12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會在廣州召開，大會發(fā)布了2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄。據(jù)了解，2025年醫(yī)保藥品目錄是國家醫(yī)保局成立以來的第8次調(diào)整，包括今年在內(nèi)累計調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)?；馂閰f(xié)議期內(nèi)的談判藥品支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元。本次目錄調(diào)整新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

此次調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。上述目錄自2026年1月1日起實施。

2025年國家醫(yī)保藥品目錄納入了一些彌補基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

備受關注的是，納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有5款CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

首版商保創(chuàng)新藥目錄納入19種藥品，5款明星抗癌藥CAR-T均進入

一年一度的醫(yī)保談判始終牽動中國醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)，今年最大的亮點便是商保創(chuàng)新藥目錄，這也是我國首次設立。根據(jù)此前公布的數(shù)據(jù)，今年商保創(chuàng)新藥目錄申報信息共有141份，涉及藥品通用名141個，121個通過形式審查，其中同時申報基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的有79個。11月4日國家醫(yī)保局發(fā)文稱，今年的“國談”中參與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商的藥品有24個。

12月7日，國家醫(yī)保局公布了首版商保創(chuàng)新藥目錄的相關情況。其中，納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，不僅備受市場高度關注的5款CAR-T品種全部進入目錄，也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，以及阿爾茨海默病治療藥品等。

此次商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)了三個特點：一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導向，納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術進步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物；二是體現(xiàn)對重點領域的關注，既有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥；三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險的保障邊界，基本醫(yī)保堅持“?；尽倍ㄎ唬饕紤]安全可靠、療效確切、靶點機理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新、前沿的藥物。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹，商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品，雖然醫(yī)保不予報銷，但對于商保創(chuàng)新藥目錄藥品給予“三除外”支持，即不納入基本醫(yī)保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測、相關商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍。

“我們注意到此次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄覆蓋了多個?？祁I域，而且?guī)缀醵际沁M入治療指南一線和二線的用藥，這些藥物已經(jīng)在臨床驗證中被證明非常有效。其次，目錄中還納入了多款罕見病治療藥物?！睆V州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院院長黃錦坤表示，一些過去國內(nèi)無法生產(chǎn)、甚至難以研發(fā)的產(chǎn)品，如今也得到了有效替代，為患者帶來了新的治療希望。

與國家基本醫(yī)保目錄“?；尽钡亩ㄎ徊煌氖?，商保創(chuàng)新藥目錄主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r無法納入基本目錄的藥品，包括高價腫瘤創(chuàng)新藥（如CAR-T療法）、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。

“商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布開啟了一個劃時代的意義，意味著我國醫(yī)療保障體系正從單目錄向雙目錄進行轉(zhuǎn)變?！蔽錆h大學董輔礽經(jīng)濟社會發(fā)展研究院副院長、董輔礽講席教授王健感慨道。

商保+醫(yī)?！半p輪驅(qū)動”，對醫(yī)院、患者、企業(yè)影響幾何？

市場翹首以盼的商保創(chuàng)新藥目錄，對醫(yī)院、患者和醫(yī)藥企業(yè)均產(chǎn)生了深遠影響，正在重塑中國醫(yī)藥生態(tài)的多方協(xié)作格局。

黃錦坤認為，對于醫(yī)院來說將會受到兩方面的影響?！?strong>一方面，創(chuàng)新藥研發(fā)的許多工作需要醫(yī)院全程參與，甚至可以由醫(yī)院來發(fā)起許多臨床研究。通過這些研究可以提升醫(yī)院的學科影響力，促進整個醫(yī)院學科的建設和發(fā)展。另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)是基于臨床發(fā)現(xiàn)的的真實需求與問題，可以優(yōu)化診療路徑、提升治療效果，從而更好地回饋臨床與患者。這不僅有助于解決長期存在的臨床難題，也顯著提升了整體醫(yī)療質(zhì)量與患者就醫(yī)體驗?！?/p>

“通常來說，我們很難找到各方共贏的一個局面，但是今天的商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布讓我們看到了這種可能性?！蓖踅≌J為，商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布對醫(yī)院、患者和藥企都帶來了積極影響。

從患者的角度上來說，商保創(chuàng)新藥目錄極大地增加了患者對創(chuàng)新藥的可及性，通過納入商保覆蓋范圍，不僅減輕了患者的自費負擔，還使他們能夠更早接觸到最新獲批的創(chuàng)新藥品。從醫(yī)院端來說，商保創(chuàng)新藥目錄在一定程度上彌補了基本醫(yī)?！氨；尽彼荒芨采w的一些高值的、大額的創(chuàng)新藥，醫(yī)院用藥的選擇性更多了。

救命藥、抗體藥、罕見病用藥以及涉及健康管理的慢性病用藥等，商保創(chuàng)新藥目錄當中都有覆蓋。對于藥企來說，藥品通過被納入到整個保障體系，以此可以來盤活他們的現(xiàn)金流。另外，通過目錄的發(fā)布，企業(yè)能更多的接觸到相關數(shù)據(jù)，如基于各地疾病譜特征、流行病學數(shù)據(jù)，來進行一些差異化的研發(fā)布局。

總體而言，各方對于商保創(chuàng)新藥目錄的期待不盡相同。企業(yè)希望借助承諾折扣，推動更多省份的“惠民?！碑a(chǎn)品將目錄內(nèi)創(chuàng)新藥納入保障范圍，從而擴大商保支付覆蓋，提升藥品的市場滲透率；醫(yī)院期待通過深度參與創(chuàng)新藥的研發(fā)與應用，不僅推動重點學科建設、提升科研與臨床能力，還能優(yōu)化診療路徑、改善治療效果，從而整體提升醫(yī)療服務質(zhì)量和學術影響力；患者希望可以增加創(chuàng)新藥可及性和可負擔性，疏通用藥的“最后一公里”；商保公司可能更關注如何在引入高值創(chuàng)新藥的同時有效管控賠付風險，提升資金使用效率。

利好創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)保真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新

發(fā)展創(chuàng)新藥關系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關系人民健康福祉。2024年《政府工作報告》首次提及“創(chuàng)新藥”，將創(chuàng)新藥列為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，當年6月國務院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》也多次提及“創(chuàng)新藥”；同年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出，要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

2025年6月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了加強對創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵創(chuàng)新藥臨床應用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面16條舉措，為支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供積極助力。

可以看到，創(chuàng)新藥的發(fā)展持續(xù)受到政策關注與市場矚目。盡管目前納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品大多還比較少，但隨著醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的政策紅利持續(xù)釋放，納入目錄的創(chuàng)新藥有望快速提升，患者有望持續(xù)受益，相關創(chuàng)新藥企也隨之迎來增長。

“前幾年國家基本沒有提及對創(chuàng)新藥的扶持，近幾年政策扶持力度明顯加強，并且出臺的扶持政策頻度也大幅提升。此外，國家醫(yī)保局也一直強調(diào)真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新以及支持差異化創(chuàng)新，旨在構建全鏈條、多維度的支持體系，推動創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。?從發(fā)布的第一批商保創(chuàng)新藥目錄的產(chǎn)品來看，恰恰體現(xiàn)了對創(chuàng)新的支持。”不過，黃錦坤還認為，中國的醫(yī)藥企業(yè)不能夠只關注國內(nèi)市場，還需要關注國際市場，通過創(chuàng)新藥的研發(fā)使中國的醫(yī)藥走向國際。

今年1月份，國家醫(yī)保局指導廣西依托中國-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，積極促進國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進入東盟國家。同時，創(chuàng)新建立國內(nèi)外購藥便捷服務通道，標志著醫(yī)藥集采領域的跨境交流合作邁出實質(zhì)性一步。

今年12月，由國家醫(yī)保局與北京市人民政府聯(lián)合主辦的中國藥品價格登記系統(tǒng)發(fā)布儀式在北京舉行，國家醫(yī)保局借鑒國際做法，發(fā)起建設中國藥品價格登記系統(tǒng)對推動醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展以及藥品出海具有深遠影響和重要意義。

在今年7月分召開的國家醫(yī)保局“支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施”新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局相關負責人表示，要提供價格支持，助力創(chuàng)新藥出海。為支持創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿的原則實行談判價格保密，對于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制?！拔磥恚瑖裔t(yī)保局將采取更加有效的措施，在價格方面為創(chuàng)新藥‘走出去’提供更多支持?！?/p>

作者 | 不知

來源 | 中國醫(yī)療保險

編輯 | 崔秀娟 吳晗瀟

熱點文章