10月22日，信達(dá)與武田達(dá)成戰(zhàn)略合作，圍繞三款藥物，超過(guò)百億美元的交易金額，成為國(guó)內(nèi)企業(yè)license-out的重大里程碑。此次交易成為中國(guó)創(chuàng)新藥企與國(guó)際制藥巨頭之間又一筆重磅交易，也是中國(guó)生物科技領(lǐng)域迄今為止規(guī)模最大的對(duì)外授權(quán)交易之一。

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此次合作涵蓋三款信達(dá)生物的明星在研藥物，含IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3ADC)，均屬于腫瘤免疫（IO）和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）前沿領(lǐng)域。其中，IBI363與IBI343均被視為下一代腫瘤治療的重要候選藥物，這兩款全球首創(chuàng)管線早不是“新面孔”。

依據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲12億美元首付款（含1億美元溢價(jià)近30%的入股）及潛在里程碑付款，總交易額最高達(dá)114億美元，還有銷(xiāo)售分成。此交易不僅創(chuàng)中國(guó)生物科技公司對(duì)外授權(quán)交易新紀(jì)錄，也是武田對(duì)標(biāo)默沙東“K藥”的戰(zhàn)略布局。2014年K藥上市時(shí)，默沙東腫瘤業(yè)務(wù)“邊緣化”，營(yíng)收占比不足10%，免疫賽道霸主是BMS的O藥。2018年K藥聯(lián)合化療在一線肺癌治療取得突破，重構(gòu)格局，拿下超60%肺癌市場(chǎng)，到2024年年銷(xiāo)售額達(dá)294億美元。武田當(dāng)下腫瘤處境與當(dāng)年默沙東相似，腫瘤板塊收入占比不足15%，為短期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)與2030年戰(zhàn)略考量，武田看中信達(dá)在雙抗和ADC領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力，攜手競(jìng)逐千億美金市場(chǎng)。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，IBI363是信達(dá)生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，可同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1通路并激活I(lǐng)L-2通路。本月初，信達(dá)生物剛剛啟動(dòng)了IBI363對(duì)比多西他賽治療經(jīng)含鉑化療及PD-1抗體治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥哦全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

IBI363通過(guò)偏向性激活I(lǐng)L-2α受體的設(shè)計(jì)思路，能選擇性擴(kuò)增腫瘤特異性CD8+T細(xì)胞，在提升腫瘤細(xì)胞殺傷效率的同時(shí)，不激活或擴(kuò)增與毒性相關(guān)的外周T細(xì)胞，展現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)IL-2類(lèi)藥物的安全性。

它解決了IL-2療法的毒性難題，同時(shí)通過(guò)PD-1阻斷來(lái)“雙管齊下”。數(shù)據(jù)顯示其在PD-1耐藥的非小細(xì)胞肺癌和“冷腫瘤”（如黑色素瘤、結(jié)直腸癌）中顯示出優(yōu)異的療效。該藥物已獲得FDA的“快速通道資格”（FTD）。

IBI343已經(jīng)拿下3項(xiàng)突破療法，分別為三線胃癌、二線胰腺癌、三線胰腺癌。IBI3001為全球首款EGFR/B7H3ADC，目前處于一期臨床階段。

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信達(dá)生物作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的代表藥企之一，業(yè)務(wù)集中在腫瘤，免疫，代謝，眼科等領(lǐng)域。現(xiàn)公司處于快速發(fā)展階段，自從公司重磅產(chǎn)品達(dá)伯舒上市之后，銷(xiāo)售額持續(xù)攀升，2025年上半年全終端醫(yī)院銷(xiāo)售額接近26億元。目前信達(dá)已推出16款產(chǎn)品上市，2個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另外有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

在研管線

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隨著武田與信達(dá)的合作落地，全球制藥巨頭正在重新評(píng)估中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值。十年時(shí)間，默沙東靠一款K藥完成逆襲，從腫瘤業(yè)務(wù)的“邊緣玩家”成長(zhǎng)為“全球藥王”?，F(xiàn)在，武田與信達(dá)攜手，在千億美金的全球免疫治療和ADC市場(chǎng)競(jìng)逐。這場(chǎng)始于114億美元的交易，可能只是開(kāi)幕第一幕。未來(lái)十年，全球制藥格局或?qū)⒁蜻@樣的合作而重塑。