1激動劑賽道上，同樣擠滿了玩家，不乏禮來、羅氏、輝瑞這樣的全球跨國大藥企。在巨頭面前，先為達生物的底氣是進度最快，產(chǎn)品已進入上市沖刺階段。

減肥紅海即將進入拼刺刀時代

埃諾格魯肽只是先為達減重版圖中的一角。面對巨大的減肥藥市場，先為達生物選擇“ALL IN”減肥藥。公司還布局了每周服用一次的口服偏向型GLP-1多肽藥物XW004，目前，這款產(chǎn)品正處于2期臨床階段?？诜p肥藥研發(fā)難度高，禮來在研的口服減肥藥Orforglipron效果不及預期，輝瑞也放棄了口服減肥藥的研發(fā)。先為達的XW004開發(fā)難度也不會小。

此外，先為達生物還布局了Amylin受體的多肽藥XW015和XW016、具備減重與肌肉量保留雙重效果的XW020等產(chǎn)品。雖然公司目前資金儲備超13億元，手頭比較寬裕，但一個現(xiàn)實的問題是，研發(fā)了這么多減肥藥，即便都能成功上市，未來怎么賣出去也是個問題。

國內(nèi)減肥藥市場已然是一片紅海。司美格魯肽、替爾泊肽兩大實力選手壓陣，今年6月信達生物的瑪仕度肽也獲批上市。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，目前中國本土企業(yè)有80個GLP-1類減重藥物研發(fā)管線，其中處于Ⅱ期臨床試驗及以上的有62個。對此，有投資者打趣，以后減肥藥太多，胖子快要不夠用了。

這些在研的減肥藥在減重效果上其實并沒有拉開太大的差距，包括恒瑞醫(yī)藥、信達生物、博瑞醫(yī)藥等公司的減重藥物，減重效果基本集中在15%至20%的區(qū)間。減肥藥偏消費品的屬性又決定了，普通消費者其實不會在意幾個百分點的臨床數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)差異，大部分人更容易被品牌效應影響。

諾和諾德以及禮來憑借先發(fā)優(yōu)勢，已構(gòu)建起強大的品牌認知和醫(yī)生偏好。此前默沙東就曾表示，由于競爭太激烈，無意涉足GLP-1肽類用于減重、心血管疾病以及睡眠呼吸暫停等常規(guī)領域。在這個大藥企都選擇撤離的戰(zhàn)場，像先為達生物這樣的創(chuàng)新藥企，想要翻越諾和諾德、禮來的護城河就更難了。

司美格魯肽的核心專利將于2026年到期，目前國內(nèi)惠升生物、石藥集團歐意藥業(yè)、杭州中美華東、珠海聯(lián)邦、齊魯制藥、麗珠集團等多家老牌藥企都已提交了司美格魯肽的上市申請，一大波仿制藥即將來臨。先為達生物這樣還在沖擊ipo的減肥藥企業(yè)，想要從“諸神混戰(zhàn)”中脫穎而出，并不容易。

撰稿 |方濤之

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 李木子

插圖 | 視覺中國

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