復(fù)融生物是一家總部位于蘇州高新區(qū)的臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，專注為存在嚴(yán)重未滿足臨床需求的患者開發(fā)變革性的細(xì)胞因子療法。公司宣布依據(jù)其與甲貝生物及一家第三方藥企簽署的授權(quán)與合作協(xié)議，公司已獲得首筆里程碑付款。

2020年，復(fù)融生物與中國CDMO企業(yè)甲貝生物簽署了技術(shù)開發(fā)合作協(xié)議，利用復(fù)融生物專有的Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)，為一家第三方藥企開發(fā)長效蛋白藥物。2025年，復(fù)融生物與甲貝生物進(jìn)一步就該第三方藥企選定的基于Fbody?平臺(tái)的蛋白候選藥物簽訂了授權(quán)協(xié)議，并對原有合作協(xié)議進(jìn)行了修訂，調(diào)整了包括預(yù)付款、里程碑付款及未來銷售分成在內(nèi)的各項(xiàng)條款。繼2025年初收到首付款后，復(fù)融生物再次收到了首筆里程碑付款，本次里程碑付款的觸發(fā)條件為：該第三方藥企已將基于Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)的融合蛋白藥物臨床試驗(yàn)申請（IND）正式提交至國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）。根據(jù)三方合作協(xié)議，復(fù)融生物還將獲得開發(fā)里程碑以及上市后凈銷售額分成。

Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)

Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)是復(fù)融生物合成免疫學(xué)平臺(tái)的重要組成部分之一。它是工程化的單鏈Fc，在維持其與FcRn結(jié)合親和力的同時(shí)，消除了與Fcγ受體及補(bǔ)體系統(tǒng)的結(jié)合，旨在優(yōu)化蛋白藥物的半衰期與生物分布特性（Ying et al. ?Front Immunol, 2017, IF=7.3）。復(fù)融生物的首個(gè)臨床候選藥物FL115是一款基于Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)的白細(xì)胞介素-15（IL-15）超級(jí)激動(dòng)劑。目前，F(xiàn)L115正在中國與美國開展多項(xiàng)臨床研究，在晚期實(shí)體瘤患者中已顯示出良好的安全性及初步臨床應(yīng)答。公司正積極推進(jìn)其與PD-(L)1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究，以及與卡介苗（BCG）聯(lián)合治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的II期臨床研究。

復(fù)融生物首席執(zhí)行官魏東博士：“我們很高興看到又一款基于Fbody?平臺(tái)的融合蛋白藥物邁向臨床，這是我們合成免疫學(xué)平臺(tái)的一個(gè)重要里程碑，”復(fù)融生物首席執(zhí)行官魏東博士表示，“在研發(fā)極具挑戰(zhàn)性的IL-15超級(jí)激動(dòng)劑領(lǐng)域，F(xiàn)L115已率先展現(xiàn)出其‘同類最佳’的潛力，印證了Fbody?平臺(tái)的獨(dú)特優(yōu)勢。此次里程碑則進(jìn)一步驗(yàn)證了該平臺(tái)對于改善細(xì)胞因子以外的其他蛋白性質(zhì)的能力，同時(shí)也標(biāo)志著我們對外授權(quán)策略的成功，以及通過合作推動(dòng)公司技術(shù)平臺(tái)價(jià)值實(shí)現(xiàn)的能力?！?/p>

關(guān)于復(fù)融生物

復(fù)融生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于為存在嚴(yán)重未滿足臨床需求的患者開發(fā)變革性細(xì)胞因子療法。公司已建立起四個(gè)專有的合成免疫學(xué)技術(shù)平臺(tái)：Fbody?長效化技術(shù)平臺(tái)、Fc工程化平臺(tái)、Syntokine?新型人工合成細(xì)胞因子平臺(tái)以及大分子AI智能發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。其首發(fā)管線FL115是一款具有“同類最佳”潛力的白細(xì)胞介素-15（IL-15）超級(jí)激動(dòng)劑，目前正推進(jìn)與PD-(L)1抗體聯(lián)用治療實(shí)體瘤的I期臨床，以及與卡介苗（BCG）聯(lián)用治療NMIBC的II期臨床。公司的第二款候選藥物FL116，是一種人源抗PD-1抗體與IL-18變體（其對IL-18結(jié)合蛋白的親和力極低）融合而成的抗體融合蛋白，已在多個(gè)對免疫檢查點(diǎn)抑制劑敏感或耐藥的體內(nèi)腫瘤模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的腫瘤殺傷能力。

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