乙肝治療“治標(biāo)不治本”的怪圈，終于被打破。

2025年10月，國(guó)家藥監(jiān)局向全球肝病領(lǐng)域投下一枚重磅炸彈——全球首個(gè)針對(duì)成人慢性乙型肝炎患者HBsAg（乙肝表面抗原）持續(xù)清除的藥物“派格賓”，新增適應(yīng)癥正式獲批，這標(biāo)志著乙肝臨床治愈將從科研理想全面邁向“臨床現(xiàn)實(shí)”！

慢性乙型肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝），是由乙型肝炎病毒持續(xù)感染引發(fā)的慢性肝病，據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)，全球約2.54億乙肝患者，我國(guó)占比超30%，達(dá)7500萬(wàn)，其中每年超10萬(wàn)人死于乙肝相關(guān)癥疾。

此次中國(guó)科學(xué)家獲批的新藥，在聯(lián)合核苷（酸）類(lèi)似物治療后，隨訪24周時(shí)HBsAg清除率躍升至31.4%，患者5年肝（ai）發(fā)生率僅1%——相當(dāng)于直接將風(fēng)險(xiǎn)降低90%。

01從病毒抑制到抗原清除：中國(guó)科學(xué)家實(shí)現(xiàn)“里程碑跨越”

“HBsAg持續(xù)清除是乙肝臨床治愈的核心標(biāo)準(zhǔn)，也是此前全球科研的卡脖子難題?！北本┑貕t(yī)院肝病科團(tuán)隊(duì)在接受采訪時(shí)指出，乙肝表面抗原是病毒存在的核心標(biāo)志，只要它未被清除，病毒就可能在停藥后復(fù)發(fā)。而派格賓通過(guò)“抗病毒+免疫重建”雙重機(jī)制，既抑制病毒復(fù)制，又能激活人體免疫系統(tǒng)清除攜帶病毒的肝細(xì)胞，最終實(shí)現(xiàn)HBsAg轉(zhuǎn)陰。

這一突破背后，是超10年的臨床積累。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，派格賓相關(guān)臨床試驗(yàn)累計(jì)納入超3000例慢乙肝患者，覆蓋不同病毒載量、肝功能分級(jí)人群，結(jié)果均證實(shí)其在HBsAg清除上的優(yōu)勢(shì)。

更關(guān)鍵的是，該適應(yīng)癥獲批后，我國(guó)成為全球首個(gè)將“乙肝臨床治愈”納入標(biāo)準(zhǔn)化治療的國(guó)家之一，為其他國(guó)家提供了“中國(guó)方案”。

但值得警惕的是，《中國(guó)慢性肝病防治指南（2024年版）》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)非病毒性慢性肝病患者已達(dá)3.5億，乙肝患者其實(shí)只占17.9%，其余近3.5億人面臨的是非病毒性肝損傷——這類(lèi)人群沒(méi)有乙肝病毒感染史，卻因熬夜、應(yīng)酬、高油飲食等習(xí)慣，逐步走向脂肪肝、肝酶升高，甚至肝硬化。

更危險(xiǎn)的是，這類(lèi)肝損傷的惡化路徑與乙肝類(lèi)似——非酒精性脂肪肝患者中，15%會(huì)在10年內(nèi)發(fā)展為非酒精性脂肪性肝炎（NASH），30%NASH患者進(jìn)展為肝硬化，最終5%-8%將走向S亡。

02 3.5億人肝損背后，日常養(yǎng)護(hù)更值得關(guān)注

“乙肝有了針對(duì)性治愈藥物，但肝損傷人群更多更普遍，他們不需要抗病毒藥，需要的是能減輕日常肝負(fù)擔(dān)、修復(fù)輕損傷的便捷手段?！鄙虾ｉL(zhǎng)征醫(yī)院消化內(nèi)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)。

針對(duì)這一群體需求，香港知名生科企TS聯(lián)合多所實(shí)驗(yàn)室打造的口服護(hù)肝方案“肝倍清”，也在近年上線電商后，迅速在中產(chǎn)圈風(fēng)靡。

資料顯示，其核心專(zhuān)研技術(shù)“PUREMAX”包含了AKK001、二氫楊梅素等多種前沿成分，區(qū)別于乙肝治療藥物的“用藥”屬性，此類(lèi)護(hù)肝科技更側(cè)重日常防護(hù)。使肝臟解毒效率提升30%，炎癥因子（IL-6、TNF-α）降低57%，從“腸-肝軸”源頭切斷損傷通路。

另外“肝倍清”中的二氫楊梅素更在第三軍醫(yī)大學(xué)的臨床實(shí)驗(yàn)中得到了驗(yàn)證：能使模型組的天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）降低38%，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）降低25%。

三季度京J東商智數(shù)據(jù)顯示，肝倍清上線以來(lái)，多數(shù)訂單來(lái)自35-55歲一線城市中產(chǎn)，收獲大量正面反饋：超70%用戶(hù)提及“肝區(qū)不適好轉(zhuǎn)”“肝酶下降”“疲勞感減輕”，契合了中產(chǎn)“沒(méi)時(shí)間養(yǎng)生、需便捷防護(hù)”的需求。

更關(guān)鍵的是，其安全性與合規(guī)性也已通過(guò)多重驗(yàn)證，成分均通過(guò)海內(nèi)外多項(xiàng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)，成為大眾“可長(zhǎng)期依賴(lài)”的日常護(hù)肝選擇。

03全球肝病防治將進(jìn)入“中國(guó)時(shí)間”

乙肝臨床治愈藥物的獲批，是我國(guó)肝病治療的重大突破，更被《柳葉刀?胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》收錄，成為全球乙肝治療的典范，目前，已有12個(gè)國(guó)家引進(jìn)該治療方案。

而背后支撐這一系列突破的，是我國(guó)日益完善的科研生態(tài)：近5年，我國(guó)肝病領(lǐng)域科研投入年均增長(zhǎng)20%，專(zhuān)利申請(qǐng)量占全球35%，穩(wěn)居世界前列。

未來(lái)，我國(guó)在全球肝臟治療領(lǐng)域還將發(fā)揮更大作用，正如世界衛(wèi)生組織肝病防治項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所言：“中國(guó)的肝病防治技術(shù)鏈，為全球肝病防治提供了‘可復(fù)制、可推廣’的方案，全球肝病防治已正式進(jìn)入中國(guó)時(shí)間?！?/p>