2025年10月13日,由我院唐亞梅教授團(tuán)隊(duì)牽頭發(fā)起的PEARL研究(Intra-arterial Alteplase for Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy),以原創(chuàng)性研究論文形式發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》,為全球急性卒中治療領(lǐng)域提供了來自中國的高級別循證新證據(jù)。PEARL研究聚焦急性前循環(huán)大血管閉塞患者血管內(nèi)治療再通后預(yù)后不理想的臨床難題,通過大規(guī)模多中心隨機(jī)對照研究設(shè)計,證實(shí)了血管再通后輔助動脈內(nèi)溶栓的顯著臨床價值,為優(yōu)化急性卒中診療方案開辟了新路徑。
臨床痛點(diǎn):
再通≠痊愈,超半數(shù)患者仍遺留功能殘疾
當(dāng)前,血管內(nèi)治療(如機(jī)械取栓)已成為急性顱內(nèi)大血管閉塞卒中的標(biāo)準(zhǔn)治療手段,能快速開通堵塞的大血管,恢復(fù)血流。但臨床實(shí)踐中,一個棘手的問題始終困擾著醫(yī)生:即便大血管成功再通,仍有超過50%的患者會因微循環(huán)障礙導(dǎo)致的“無復(fù)流”現(xiàn)象,遺留肢體活動障礙、語言功能受損等嚴(yán)重功能殘疾。如何在大血管再通后,進(jìn)一步提升腦組織微循環(huán)灌注,改善患者預(yù)后?這一關(guān)鍵問題,成為全球卒中領(lǐng)域亟待突破的科研瓶頸。
破局研究:
牽頭多中心聯(lián)合攻關(guān),灣區(qū)證據(jù)引領(lǐng)先行
為破解上述難題,唐亞梅教授聯(lián)合南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院劉亞杰教授牽頭開展“急性顱內(nèi)大血管閉塞機(jī)械取栓成功再通后動脈重組人組織型纖溶酶原激活物 (rt-PA) 溶栓研究(PEARL)”—— 一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)對照臨床研究。研究納入發(fā)病24小時內(nèi)血管成功再通的急性前循環(huán)大血管閉塞卒中患者,隨機(jī)分配到動脈內(nèi)溶栓組(標(biāo)準(zhǔn)藥物治療聯(lián)合動脈內(nèi)阿替普酶溶栓)和對照組(僅接受標(biāo)準(zhǔn)藥物治療)。研究在全國28家分中心納入324例患者,結(jié)果顯示,動脈內(nèi)溶栓組90天的良好預(yù)后比例(mRS 0-1)顯著高于對照組(44.8% vs 30.2%),且癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率和90天全因死亡率無顯著差異。該研究證實(shí)發(fā)病24小時內(nèi)的急性前循環(huán)大血管閉塞患者血管成功再通后動脈內(nèi)阿替普酶溶栓可安全改善患者神經(jīng)功能預(yù)后結(jié)局,為卒中再灌注治療提供了具有里程碑意義的“灣區(qū)證據(jù)”。
國際反響:
研究設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn),前景振奮
PEARL 研究成果已于2025年國際卒中大會閉幕式的“Late Breaking Science”環(huán)節(jié)作為重磅內(nèi)容進(jìn)行報告。此外,JAMA同期發(fā)表專家述評,來自美國華盛頓大學(xué)卒中領(lǐng)域?qū)<襎habele M. Leslie-Mazwi高度肯定了PEARL研究的價值,認(rèn)為研究結(jié)果具有重要臨床意義,為改善患者預(yù)后提供了突破性治療新策略。
28家中心攜手,共筑科研攻堅防線
本研究中,我院楊新光主任醫(yī)師、徐永騰主治醫(yī)師、潘東博士以及南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院賀雄軍教授、黎凱鋒教授為共同第一作者,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院唐亞梅副院長、南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院劉亞杰副院長、匹茲堡大學(xué)Raul G. Nogueira教授為共同資深作者,唐亞梅副院長為最后通訊作者。
在此,首先衷心感謝以及深切緬懷PEARL研究共同發(fā)起人及推動者,南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院劉亞杰教授!
PEARL 研究的成功,也離不開全國 28 家參研中心的通力協(xié)作。從病例入組到數(shù)據(jù)收集,各中心團(tuán)隊(duì)緊密合作,確保研究高質(zhì)量推進(jìn),向所有參研單位致以誠摯感謝。
探索不息,前行不止,PEARL-DOAC、PEARL-MeVO、PEARL-MERIT、PEARL-ICAS、MAGIC等PEARL后續(xù)系列多中心臨床研究正有序推進(jìn)。逸仙團(tuán)隊(duì)聚焦于卒中領(lǐng)域的臨床難題,為卒中治療提供高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù),也誠邀國內(nèi)外醫(yī)療中心攜手努力,為更多患者點(diǎn)燃康復(fù)的希望。
唐亞梅教授簡介
唐亞梅
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 副院長
逸仙腦科學(xué)中心學(xué)科帶頭人
神經(jīng)科學(xué)科帶頭人
國家杰出青年科學(xué)基金
國家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者
中國神經(jīng)科學(xué)學(xué)會理事、廣東省卒中學(xué)會理事會副會長 、廣東省醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會副主任委員 、廣東省醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會副主任委員 。
曾獲首屆中國十大杰出青年神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師、樹蘭醫(yī)學(xué)青年獎、教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才,以第一完成人獲得廣東省科技進(jìn)步一等獎。
擅長腦血管病、放射性腦損傷、神經(jīng)科疑難危重癥的診斷和治療。以最后通訊作者在JAMA, J Clin Oncol, Sci Transl Med, Neuron等雜志發(fā)表高水平論文80余篇;先后主持國家自然科學(xué)基金9項(xiàng)(含重點(diǎn)項(xiàng)目2項(xiàng)、國際(地區(qū))合作與交流項(xiàng))、廣東省重點(diǎn)研發(fā)計劃1項(xiàng),并任科技創(chuàng)新2030-“腦科學(xué)與類腦研究”重大項(xiàng)目骨干、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃子課題負(fù)責(zé)人;研究成果于國際卒中大會、美國神經(jīng)科學(xué)年會、冷泉港亞洲膠質(zhì)細(xì)胞會議、北美腦損傷年會發(fā)言。
來源:黨委辦公室
責(zé)編:黃睿、房詩婷、曹文杰
初審:劉文琴
審核:歐陽霞、任毅
審核發(fā)布:楊建林
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