新加坡2025年10月22日/美通社/ -- 致力于開發(fā)新一代納米顆粒免疫療法的臨床階段生物技術公司ACM Biolabs，今日宣布其正在進行的ACM-CpG一期研究取得了積極的早期臨床結果。ACM-CpG是一種TLR9激動劑，由ACM通過與新加坡國立癌癥中心的戰(zhàn)略合作，并利用公司的專有聚合物囊泡技術平臺開發(fā)而成。

臨床前實驗表明，ACM納米顆粒制劑可從根本上改變CpG的作用機制，通過全面激活免疫"冷"腫瘤中的TLR9受體，實現(xiàn)髓系細胞調(diào)控。目前一期試驗（NCT06587295）[i]正在新加坡國立癌癥中心招募晚期實體瘤患者，旨在評估ACM-CpG的安全性、耐受性及藥效學。

早期臨床數(shù)據(jù)顯示，這些臨床前發(fā)現(xiàn)結果正在人體中得到驗證。在晚期實體瘤患者中，每周或每兩周肌肉注射低至0.25mg CpG的ACM-CpG，通過免疫生物標志物數(shù)據(jù)證實，可引發(fā)強勁的全身免疫激活。該療法展現(xiàn)出高度良好的安全性與耐受性，截至目前未觀察到劑量限制性毒性。

ACM Biolabs首席執(zhí)行官Madhavan Nallani博士表示："TLR9長期以來被視為經(jīng)過驗證的免疫靶點，但其治療潛力始終受限于遞送系統(tǒng)和安全性問題。我們的肌肉注射納米顆粒遞送技術能在保障優(yōu)異安全性的前提下實現(xiàn)全身免疫激活，這不僅為聯(lián)合療法創(chuàng)造了機會，也為缺乏治療選擇的患者群體提供了靶向單藥治療的新可能。該平臺未來還可支持更多給藥途徑，使我們能夠針對不同腫瘤類型量身定制治療策略，解決未滿足的重大醫(yī)療需求。"

新加坡國立癌癥中心腫瘤內(nèi)科高級顧問Amit Jain博士稱："我們迄今觀察到的安全性表現(xiàn)及明確的藥效學活性令人鼓舞。在0.25mg劑量組的三名患者中，已有兩名患者通過單藥治療實現(xiàn)了持續(xù)八個月的疾病控制。我們期待探索優(yōu)化給藥方案的途徑，為晚期癌癥患者最大化治療潛力。"

該合作項目獲得了新加坡業(yè)界協(xié)調(diào)基金預先定位計劃（IAF-PP）的部分資助，此計劃旨在促進產(chǎn)業(yè)界與科研機構間的戰(zhàn)略合作。本研究正在晚期頭頸癌、肺癌、膀胱癌及腎癌患者中評估ACM-CpG的療效，旨在完成作用機制的臨床驗證，為全球臨床開發(fā)提供支持。

關于ACM Biolabs Pte Ltd

ACM Biolabs總部位于新加坡，在瑞士巴塞爾和澳大利亞悉尼設有子公司。作為一家臨床階段的生物技術公司，該公司利用其專有的聚合物-脂質(zhì)體混合納米顆粒遞送平臺，開發(fā)靶向疫苗和免疫療法。其研發(fā)管線涵蓋腫瘤學、傳染病及炎癥領域的候選藥物，重點關注精準免疫調(diào)節(jié)與新一代藥物遞送技術。

[i]https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06587295