2025年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈圖譜及投資布局分析（附產(chǎn)業(yè)鏈全景圖）中商產(chǎn)業(yè)研究院 2025-10-17 08:42

中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷作為精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵基石，通過檢測(cè)血液、體液等樣本為疾病預(yù)防、診斷和治療提供核心數(shù)據(jù)支撐。隨著醫(yī)療診斷水平的提高和人們對(duì)健康需求的日益增長(zhǎng)，體外診斷領(lǐng)域正迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物原料、化學(xué)原料及電子元器件，屬于技術(shù)高壁壘環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)鏈中的核心利潤(rùn)環(huán)節(jié)。中游主要是研發(fā)與制造，包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液檢測(cè)等。下游主要是銷售終端，主要包括醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)、疾控中心、血站等。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、上游分析

1.重組蛋白

（1）全球市場(chǎng)規(guī)模

重組蛋白是運(yùn)用基因工程和細(xì)胞工程等技術(shù)，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030中國(guó)重組蛋白行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及未來發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》顯示，2024年全球重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模約為74.7億美元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年全球重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增長(zhǎng)至89.1億美元，到2030年將超過160億美元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）重點(diǎn)企業(yè)分析

重組蛋白行業(yè)呈現(xiàn)技術(shù)突破與全球化雙輪驅(qū)動(dòng)特征，上游基因編輯技術(shù)將蛋白開發(fā)周期縮短至6-8個(gè)月，中游CDMO平臺(tái)推動(dòng)生產(chǎn)成本降低30%，下游應(yīng)用從治療向醫(yī)美（膠原蛋白增速超60%）、科研（試劑市場(chǎng)規(guī)模年增25%）延伸。核心技術(shù)創(chuàng)新集中在雙抗/ADC藥物開發(fā)（臨床有效率突破45%）、長(zhǎng)效制劑（釋放周期達(dá)30天）及常溫保存技術(shù)（穩(wěn)定性超24個(gè)月）。政策驅(qū)動(dòng)下，MAH制度加速產(chǎn)業(yè)化，國(guó)產(chǎn)重組八因子等產(chǎn)品打破進(jìn)口壟斷，但海外臨床數(shù)據(jù)互認(rèn)仍需突破。預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將突破5000億元，形成長(zhǎng)三角研發(fā)、珠三角制造、成渝醫(yī)療應(yīng)用的集群格局。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.光學(xué)鏡頭

（1）市場(chǎng)規(guī)模

光學(xué)鏡頭是光學(xué)成像系統(tǒng)中的核心組件，對(duì)成像質(zhì)量起著關(guān)鍵作用。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)光學(xué)鏡頭行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研分析及投資前景研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2024年中國(guó)光學(xué)鏡頭市場(chǎng)規(guī)模超170億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)光學(xué)鏡頭市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到181.2億元。

行業(yè)正經(jīng)歷從手機(jī)攝像向車載光學(xué)、AR/VR、機(jī)器視覺等多元應(yīng)用領(lǐng)域快速拓展，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)聚焦高像素、大光圈、小型化及新型光學(xué)材料應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)鏈從光學(xué)設(shè)計(jì)向模組集成與算法協(xié)同持續(xù)延伸。舜宇光學(xué)以手機(jī)與車載鏡頭雙輪驅(qū)動(dòng)主導(dǎo)市場(chǎng)；歐菲光憑借模組集成能力鞏固客戶合作；聯(lián)合光電依托安防鏡頭技術(shù)深耕專業(yè)領(lǐng)域。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.傳感器

（1）市場(chǎng)規(guī)模

智能傳感器是具有信息采集、信息處理、信息交換、信息存儲(chǔ)功能的多元件集成電路。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國(guó)傳感器市場(chǎng)調(diào)查研究報(bào)告》顯示，2023年市場(chǎng)規(guī)模約為3324.9億元，2024年市場(chǎng)規(guī)模約為3630億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)傳感器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3802億元。

在我國(guó)傳感器企業(yè)中，大立科技是少數(shù)能夠獨(dú)立研發(fā)、生產(chǎn)紅外熱成像相關(guān)核心芯片，機(jī)芯組件到整機(jī)系統(tǒng)全產(chǎn)業(yè)鏈完整的高新技術(shù)企業(yè)，旗下傳感器業(yè)務(wù)占比高達(dá)90%以上，主要生產(chǎn)紅外溫度成像傳感器；華工科技是全球有影響力的傳感器系統(tǒng)解決方案提供商，傳感器產(chǎn)品主要應(yīng)用于智慧出行、智慧家庭、智慧醫(yī)療、智慧城市等領(lǐng)域，具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中游分析

1.市場(chǎng)規(guī)模

隨著我國(guó)醫(yī)療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國(guó)體外診斷行業(yè)一直保持高速增長(zhǎng)。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030全球及中國(guó)分子體外診斷行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，2023年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1253億元，同比增長(zhǎng)11.5%，2024年約為1370億元。中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過1400億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.批準(zhǔn)情況

從國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的體外診斷試劑數(shù)量（含進(jìn)口）來看，2024年批準(zhǔn)的體外診斷試劑數(shù)量共662個(gè)，占整體的20%，比去年多230個(gè)。

資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.試劑注冊(cè)結(jié)構(gòu)

2024年體外診斷試劑批準(zhǔn)數(shù)量共662個(gè)，其中，國(guó)產(chǎn)三類診斷產(chǎn)品增長(zhǎng)迅猛，2024年注冊(cè)量達(dá)533個(gè)，同比增長(zhǎng)40%，占總量的80.5%。進(jìn)口診斷產(chǎn)品增長(zhǎng)相對(duì)平穩(wěn)，2024年注冊(cè)129個(gè)，同比增長(zhǎng)12%，占總量的19.5%，增速明顯低于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行

當(dāng)前行業(yè)整體受益于國(guó)產(chǎn)替代加速與技術(shù)創(chuàng)新，在政策驅(qū)動(dòng)下基層醫(yī)療與出海需求成為核心增長(zhǎng)引擎，未來增長(zhǎng)將取決于高附加值產(chǎn)品研發(fā)、智能化生態(tài)構(gòu)建及新興市場(chǎng)本土化布局，擁有全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力、高端設(shè)備研發(fā)實(shí)力及全球化渠道布局的企業(yè)將在行業(yè)變革中獲得更大發(fā)展空間。

資料來源：體外診斷整理

5.相關(guān)上市企業(yè)分析

目前，A股上市體外診斷相關(guān)企業(yè)，廣東省數(shù)量最多，共8家。北京市共7家，排名第二。上海市和浙江省均為5家，并列第三。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

6.企業(yè)熱力分布圖

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、下游分析

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)109.2萬個(gè)，其中醫(yī)院3.9萬個(gè)，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院2.7萬個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)104.0萬個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.3萬個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.7萬個(gè)，門診部（所）39.8萬個(gè)，村衛(wèi)生室57.1萬個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)9217個(gè)（不含衛(wèi)生監(jiān)督所、中心），其中疾病預(yù)防控制中心3429個(gè)。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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