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【最新】醫(yī)保局取消醫(yī)院用藥品種、數(shù)量限制!新藥進(jìn)院加速

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進(jìn)入11月以來(lái),遼寧、重慶等地相繼發(fā)布支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策文件,釋放創(chuàng)新藥進(jìn)院利好信號(hào)。

11月6日,遼寧省醫(yī)保局公開(kāi)征集《關(guān)于支持創(chuàng)新藥發(fā)展若干措施的通知》意見(jiàn),要求不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥品目錄內(nèi)藥品可不受“一品雙規(guī)”限制。


11月初,重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知提到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。


全鏈條支持創(chuàng)新藥之下,創(chuàng)新藥進(jìn)院加速推進(jìn)。

除對(duì)于特定品種在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品中不受限制之外,江西、河北、湖南等省份也在不同程度上對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)談藥用藥數(shù)量限制進(jìn)行放寬。


2012年版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄》規(guī)定,三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1500種,三級(jí)??漆t(yī)院原則上不超過(guò)1200種,二級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1000種,二級(jí)??漆t(yī)院原則上不超過(guò)800種,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600種。

在此背景下,足額配備藥品的醫(yī)院難以新增創(chuàng)新藥。2021年10月9日,國(guó)家廢止相關(guān)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),其中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄品規(guī)數(shù)已不再作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審指標(biāo)要求。

隨著藥品零加成、DRG/DIP支付改革等措施落地,醫(yī)療機(jī)構(gòu)已形成費(fèi)用自控的內(nèi)在動(dòng)力,無(wú)需依賴硬性數(shù)量限制控費(fèi)。

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已確定發(fā)布日期——將于下月第一個(gè)周末在廣州線上線下同步發(fā)布,2026年1月1日起正式實(shí)施。

作為創(chuàng)新藥準(zhǔn)入的關(guān)鍵一環(huán),地方層面已提前部署銜接工作,明確藥事會(huì)召開(kāi)時(shí)限。

多地政策已將藥事會(huì)召開(kāi)與目錄更新直接綁定,要求醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在目錄發(fā)布后3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,及時(shí)調(diào)整用藥目錄或設(shè)立臨時(shí)采購(gòu)綠色通道。上海、浙江、江蘇、天津等地此前已加速國(guó)談藥落地,2024版醫(yī)保目錄發(fā)布后要求1個(gè)月內(nèi)完成藥事會(huì)評(píng)審,為創(chuàng)新藥快速進(jìn)院奠定基礎(chǔ)。

浙江更是建立常態(tài)化公示機(jī)制,每季度公開(kāi)國(guó)談藥院內(nèi)配備情況。在浙江省新公布的全省三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家談判藥品配備情況一覽表(2025年第三季度)中,涉及的藥品達(dá)390個(gè)左右。而在一、二季度中,不少國(guó)談藥品已經(jīng)進(jìn)入超120家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露,2025年醫(yī)保談判競(jìng)價(jià)及商保創(chuàng)新藥目錄協(xié)商中,120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與,其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競(jìng)價(jià)的目錄外藥品127個(gè),參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)。

商保創(chuàng)新藥目錄尤其為高價(jià)罕見(jiàn)病藥物、未進(jìn)入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥打開(kāi)了市場(chǎng)空間,形成醫(yī)保支付的有效補(bǔ)充?;踞t(yī)保疊加商保的雙軌談判模式構(gòu)建,支付體系更加多元化。

隨著新版醫(yī)保目錄發(fā)布,后續(xù)對(duì)藥事會(huì)的召開(kāi)時(shí)間可能將提出新的要求。

從研發(fā)到入院全面提速 重慶創(chuàng)新藥加快落地臨床場(chǎng)景

11月14日,《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風(fēng)會(huì)上,市衛(wèi)生健康委副主任邢雅翕介紹,支持創(chuàng)新藥入院配備使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。


《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風(fēng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

重慶一直高度重視創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,市衛(wèi)生健康委接下來(lái)將依據(jù)職能職責(zé),全面落實(shí)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。具體如下:

促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。制定促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展的若干措施,優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理,建立研發(fā)激勵(lì)機(jī)制,完善調(diào)劑使用機(jī)制。建立市級(jí)中藥制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái),支持建設(shè)區(qū)域制劑中心,打造“巴渝名方”。

開(kāi)展有組織的科研。通過(guò)梳理創(chuàng)新藥研發(fā)“重大需求清單”和“關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題清單”,凝練形成全市醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的“攻關(guān)任務(wù)清單”,通過(guò)科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目分層次支持開(kāi)展攻關(guān);遴選優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)、整合優(yōu)勢(shì)資源,有組織申報(bào)創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專項(xiàng)。

強(qiáng)化創(chuàng)新平臺(tái)支撐。遴選一批高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究型醫(yī)院建設(shè),以創(chuàng)新藥物臨床研究、臨床試驗(yàn)等創(chuàng)新活動(dòng)為功能核心,貫通創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)研究—臨床研究—成果轉(zhuǎn)化—應(yīng)用評(píng)價(jià)的創(chuàng)新鏈條;推動(dòng)建設(shè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高能級(jí)平臺(tái),進(jìn)一步賦能全市創(chuàng)新藥研發(fā)。

促進(jìn)院企融合創(chuàng)新。通過(guò)設(shè)置院企聯(lián)合重大專項(xiàng)、共建院企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等方式,搭建院企融合創(chuàng)新平臺(tái);鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和橫向科研項(xiàng)目;鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新藥物企業(yè)以合作研發(fā)的方式開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化,加速產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品。

支持創(chuàng)新藥入院配備使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)診療范圍和臨床需求,在應(yīng)用清單更新后1個(gè)月內(nèi)召開(kāi)藥事管理會(huì)議,按照“應(yīng)配盡配”原則將應(yīng)用清單內(nèi)的產(chǎn)品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄,或者設(shè)立臨時(shí)采購(gòu)綠色通道;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。

多地取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制,讓創(chuàng)新藥進(jìn)院不再難

北京、上海兩地醫(yī)保局發(fā)布通知,自2025年1月1日起,不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn),自2023年起,廣東、四川、山東濟(jì)南等省市已經(jīng)以文件的形式明確提出,取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制。


“此次調(diào)整,對(duì)于醫(yī)院來(lái)講,不再受到‘藥占比’等考核指標(biāo)的束縛,減少了購(gòu)進(jìn)創(chuàng)新藥的障礙,有利于激勵(lì)醫(yī)院更加積極地引進(jìn)和使用新藥、新技術(shù),拓展臨床醫(yī)生的選擇。一方面有助于讓醫(yī)療回歸治病救人的本質(zhì),保障醫(yī)生的處方權(quán)和患者的用藥權(quán),另一方面也有助于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展?!?月5日,中國(guó)人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院副教授王天宇告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者。

多位受訪專家也告訴記者,藥品入院受很多政策影響,解除用藥限制后,配套政策也要跟上才能讓藥品加速入院。

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn),很多地方也出臺(tái)了符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn),單獨(dú)支付的政策。以北京為例,去年12月,北京市醫(yī)保局就曾發(fā)布了第一批CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付名單,18個(gè)藥品、4個(gè)耗材、2個(gè)診療項(xiàng)目被先行納入。

“藥物和醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新是永不停歇的,但好的醫(yī)療和醫(yī)保一定是價(jià)值醫(yī)療理念下,對(duì)療效顯著和費(fèi)用可控之間的平衡?!蓖跆煊罡嬖V記者,進(jìn)入醫(yī)院的創(chuàng)新藥逐漸豐富,對(duì)老百姓來(lái)講,一方面是用藥更加便利,為了開(kāi)出某個(gè)藥品輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院的現(xiàn)象會(huì)得到緩解,另一方面也可以讓有不同支付能力和支付意愿的患者可以進(jìn)行差異化選擇。但與此同時(shí),也要避免回到醫(yī)生利用“創(chuàng)新藥”開(kāi)大處方,徒增醫(yī)療費(fèi)用的老路,這也是對(duì)醫(yī)保監(jiān)管能力是一個(gè)持續(xù)不斷的考驗(yàn)。

信息來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)健康客戶端,賽柏藍(lán)

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