上海
11月24日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的新一代5-羥色胺2A型受體（5-HT2AR）反向激動劑和5-羥色胺2C型受體（5-HT2CR）拮抗劑LY03017已獲得美國FDA許可開展臨床試驗。LY03017擬用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙、帕金森病精神病性障礙、精神分裂癥陰性癥狀。FDA本次豁免了其1期臨床試驗中單次給藥劑量遞增（SAD）試驗環(huán)節(jié)，該藥物后續(xù)可直接啟動多次給藥劑量遞增（MAD）以及后續(xù)的臨床試驗。
LY03017基于綠葉制藥的新分子實體/新治療實體技術(shù)平臺開發(fā)，是該公司又一款在中國和美國同步開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥。目前，LY03017也在中國處于1期臨床階段。
LY03017是新一代靶向5-HT2AR和5-HT2CR的雙靶點創(chuàng)新藥，其通過5-HT2AR受體反向激動作用及5-HT2C受體拮抗作用，抑制腹側(cè)紋狀體多巴胺釋放，促進(jìn)前額葉皮層多巴胺釋放，有潛力治療PDP及ADP患者的幻覺及妄想并可改善NSS。臨床前研究顯示：LY03017的體內(nèi)外藥效活性、組織分布、心臟安全性均顯著優(yōu)于同目標(biāo)適應(yīng)癥的已上市和在研藥物。
參考資料：
[1]綠葉制藥新一代5-HT2AR反向激動劑/5-HT2CR拮抗劑LY03017在美國獲準(zhǔn)開展臨床試驗.From https://mp.weixin.qq.com/s/k8DJJsA3vlitbRTN03ok5A
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