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過(guò)敏性鼻炎怎么治?生物制劑鼻炎針帶來(lái)過(guò)敏性鼻炎“中國(guó)方案”

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過(guò)敏性鼻炎(AR)是一種常見(jiàn)的鼻黏膜慢性炎癥性疾病,其全球患病率近些年來(lái)持續(xù)攀升,我國(guó)過(guò)敏性鼻炎患病率已從11.1%上升至17.6% [1-2],其中持續(xù)性中重度患者占比高達(dá)52.2%[3]。中重度患者經(jīng)過(guò)糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥物治療后,仍有過(guò)半的患者癥狀未能得到有效控制,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。由此可見(jiàn),過(guò)敏性鼻炎怎么治已然成為了我國(guó)一個(gè)重大的公共健康問(wèn)題。



圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò)

什么是過(guò)敏性鼻炎?多種病因防不勝防

過(guò)敏性鼻炎,又稱變應(yīng)性鼻炎,臨床癥狀包括陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻癢和鼻塞等。部分患者還伴有眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等眼部癥狀,多見(jiàn)于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(SAR)患者,癥狀發(fā)作呈季節(jié)性,隨著致敏花粉飄散季節(jié)的到來(lái),花粉癥患者的鼻、眼癥狀發(fā)作或加重[1]。

誘發(fā)變應(yīng)性鼻炎的過(guò)敏原種類繁多且廣泛存在:塵螨,這種微小的生物喜歡藏在我們的床墊、枕頭、沙發(fā)等地方,以人體脫落的皮屑為食;花粉也是常見(jiàn)的過(guò)敏原之一,在特定植物的傳粉季節(jié),空氣中花粉顆粒濃度顯著升高,對(duì)花粉過(guò)敏者吸入后,就容易引發(fā)過(guò)敏性鼻炎;此外,寵物的皮屑、毛發(fā),以及霉菌、蟑螂等,都可能成為過(guò)敏原 [1]。

過(guò)敏性鼻炎怎么治?困難重重

那么過(guò)敏性鼻炎怎么治呢?目前藥物治療是過(guò)敏性鼻炎的主要治療手段,但是現(xiàn)有療法無(wú)法滿足臨床治療需求,據(jù)統(tǒng)計(jì)62%中重度AR患者,即使規(guī)律使用鼻用糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥治療,癥狀依然無(wú)法得到有效控制[6]。而且鼻用糖皮質(zhì)激素與抗組胺藥存在一定局限性,患者局部用藥依從性較低,約30%的患者接受治療后鼻部癥狀無(wú)任何改善,20%使用INCS的患者會(huì)出現(xiàn)副反應(yīng)——AR治療亟需更有效的策略。

隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)。其中,司普奇拜單抗作為全球首個(gè)獲批治療AR的IL-4Rα單抗生物制劑,為廣大中重度過(guò)敏性鼻炎患者提供了全新的升級(jí)治療選擇。

鼻炎針?biāo)酒掌姘輪慰归_(kāi)啟過(guò)敏性鼻炎生物制劑治療新紀(jì)元

鼻炎針?biāo)酒掌姘輪慰故怯煽抵Z亞自主研發(fā)的國(guó)家1類新藥,是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)、全球唯二獲批上市的IL-4Rα抗體藥物,其治療中重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的一項(xiàng)隨機(jī)3期研究數(shù)據(jù)發(fā)表于國(guó)際頂刊《Nature Medicine》,數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于經(jīng)常規(guī)治療仍未控制的中重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者,司普奇拜單抗能夠快速?gòu)?qiáng)效控制患者的鼻部癥狀,持續(xù)顯著緩解患者眼部過(guò)敏癥狀,極大提升患者生活質(zhì)量,且安全性良好。

快速緩解鼻塞:首次治療2天,司普奇拜單抗組患者鼻塞癥狀快速改善;治療4天52%患者實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣;7天內(nèi)實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣的患者累計(jì)達(dá)到72%;2周和4周內(nèi)實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣的患者累計(jì)分別高達(dá)86%和94%[7]。

強(qiáng)效持續(xù)控制鼻部癥狀:治療4天,司普奇拜單抗組患者每日回顧性鼻部癥狀總分(rTNSS)較基線下降2.7分,改善顯著優(yōu)于安慰劑組;治療2周,累計(jì)62%的患者達(dá)到鼻部癥狀輕或無(wú);治療4周時(shí)累計(jì)84%的患者達(dá)到鼻部癥狀輕或無(wú)。

持續(xù)、顯著改善眼部過(guò)敏癥狀:治療4周,司普奇拜單抗組累計(jì)分別有94%的患者達(dá)到眼部癥狀輕或無(wú)。

安全性良好:治療期間不良事件(TEAEs)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),未發(fā)生治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件[4-5]。

鼻炎針?biāo)酒掌姘輪慰乖谥袊?guó)人群中的臨床研究數(shù)據(jù)證明其可顯著改善患者的臨床癥狀,提升生活質(zhì)量。這一“中國(guó)方案”為過(guò)敏性鼻炎怎么治這個(gè)全球性健康難題提供了全新治療選擇,標(biāo)志著過(guò)敏性鼻炎治療邁入生物制劑治療新時(shí)代,有望為全球數(shù)億患者帶來(lái)更多希望。

參考文獻(xiàn)

[1]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組,中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2022,57(4):13.

[2]LuoZhang,et al. Allergy AsthmaImmunol Res. 2018;10(4):300-353.

[3]ZhengM,WangX,WangM,et al. Allergy.2021;76(2):577-581.

[4]Zhang Y, Li J, Wang M, et al. Nat Med. 2025; 31(7):2213-2221.

[5]司普奇拜單抗單抗注射液治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎III期臨床研究報(bào)告

[6]White P,Smith H,et al.Clin Exp Allergy.1998;28(3):266-70.

[7] 張媛. 司普奇拜單抗對(duì)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者癥狀的累計(jì)改善[A]. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì). 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會(huì)2025年學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編集[C]. 2025: 70-71.

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