出品 | 子彈財經(jīng)

作者 | 閱夜

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

從“跟跑”到“領(lǐng)跑”，精準詮釋了我國多產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷程，其中就包括了關(guān)乎人類健康與生活質(zhì)量的醫(yī)藥領(lǐng)域。

中國證券報曾統(tǒng)計，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域交出了一份令人矚目的成績單：43款新藥獲批上市，同比增長59%，創(chuàng)歷史同期新高，其中國產(chǎn)藥占比超過九成。

如10月8日正式在港交所上市的長風(fēng)藥業(yè)，就頗具代表性——14年來，它始終專注于呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，致力于吸入制劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。而此次成功IPO，則進一步揭開了這位呼吸制劑龍頭的“神秘面紗”。

1、吸入制劑龍頭企業(yè)，立足本土走向全球

長風(fēng)藥業(yè)的成功之路從“吸入制劑”開始。

所謂“吸入制劑”，是指通過霧化器、噴霧器等將藥物直接送入肺部或鼻腔，讓藥物直接作用于氣道局部。呼吸制劑所用的治療劑量與靜脈、口服藥相比通常小得多，針對性強、副作用也小，非常適用于治療哮喘、過敏性鼻炎等呼吸系統(tǒng)疾病。

這類目藥品的創(chuàng)新，為企業(yè)的發(fā)展按下了加速鍵。企業(yè)招股書顯示，2021年5月，長風(fēng)藥業(yè)首款獲批的產(chǎn)品CF017（吸入用布地奈德混懸液）迅速納入中國集中采購（VBP）計劃，成為公司業(yè)績增長的核心引擎；2023年，長風(fēng)藥業(yè)的CF018（中國首獲批用于治療過敏性鼻炎的氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）納入《國家醫(yī)保藥品目錄》。目前CF017已經(jīng)成為中國銷量最高的吸入藥物類別之一，覆蓋了國內(nèi)超過10000家醫(yī)療機構(gòu)；CF018也已滲透到多省份的500多家醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)。

隨著多款創(chuàng)新藥進展的加速，長風(fēng)藥業(yè)不僅逐漸成為呼吸系統(tǒng)涵蓋哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD）、過敏性鼻炎等多個適應(yīng)癥的龍頭企業(yè)，還開展了多領(lǐng)域的積極探索。

縱向深入行業(yè)，將治療領(lǐng)域擴展至包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病及抗感染在內(nèi)的新疾病領(lǐng)域；開拓支氣管內(nèi)活瓣（EBV）的新治療方法，為治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）及肺動脈高壓（PAH）等嚴重影響患者生活的疾病開發(fā)潛在的同類首創(chuàng)或中國首創(chuàng)治療方法。

橫向拓展邊界，2024年5月長風(fēng)藥業(yè)旗下的GW006（治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的阿福特羅霧化溶液）成功獲得FDA批準上市，實現(xiàn)了在美國市場的突破。與此同時，長風(fēng)藥業(yè)還在中國、美國及歐洲等主要市場和東南亞及南美等新興市場進行著20多個候選產(chǎn)品的全球開發(fā)，預(yù)計在未來四年內(nèi)至少有五種產(chǎn)品獲批。

憑借突出的創(chuàng)新藥實力，長風(fēng)藥業(yè)立足本土、走向全球，取得了亮眼的增長。據(jù)企業(yè)招股書，2022年至2024年，長風(fēng)藥業(yè)分別實現(xiàn)收入約為3.49億元（人民幣，下同）、5.56億元、6.08億元。

2、市場需求持續(xù)增長，創(chuàng)新藥企潛力巨大

正如中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上所說，對企業(yè)而言，“上市是起點不是終點”。面向未來，長風(fēng)藥業(yè)等創(chuàng)新藥企仍要憑借市場、政策、行業(yè)的多重利好條件，實現(xiàn)進一步成長。

從市場層面看，得益于人們對呼吸制劑認識的不斷提高，以及此類創(chuàng)新藥在各治療領(lǐng)域的應(yīng)用普及，長風(fēng)藥業(yè)所在市場有望創(chuàng)新高。招股書顯示，全球吸入制劑市場預(yù)計將由2024年的310億美元（約人民幣2263億元）增長至2033年的616億美元（約人民幣4496億元），年復(fù)合增長率為7.9%。據(jù)其預(yù)測，中國市場同期的增長更快，將由人民幣263億元增至人民幣448億元，年復(fù)合增長率為6.1%。

市場需求的增長，無疑將為長風(fēng)藥業(yè)這位呼吸制劑行業(yè)“龍頭”帶來更好的發(fā)展契機。

國家政策層面鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展以及醫(yī)保支持創(chuàng)新藥，也進一步促進了國產(chǎn)藥企發(fā)展。如7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》提出從基礎(chǔ)研究、醫(yī)保支付、融資及數(shù)據(jù)要素、注冊審批、行業(yè)監(jiān)管五個方面推動創(chuàng)新藥研發(fā)和惠及廣大患者。

一系列政策的支持，不僅為中國創(chuàng)新藥研發(fā)打了一針強心劑，也為藥企帶來了利好?？梢灶A(yù)期的是，由于注冊審批的提速，像長風(fēng)藥業(yè)一樣在所在領(lǐng)域表現(xiàn)突出的藥企，可以實現(xiàn)更快速的商業(yè)化落地與轉(zhuǎn)化。

從行業(yè)維度看，國產(chǎn)“呼吸制劑”的發(fā)展也有著向好趨勢。長久以來，呼吸制劑一直被阿斯利康（AZ）、葛蘭素史克（GSK）、勃林格殷格翰（BI）三大跨國藥企為主導(dǎo)，我國吸入制劑的國產(chǎn)化率甚至不足10%，能與之競爭的企業(yè)非常少。

但隨著長風(fēng)藥業(yè)等企業(yè)的崛起，這個一直被業(yè)內(nèi)稱為“仿制藥領(lǐng)域最高端、最難做的細分領(lǐng)域”被中國藥企悄悄“拿下”了。

吸入用布地奈德混懸液（國內(nèi)最大的吸入制劑品種）就是一個很典型的國產(chǎn)替代案例：2020年之前，中國的布地奈德市場一直由原研廠家阿斯利康（AstraZeneca）主導(dǎo)，占了90%的市場份額；直到2020年國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批，行業(yè)競爭格局也迅速改變。

根據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)，2021年—2022年，阿斯利康銷售金額占比從79.45%降到45.95%，銷量占比從69.09%降到了20.42%。2021年6月，全國第五批藥品集采（覆蓋期為3年）的布地奈德混懸液品種，國外的阿斯利康落選，國內(nèi)擁有價格優(yōu)勢的四川普瑞特、長風(fēng)藥業(yè)、健康元、正大天晴入選。

可以說，是長風(fēng)藥業(yè)等關(guān)鍵企業(yè)打破了海外藥企“壟斷”的局面，在呼吸制劑領(lǐng)域撕開了一道口子。“國產(chǎn)替代”呼吸系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥的問世，不僅對老百姓有著非比尋常的普惠價值，同時也為它們的創(chuàng)造者——長風(fēng)藥業(yè)等企業(yè)帶來了優(yōu)渥的增長空間，助推企業(yè)走向行業(yè)領(lǐng)先地位。

3、技術(shù)+商業(yè)雙管齊下，未來發(fā)展大有可為

企業(yè)長久地發(fā)展，除了外因的助推，更離不開內(nèi)功的修煉。深入了解長風(fēng)藥業(yè)可見，它之所以能達到今天的成就，與其長期主義精神和強韌的技術(shù)壁壘密不可分。

早在16年前，長風(fēng)藥業(yè)作為少數(shù)幾家在吸入制劑領(lǐng)域采取聚焦業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的公司之一，構(gòu)建了覆蓋吸入制劑開發(fā)核心環(huán)節(jié)的五大關(guān)鍵技術(shù)能力，涉及粒子工程、裝置設(shè)計、性能評估、臨床開發(fā)、工藝工程。這一套優(yōu)秀的核心技術(shù)，不僅被業(yè)內(nèi)人士稱為“全球稀缺的‘吸入’平臺”，更為長風(fēng)藥業(yè)日后在研管線搭建了堅實的基礎(chǔ)。

在生產(chǎn)端，長風(fēng)藥業(yè)也秉持長期主義精神，就所有主要類型的吸入制劑開發(fā)出專有生產(chǎn)技術(shù)，并建立了可擴充的生產(chǎn)能力。其位于江蘇省蘇州市的生產(chǎn)基地，總建筑面積達8163平方米。目前，相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)施可支持年產(chǎn)2400億支霧化混懸液、5000萬支霧化溶液、400萬瓶鼻噴霧劑、200萬瓶定量吸入氣霧劑（MDI）產(chǎn)品及2400萬支吸入粉霧劑（DPI）產(chǎn)品。

從技術(shù)到生產(chǎn)，長風(fēng)藥業(yè)扎實積累，創(chuàng)建了一條寬闊的“護城河”，為其日后產(chǎn)品推向市場、大范圍商業(yè)化落地奠定了良好基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)顯示，長風(fēng)藥業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略性地對標全球暢銷藥物，涵蓋2024年全球前十大吸入藥物中的四種，總銷售收益為41億美元。

在商業(yè)化端，長風(fēng)藥業(yè)已有六項產(chǎn)品獲批并成功實現(xiàn)商業(yè)化，且公司依托87家經(jīng)銷商組成的網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中國31個以上省份。2022年至2025年一季度，經(jīng)銷商渠道貢獻產(chǎn)品銷售收益的98.8%、99.5%、99.3%及99.2%，同時通過調(diào)整銷售模式，從推廣商密集型轉(zhuǎn)向經(jīng)銷商主導(dǎo)模式，進一步降低成本、提升市場滲透效率。

可以想見，上市后，長風(fēng)藥業(yè)募集資金再用于核心技術(shù)研發(fā)，進一步提升自身在所在市場的競爭力，將會為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展貢獻更大的力量。

4、結(jié)語

近年來，中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場中的影響力不斷攀升。根據(jù)DealForma的數(shù)據(jù)，2024年大約31%的大型跨國藥企引進的創(chuàng)新藥候選分子來自中國。后續(xù)隨著這些管線推進、獲批上市，中國創(chuàng)新藥有望共享全球1.6萬億美金（2023年數(shù)據(jù)）。

這些數(shù)據(jù)表明，海外越來越重視從中國引入創(chuàng)新藥，中國藥企正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。面向未來，這些創(chuàng)新藥企將會為國產(chǎn)替代的研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)造更大的價值，而長風(fēng)藥業(yè)也以其實踐成為行業(yè)的先行者。