2025年10月14日，Kailera Therapeutics宣布完成6億美元B輪融資，由貝恩資本私募股權(quán)（Bain Capital Private Equity）領(lǐng)投，多家新老投資方共同參與。本輪融資將主要用于推動(dòng)其主力候選藥物KAI-9531（恒瑞醫(yī)藥內(nèi)部代碼HRS9531）進(jìn)入全球III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)加速推進(jìn)其口服與注射劑型組合的研發(fā)布局，強(qiáng)化其在肥胖與代謝疾病治療領(lǐng)域的全球化推進(jìn)。

值得關(guān)注的是，Kailera的研發(fā)管線源自中國制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，其發(fā)展路徑經(jīng)歷了“從中國臨床起步—資產(chǎn)剝離—獨(dú)立融資與全球開發(fā)”的演化。

01.

Kailera：源于恒瑞授權(quán)，錨定大中華區(qū)外市場

Kailera Therapeutics的發(fā)展路徑，始于中國，也面向全球。這家公司成立于2024年，其核心資產(chǎn)源自恒瑞醫(yī)藥授權(quán)的在研藥物——這一點(diǎn)在公開資料中被明確提及。主力項(xiàng)目KAI-9531是一款可注射的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，目前在中國由恒瑞主導(dǎo)臨床，Kailera則獲得了其在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。這一分工使其從誕生之初便具備國際化導(dǎo)向，而非典型意義上的早期研發(fā)公司。

除核心項(xiàng)目外，Kailera的管線還包括口服小分子GLP-1激動(dòng)劑KAI-7535、KAI-9531的口服制劑版本，以及一款GLP-1/GIP/glucagon三靶點(diǎn)激動(dòng)劑KAI-4729。管線布局覆蓋注射與口服兩條路徑，并向多靶點(diǎn)拓展，意在在療效深度與服用便利性之間取得平衡。公司在B輪融資公告中明確表示，本輪資金將主要用于推動(dòng)KAI-9531進(jìn)入全球III期臨床，并加速KAI-7535從中國II期邁向國際試驗(yàn)。

Kailera Therapeutics管線情況一覽

Kailera核心團(tuán)隊(duì)匯聚生物醫(yī)藥領(lǐng)域資深力量，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)覆蓋研發(fā)、商業(yè)化、管理全鏈條：總裁兼CEO Ron Renaud曾推動(dòng)Cerevel、Translate Bio等企業(yè)成長及被收購；首席商業(yè)官Jamie Coleman主導(dǎo)過Zepbound、Trulicity等重磅藥商業(yè)化；首席醫(yī)療官Scott Wasserman博士助力Repatha、Evenity等全球獲批；首席技術(shù)官Doug Bakan博士擁有35年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

此外，推動(dòng)Kailera受到關(guān)注的，是HRS9531在中國試驗(yàn)中取得的結(jié)果。在一項(xiàng)涉及567名受試者（531人完成研究）的III期研究中，6毫克劑量組受試者在48周后平均體重下降19.2%；88%的受試者至少減重5%，44.4%的受試者減重超過20%。安全性方面主要表現(xiàn)為輕中度胃腸道反應(yīng)，與既往GLP-1類藥物一致。此前的II期研究顯示，8毫克劑量組36周減重幅度可達(dá)22.8%，且尚未出現(xiàn)平臺期。這種“持續(xù)減重而不早停”的趨勢，在當(dāng)前肥胖藥物競賽中極具比較優(yōu)勢，也是資本與研發(fā)方格外看重的特征。

Kailera的融資節(jié)奏同樣值得關(guān)注。2024年10月，公司完成了4億美元的A輪融資，由Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences、RTW Investments等領(lǐng)投。此次交易中，Kailera從恒瑞獲得多個(gè)代謝與肥胖藥物在大中華區(qū)以外的許可權(quán)，同時(shí)恒瑞以此獲得約19.9%的股權(quán)。此后一年，公司再度完成6億美元B輪融資，由貝恩資本私募股權(quán)基金領(lǐng)投，資金將用于支持核心管線的全球臨床與注冊推進(jìn)。

02.

一年兩輪大額融資，Kailera領(lǐng)跑GLP-1賽道

過去一年間，Kailera能夠從4億美元A輪融資迅速推進(jìn)到6億美元B輪，背后反映的是資本、技術(shù)與產(chǎn)業(yè)三重驅(qū)動(dòng)力的共振。

從資本維度看，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）及其衍生機(jī)制已成為全球制藥業(yè)最具成長性的賽道之一。根據(jù)多家投行預(yù)測，全球肥胖治療市場正進(jìn)入快速擴(kuò)張階段。BMO Capital Markets預(yù)計(jì)，到2033年全球肥胖藥物市場規(guī)模將達(dá)到1500億美元；Leerink Partners則預(yù)計(jì)，到2032年減重藥物市場規(guī)模將達(dá)到1580億美元。

在具體藥物表現(xiàn)上，Eli Lilly的GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑tirzepatide（商品名Zepbound）在2024年單年銷售額超40億美元，預(yù)計(jì)至2030年將突破200億美元。這類成功案例顯著提高了市場對差異化GLP-1路徑的估值預(yù)期，也讓資本更愿意提前布局潛在競爭者。Kailera之所以獲得Bain Capital、RTW Investments等連續(xù)押注，正源于其“恒瑞驗(yàn)證+全球路徑”的組合邏輯被視為具備可復(fù)制潛力的結(jié)構(gòu)化標(biāo)的。

技術(shù)路徑是這家公司被資本追捧的另一層原因。Kailera借助中國在臨床資源、患者規(guī)模與試驗(yàn)效率方面的優(yōu)勢，先在本土完成HRS9531的III期研究，再以數(shù)據(jù)橋接支撐全球注冊策略。這種“以中國為驗(yàn)證池”的路徑能夠在療效、安全性和劑量探索上形成較快迭代，為后續(xù)與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通提供依據(jù)。公司披露已完成與FDA的end-of-Phase 2會議，并計(jì)劃在年底前啟動(dòng)其全球第Ⅲ階段計(jì)劃。

產(chǎn)業(yè)層面，則體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥企全球化路徑的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新。Kailera的形成方式不是傳統(tǒng)的“賣斷授權(quán)”，而是恒瑞以股權(quán)+獨(dú)家境外許可的形式孵化出獨(dú)立NewCo。這種模式既保留恒瑞在中國市場的收益權(quán)，又讓Kailera擁有自主融資與全球注冊能力，相當(dāng)于在“自研”與“授權(quán)”之間開辟了一條中間路徑。

然而，任何分權(quán)結(jié)構(gòu)都伴隨潛在風(fēng)險(xiǎn)：資產(chǎn)歸屬、數(shù)據(jù)共享、利潤分配乃至未來上市或退出安排，都需要在協(xié)議中被精密界定，否則在后期運(yùn)營階段可能引發(fā)利益摩擦。此外，監(jiān)管層面對數(shù)據(jù)代表性與安全性的要求也不容忽視。盡管HRS9531在中國III期中顯示出19.2%的平均減重效果（6 mg劑量組），但在歐美市場能否保持一致療效仍待多族裔樣本的全球試驗(yàn)證實(shí)。

總體來看，Kailera通過資本加持與技術(shù)路徑創(chuàng)新，在全球代謝疾病治療領(lǐng)域，率先卡位以中國臨床為驗(yàn)證基礎(chǔ)、向全球市場延伸的全球化路徑。未來兩三年，其關(guān)鍵考驗(yàn)將集中在全球III期啟動(dòng)節(jié)奏、恒瑞在華NDA（新藥上市申請）的推進(jìn)速度，以及三重激動(dòng)劑與口服小分子項(xiàng)目的驗(yàn)證進(jìn)展。

*封面來源：神筆PRO

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