家住湖北的劉曉莉的孩子剛滿半歲。9月初開始,孩子陸續(xù)出現(xiàn)鼻塞、發(fā)燒、咳嗽、流鼻涕等癥狀,隨后發(fā)展為肺炎,被診斷為呼吸道合胞病毒(RSV)感染。出院不久,孩子病情復(fù)發(fā),又在門診接受輸液治療?!拜斠汉?,10月中旬又出現(xiàn)復(fù)發(fā)跡象,前后折騰一個多月,直到現(xiàn)在還在家吃藥觀察。”劉曉莉告訴《中國新聞周刊》。
冬季是RSV的高發(fā)季節(jié)。10月16日,中國疾控中心發(fā)布的哨點醫(yī)院門急診流感樣病例監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,當前RSV在檢測陽性率中位列前三,并呈現(xiàn)上升趨勢。在住院嚴重急性呼吸道感染的呼吸道樣本檢測中,RSV陽性率位居首位,達到近16個月來的最高水平。
全球范圍內(nèi),RSV是導致5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要病原。嬰幼兒感染后,或發(fā)展為毛細支氣管炎或肺炎,甚至增加哮喘風險?!读~刀》在2022年發(fā)表的一項全球兒童RSV疾病負擔研究顯示,2019年全球共有約3300萬名5歲以下兒童因RSV感染發(fā)生急性下呼吸道感染,其中有超過2萬例住院死亡病例。
目前,全球范圍內(nèi),還沒有針對RSV治療的特效抗病毒藥物。深圳市兒童醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師鄭躍杰對《中國新聞周刊》介紹,對于RSV來說,防范大于治療,1歲以下的嬰幼兒可以注射尼塞韋單克隆抗體(以下簡稱“尼塞韋單抗”)進行預(yù)防。多項研究顯示,尼塞韋單抗可降低嬰兒RSV感染后就診率、降低疾病的嚴重程度,并降低住院率。
2024年12月20日,江蘇省連云港市海州區(qū)新東街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,醫(yī)護人員為兒童注射呼吸道合胞病毒預(yù)防針。攝/中新社 耿玉和
流行期較往年提前
從備孕階段起,劉曉莉就不斷學習肺炎支原體、百日咳等嬰幼兒常見呼吸道疾病的防護知識,平時也格外注意預(yù)防,沒想到孩子還是沒躲過RSV。她在社交媒體上注意到,不少家長都在討論類似經(jīng)歷,感覺今年的RSV“來得更早、來勢更猛”。
2024年10月發(fā)表在《中華實用兒科臨床雜志》上的《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024醫(yī)生版)》(以下簡稱《指南(醫(yī)生版)》)指出,在中國,RSV在北方地區(qū)主要于冬春季流行,即每年10月至次年3月,其中11月至12月為高峰期。新冠疫情后,國外及中國部分城市出現(xiàn)了RSV夏季流行高峰。
同期發(fā)表的《中國兒童呼吸道合胞病毒感染診療及預(yù)防指南(2024患者與公眾版)》(以下簡稱《指南(公眾版)》)指出,中國南方地區(qū)的RSV感染高峰通常出現(xiàn)在冬季或潮濕雨季。復(fù)旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科副主任曾玫在今年10月接受媒體采訪時表示,今年RSV的流行期較往年提前,近期門診呼吸道感染患者中RSV 陽性率約為32%,住院的肺炎病人中RSV 感染患者約占34%。湖北省十堰市疾控中心免疫預(yù)防科科長也在今年10月透露,今年RSV的流行高峰出現(xiàn)得更早。
《指南(公眾版)》介紹,RSV全球流行,可感染各個年齡段人群,但高危人群主要集中在嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者,尤其是6月齡以下的嬰兒,感染后發(fā)生住院和重癥的比例較高。中國疾控中心的最新監(jiān)測結(jié)果顯示,0—4歲兒童這一年齡組中,無論是門急診流感樣病例,還是住院的嚴重急性呼吸道感染病例,RSV的檢測陽性率均居首位。
近幾個月,鄭躍杰陸續(xù)接診了不少感染RSV的患兒,其中也包括重癥病例。他介紹,RSV是兒童最常見的呼吸道病原之一,對大多數(shù)兒童而言并不兇險,而且其臨床表現(xiàn)與普通感冒或其他呼吸道病毒感染相似,很難單純通過臨床表現(xiàn)來區(qū)分。“早產(chǎn)兒、患有先天性心臟病等基礎(chǔ)疾病的患兒,以及年齡較小,尤其是6個月以下的嬰兒,更容易發(fā)展為重癥,目前臨床上主要采取對癥治療和支持治療?!彼f。
《指南(公眾版)》指出,確診RSV感染需通過核酸、抗原等特異性檢測手段。在RSV流行季節(jié),兒童,尤其是2歲以下嬰幼兒出現(xiàn)明顯的咳嗽或喘息癥狀,無論是否伴隨發(fā)熱,都應(yīng)警惕感染的可能,應(yīng)及時前往綜合醫(yī)院兒科或兒童??漆t(yī)院就診,進行檢查和確診。
3000多一針,防護5個月
鄭躍杰認為,今年RSV受到廣泛關(guān)注,一方面是近幾年人員流動和接觸頻繁,病毒傳播機會增加,RSV感染病例明顯上升;另一方面,可用于預(yù)防RSV的單克隆抗體面世,引發(fā)了公眾和家長更高的關(guān)注度。
尼塞韋單抗由賽諾菲與阿斯利康聯(lián)合開發(fā),于2024年1月在國內(nèi)獲批,可在嬰兒第一個RSV流行季提供保護,預(yù)防由RSV引起的下呼吸道感染。尼塞韋單抗單劑次接種保護期可達5個月。按照國家藥品監(jiān)督管理局的批準范圍,接種對象為即將進入或出生于RSV流行季的新生兒和嬰兒。北京、上海和內(nèi)蒙古等地已將尼塞韋單抗參照非免疫規(guī)劃疫苗管理,開展試點注射。
鄭躍杰介紹,RSV的預(yù)防重于治療。和其他呼吸道感染一樣,為了避免感染,孩子應(yīng)盡量少去人多的地方,注意保暖,家中若有人感冒,也應(yīng)避免接觸孩子。除了常規(guī)防護措施,他建議還可以通過注射尼塞韋單抗實現(xiàn)免疫。他認為,尼塞韋單抗的安全性和有效性已有驗證,只要能夠接受價格,有條件、符合要求的兒童都可以接種。
根據(jù)尼塞韋單抗的說明書,體重小于5公斤的嬰兒推薦單次肌肉注射50毫克,體重大于等于5公斤的嬰兒推薦單次注射100毫克。根據(jù)不同醫(yī)療機構(gòu)的收費情況,注射費用分別在2000多元和3000多元。由于其價格顯著高于流感季常見疫苗,加上該藥在中國內(nèi)地獲批時間尚不足兩年,不少家長仍在猶豫是否為孩子接種。
北京一家提供單抗接種服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)工作人員告訴《中國新聞周刊》,自10月初氣溫下降以來,前來接種尼塞韋單抗的嬰幼兒明顯增多,目前需提前預(yù)約。內(nèi)蒙古、湖北等地部分醫(yī)院也在9月末至10月初發(fā)布公告,稱尼塞韋單抗一度出現(xiàn)暫時性斷貨。
為降低RSV感染及其并發(fā)癥風險,世界衛(wèi)生組織(WHO)提出應(yīng)結(jié)合主動免疫與被動免疫的預(yù)防策略。主動免疫方面,WHO建議孕32至36周的孕婦接種RSV疫苗,產(chǎn)生抗體,通過胎盤傳遞給胎兒,為嬰兒提供自出生后約6個月的免疫保護。被動免疫方面,對于未接種RSV疫苗的孕婦所生嬰兒,WHO建議在RSV流行季節(jié)前接種尼塞韋單抗。
全球范圍內(nèi),已有三款RSV疫苗獲批上市,分別是輝瑞的Abrysvo、葛蘭素史克的Arexvy、莫德納的mResvia,前兩款于2023年5月獲批,后一款于2024年5月獲批,適用人群主要為高風險成人群體及老年人。
經(jīng)歐洲藥品管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局等機構(gòu)批準,多個國家已將尼塞韋單抗作為通用預(yù)防措施,納入國家預(yù)防計劃。法國是最早實施RSV國家預(yù)防計劃的國家之一。家住法國的王雪莉在懷孕32周時接種了RSV疫苗,今年10月,孩子七個月大時,注射了尼塞韋單抗。她告訴《中國新聞周刊》,在法國,冬季出生的新生兒可以免費接種尼塞韋單抗,醫(yī)生一般建議嬰兒在1歲前、冬季來臨前完成接種。
鄭躍杰認為,目前尼塞韋單抗的普及程度仍有待提升。今年7月出版的《中國嬰兒尼塞韋單克隆抗體應(yīng)用專家建議》指出,為提升尼塞韋單抗使用的覆蓋率,應(yīng)該定期監(jiān)測RSV單克隆抗體使用的覆蓋率和知曉率變化、RSV感染率、住院率等指標,積累高質(zhì)量真實世界研究數(shù)據(jù)。針對資源不足地區(qū)優(yōu)先試點,逐步推廣至全國。
(文中劉曉莉、王雪莉為化名)
記者:孫厚銘
編輯:杜瑋
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