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“止鼾神器”五花八門 真有神效?有哪些安全隱患?

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睡覺打呼嚕是不少人的困擾,如今在電商平臺上搜索“止鼾”,會看到各式各樣的“止鼾神器”。有的像鼻環(huán)一樣號稱夾在鼻子里就能快速止鼾,有的像在鼻子上插個“小電風扇”往里送氣,還有的號稱貼一副膏藥就能達到止鼾效果,甚至有號稱通過“低頻脈沖”,一機斷呼嚕,不用藥也可以睡好覺。那么,這些五花八門的“神器”真有這么神嗎?其號稱的功效是否屬實呢?一起來看相關(guān)報道。

號稱“電動止鼾”

卻無“醫(yī)療器械”注冊資質(zhì)

浙江的姚先生長期打鼾,他嘗試從網(wǎng)上購買了一款“電動止鼾神器”,用過之后,反而因產(chǎn)品刺鼻的氣味讓他的睡眠質(zhì)量變得更差了。


消費者 姚先生:它就是用個塑料套插到鼻孔里面去,電動開關(guān)打開,然后有個風扇,有風進來。用了兩個晚上沒有效果。異味很重,在呼吸道里很不舒服。

這款產(chǎn)品的包裝上寫著適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”等字樣,唯獨少了“醫(yī)療器械”注冊資質(zhì)。姚先生認為該產(chǎn)品涉嫌違規(guī)。


消費者 姚先生:沒有生產(chǎn)地址、沒有電話,我查了一下相關(guān)資料,止鼾器是納入二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要經(jīng)過相關(guān)許可才能生產(chǎn),它這個都不具備。

廣東的王先生也購買了同款商品,非但沒能止鼾,平日里鼻子也開始不舒服。

消費者 王先生:先前是輕微的,現(xiàn)在加劇了,打呼嚕的聲音特別大。先前是沒有鼻炎,用完之后就感覺一直有鼻涕。

止鼾器等產(chǎn)品被明確劃分為第二類醫(yī)療器械

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》明確,以達到改善打鼾狀況或擴張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品被明確劃分為第二類醫(yī)療器械。


第二類醫(yī)療器械指的是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


《中華人民共和國廣告法》第十七條也明確規(guī)定,除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。


“止鼾神器”生產(chǎn)商稱產(chǎn)品宣傳只是個噱頭

沒有“醫(yī)療器械”注冊資質(zhì)的“電動止鼾器”,按照相關(guān)法規(guī)要求,不能宣傳其具有止鼾功能,那么其在各大電商平臺上,為何被大張旗鼓地宣傳為“止鼾神器”呢?

某電動止鼾器生產(chǎn)商負責人 彭經(jīng)理:我們是源頭廠家,反正產(chǎn)品平臺能上架就行了。我們不管這些東西(廣告),別人剛開始說這是屬于醫(yī)療器械,上不了,后來也不知道怎么解決掉的。

在主流電商平臺搜索“止鼾器”,不少產(chǎn)品都是無醫(yī)療器械注冊證號的產(chǎn)品。比如平臺上的一款“止鼾神器”——“優(yōu)諾康”,號稱安全、舒適、無害,專治打鼾,還有使用者現(xiàn)身說法:


產(chǎn)品視頻:你就花小幾塊錢給自己備一個止鼾器,夾在鼻子上就像戴了鼻環(huán)一樣,呼吸一下子就通暢了。

銷售“優(yōu)諾康”打呼嚕止鼾器的商家在利用數(shù)字人直播帶貨。

AI數(shù)字人:打鼾不僅影響睡眠質(zhì)量,還可能是健康問題的信號,今天給大家推薦的這款“優(yōu)諾康”打呼嚕止鼾器,尤其適合于重度打鼾的男性朋友們。


在電商平臺頁面,這款產(chǎn)品的補貼價為16.8元,評價10萬+,首頁冒用了山西一款“液體止鼾器”的·醫(yī)療器械注冊證號,與產(chǎn)品完全不同,而在規(guī)格參數(shù)頁面生產(chǎn)許可證“無”,生產(chǎn)企業(yè)“無”,醫(yī)療器械類別又成了“非器械”。這樣的“三無”鼻夾在所謂的“醫(yī)護問答”板塊還配有醫(yī)護人員對產(chǎn)品的介紹——“反饋有作用,可以緩解癥狀”“針對打鼾有很好的幫助”等。


店家“智能商城”北京店在售產(chǎn)品只有一件“止鼾神器”,券后價格129元,店鋪月銷2萬件,號稱植入了智能芯片,佩戴2—4周打鼾情況減輕90%。商品首頁寫著“當晚止鼾,可斷根,不復(fù)發(fā)”。記者電話聯(lián)系生產(chǎn)商余女士,她承認,產(chǎn)品就是個噱頭。

注冊地、經(jīng)營地分離

監(jiān)管部門面臨執(zhí)法困境

在網(wǎng)上售賣的這款“止鼾神器”的“智能商城”注冊地址在四川省成都市金牛區(qū),當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門一位工作人員告訴記者,企業(yè)雖然注冊在金牛區(qū),但并不在當?shù)亟?jīng)營,他們找不到該企業(yè),只能先列入異常經(jīng)營名錄。

四川省成都市金牛區(qū)市場監(jiān)管局 工作人員:“成都市露方鴻商貿(mào)有限公司”因為沒在注冊地經(jīng)營,已經(jīng)依法列進異常經(jīng)營名錄了。


金牛區(qū)市場監(jiān)管局 工作人員:這種宣傳療效的東西,只有醫(yī)療器械備案以后,或者是藥品,才可以宣傳療效的。我們判斷一個東西、要執(zhí)法,得有相應(yīng)的依據(jù),判斷治療、療效是有說法的、有標準的,“消除”是不能這么說的,它得有相應(yīng)的證據(jù),找到公司,讓它提供,提供不出來,才能對它進行處罰。

這位工作人員表示,商家注冊后,可以輕松換一個地方繼續(xù)銷售,他們現(xiàn)在面臨執(zhí)法困境。


四川省成都市金牛區(qū)市場監(jiān)管局 工作人員:這個就很尷尬,作為行政部門,依法把它列入異常經(jīng)營名錄的話,3年內(nèi)沒有檢驗,就會把它的營業(yè)執(zhí)照吊銷,作為行政部門只能這樣。要去找這個人,只能通過公安或者法院才能找人家。確實有重大隱患,可以通過政府部門協(xié)調(diào),但這個也得有重大的違法行為。

多管齊下治理

“止鼾神器”類三無產(chǎn)品

這些既無醫(yī)療器械資質(zhì),也無科學依據(jù)的所謂“止鼾神器”,不僅騙取了消費者的錢財,還可能延誤病情,甚至因產(chǎn)品質(zhì)量低劣對使用者造成二次傷害。

而商家注冊地與經(jīng)營地分離,也讓基層監(jiān)管部門陷入“執(zhí)法尷尬”——既“關(guān)不了店”,也“找不到人”。除了呼吁監(jiān)管方面建立跨區(qū)域聯(lián)動執(zhí)法機制,電商平臺也應(yīng)切實履行審核義務(wù),多管齊下治理“止鼾神器”類三無產(chǎn)品的野蠻生長。

(來源:央視新聞客戶端)

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