四川
10月13日，石藥集團(tuán)宣布，該公司附屬公司石藥集團(tuán)百克生物開發(fā)的依達(dá)格魯肽α注射液的新藥上市申請(qǐng)已獲中國NMPA受理。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類新藥申報(bào)，其適應(yīng)癥為在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，用于超重或肥胖成人的長期體重管理。
截圖來源：企業(yè)公告
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，依達(dá)格魯肽α注射液是一款重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次?？梢赃x擇性結(jié)合并激活GLP-1受體，通過抑制食欲、減少食物攝入等機(jī)制達(dá)到降低體重的效果，還可以實(shí)現(xiàn)葡萄糖濃度依賴性地降低血糖，并改善心血管及代謝等指標(biāo)。
截圖來源：企業(yè)公告
本次新藥上市申請(qǐng)主要依托一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)，入組患者為肥胖或伴有至少一項(xiàng)體重相關(guān)合并癥的超重成人。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，該產(chǎn)品能顯著降低患者體重、腰圍、血糖、血壓和血脂，帶來心血管及代謝綜合獲益。且其安全性和耐受性良好，胃腸道不良事件及因不良事件暫?；蚪K止治療的發(fā)生率更低，劑量遞增方案僅4周即可達(dá)目標(biāo)維持劑量，快速簡便。
目前，該產(chǎn)品在2型糖尿病患者中的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)正積極推進(jìn)，有望惠及更多患者。
參考來源：
[1] 企業(yè)官方公告
[2] 摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫
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