當100款前沿創(chuàng)新藥械，遇上全球頂級的真實世界研究權威，將碰撞出怎樣的火花？

2025年11月21日至23日，這場關于醫(yī)藥創(chuàng)新與臨床轉化的深度對話，將在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）上演——第四屆博鰲國際藥械真實世界研究大會（以下簡稱“真研大會”）攜手海南博鰲樂城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會（以下簡稱“博覽會”），以“雙會聯(lián)動”的全新形式，為中國乃至全球醫(yī)療健康領域帶來一場思想與成果交融的盛宴。

這不是一場普通的行業(yè)會議。作為中國唯一“醫(yī)療特區(qū)”，樂城先行區(qū)自2013年獲批設立以來，始終走在醫(yī)療政策創(chuàng)新與臨床實踐探索的前沿。

2019年，國家藥監(jiān)局與海南省政府共同啟動臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點，讓樂城成為國際藥械進入中國的“首秀場”與“證據(jù)轉化樞紐”。2022年至2024年，三屆真研大會的成功舉辦，已使其成為洞察監(jiān)管風向、鏈接全球資源、推動藥械落地的重要平臺。

那么，此次盛會為何值得期待？

01.

看見未來、驅動未來

此次博覽會聚焦腫瘤、神經內外科、肝膽外科、眼科、骨科、呼吸科、皮膚科等12大優(yōu)勢?？?，實現(xiàn)從“展臺”到“病房”的精準對接。

智慧激蕩，對話頂級權威——本次盛會權威云集，中國工程院院士寧光將圍繞生物醫(yī)學新技術在內分泌領域的臨床應用與轉化作深度分享。

中國工程院院士鄭樹森也將在會議期間做主題報告。同時，中國科學院院士魏于全，將就腫瘤領域的前沿技術發(fā)展與臨床實踐前景發(fā)表見解。

目前，樂城先行區(qū)已有36家醫(yī)療機構開業(yè)，涵蓋疾病預防、健康管理、早期篩查、精準醫(yī)療、康復治療等全鏈條，形成“瑞金、華西等國內頂尖公立醫(yī)院為引領，一批國際國內品牌?？茷樘厣钡尼t(yī)療產業(yè)格局，并初步形成腫瘤、罕見病、眼耳鼻喉等“拳頭”專科。

作為該領域的全球頂級峰會，真研大會更是與WHO、ICH、美國FDA、歐盟EMA等國際監(jiān)管及研究機構代表直接交流的絕佳機會。

2022年至2024年，在國家藥品監(jiān)督管理局的大力支持和指導之下，樂城先行區(qū)成功舉辦了3屆博鰲國際藥械真實世界研究大會。

會議邀請了WHO、ICH、CIOMS等國際組織，中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、新加坡HSA等監(jiān)管部門以及國內外科研院校、跨國藥械企業(yè)的嘉賓進行演講。

02.

盛會核心內容搶先看

“看見未來”的展覽——博覽會將發(fā)布近100款國際創(chuàng)新藥械、特殊食品、生物醫(yī)學新技術成果，并首次推出《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需藥品醫(yī)療器械引進與應用白皮書》。

截至 2025年10月，已完成523種國際創(chuàng)新藥械“中國首用”，其中藥品183種、器械340種。

樂城的真實世界數(shù)據(jù)支持了21款創(chuàng)新藥械產品獲得國家藥監(jiān)局的上市許可、3款產品納入國家醫(yī)保目錄。這里不僅是全國首個真實世界數(shù)據(jù)領域的“國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地”，更是全球醫(yī)療健康產業(yè)交流合作的重要樞紐。

在飽覽了代表未來的創(chuàng)新成果后，更需要深入驅動這些成果轉化的科學內核。

除了國際創(chuàng)新產品中國首秀外，盛會以“培訓會+常設專家委員會”的形式，圍繞全球創(chuàng)新藥械的發(fā)展趨勢、高質量引進、應用轉化賦能以及臨床應用標準等方面展開研討。

臨床大咖現(xiàn)場實操教學、研發(fā)趨勢深度解析，將讓參會者不僅“看到產品”，更“掌握方法”。

作為“驅動未來”的論壇——第四屆真研大會圍繞“真實世界研究助力創(chuàng)新藥械臨床評價”主題，下設三個分主題：真實世界研究監(jiān)管政策與應用場景、“三醫(yī)協(xié)同”真實世界數(shù)據(jù)要素價值釋放、真實世界研究的設計與統(tǒng)計學方法。

10個平行論壇，覆蓋監(jiān)管科學、數(shù)據(jù)應用、統(tǒng)計學方法、醫(yī)保支付等全維度。議題包括全體大會以及真實世界研究與藥品臨床評價、真實世界研究與醫(yī)療器械臨床評價、真實世界研究與中醫(yī)藥臨床評價、真實世界研究與生物醫(yī)學新技術類產品臨床評價、真實世界研究與醫(yī)療保障、真實世界數(shù)據(jù)應用的法規(guī)體系、AI在真實世界研究中的應用、真實世界數(shù)據(jù)資源交互與流通服務、臨床研究質量與控制、真實世界研究與生物統(tǒng)計等。

從政策突破到臨床落地，從數(shù)據(jù)積累到證據(jù)轉化，博鰲樂城正在構建一個可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)。

最新議程現(xiàn)已發(fā)布！

誠邀國內外藥械企業(yè)、醫(yī)療機構

科研院所共赴盛會

*封面來源：123rf

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