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濱會(huì)生物攜帶“以毒攻毒治癌攻略”遞表港交所

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每經(jīng)記者:王 琳 每經(jīng)編輯:陳俊杰

“以毒攻毒”正被現(xiàn)代科學(xué)用于癌癥治療。

近期,武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱濱會(huì)生物)向港交所申請(qǐng)上市。公司無產(chǎn)品獲批、無銷售收入、連年虧損,卻因全球首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床的HSV-2溶瘤病毒候選藥物而備受資本追捧。


視覺中國(guó)

2024年初,專注于溶瘤病毒的美國(guó)公司CG Oncology在納斯達(dá)克上市首日股價(jià)翻倍,市值一度沖破22億美元,為全球同行點(diǎn)燃了信心。事實(shí)上,目前正在港交所排隊(duì)的IPO(首次公開募股)公司中,除了濱會(huì)生物外,還有2025年6月遞表的亦諾微醫(yī)藥,也是一家聚焦新型溶瘤免疫療法開發(fā)的公司。

不過,風(fēng)口之下的濱會(huì)生物的上市之路卻異常坎坷。自2021年起,公司先后考慮過港股、科創(chuàng)板、北交所等資本市場(chǎng),最終才錨定港交所,過程一波三折。

安全性始終是關(guān)注焦點(diǎn)

“以毒攻毒”這一古老智慧,如今正以“溶瘤病毒”的形式走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。簡(jiǎn)單來說,它就像一場(chǎng)精準(zhǔn)的“病毒戰(zhàn)”,科學(xué)家通過基因改造或自然篩選,讓特定病毒專門感染并摧毀癌細(xì)胞,同時(shí)盡量避免傷及正常細(xì)胞。當(dāng)病毒在癌細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制,最終撐破細(xì)胞導(dǎo)致其死亡時(shí),便實(shí)現(xiàn)了“溶瘤”。這本質(zhì)上是一種利用病毒攻擊腫瘤的巧妙“攻略”,將“毒”轉(zhuǎn)化為“藥”,直接裂解癌細(xì)胞的同時(shí),還能激活人體全身免疫系統(tǒng),形成雙重打擊。

最近,一家主攻溶瘤病毒療法的中國(guó)生物科技公司濱會(huì)生物向港交所提交上市申請(qǐng),若成功上市,它有望成為中國(guó)首家完全以溶瘤病毒為核心開發(fā)平臺(tái)的上市公司。

濱會(huì)生物創(chuàng)始人劉濱磊,現(xiàn)年62歲,是一位深耕腫瘤免疫學(xué)30余年的科學(xué)家。他擁有華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士、中國(guó)疾控中心醫(yī)學(xué)碩士及英國(guó)南安普敦大學(xué)博士學(xué)位。他早年參與全球首款獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)溶瘤病毒藥物IMLYGIC的研發(fā),于2010年在武漢創(chuàng)立濱會(huì)生物。

濱會(huì)生物創(chuàng)立之初即選擇了一條差異化路徑,專注基于Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)的載體平臺(tái),而非業(yè)內(nèi)更常見的Ⅰ型(HSV-1),看中的是其潛在的安全性與更大的基因承載能力。目前,濱會(huì)生物是全國(guó)唯一一家就溶瘤病毒藥物持有藥品生產(chǎn)許可證A證的企業(yè)。

招股書顯示,與傳統(tǒng)療法相比,溶瘤病毒通常副作用更輕,并能與免疫檢查點(diǎn)抑制劑等現(xiàn)有手段協(xié)同,產(chǎn)生“1+1>2”的效果。2024年,全球溶瘤病毒市場(chǎng)的規(guī)模約8710萬美元,中國(guó)溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模約4530萬元人民幣。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,預(yù)計(jì)2030年其全球規(guī)模有望達(dá)到75億美元,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模也可能增至92億元人民幣。

不過,在溶瘤病毒的治療潛力背后,安全性始終是最受關(guān)注的焦點(diǎn)。盡管已有減毒策略降低風(fēng)險(xiǎn),但潛在的神經(jīng)毒性、病毒在體內(nèi)不受控地復(fù)制以及可能引發(fā)的全身炎癥反應(yīng),仍是懸而未決的擔(dān)憂。尤其在引入旨在增強(qiáng)免疫反應(yīng)的刺激序列時(shí),這種風(fēng)險(xiǎn)更為復(fù)雜,在腫瘤細(xì)胞中實(shí)現(xiàn)選擇性復(fù)制同時(shí)又不傷害健康組織,是一項(xiàng)關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

正是因?yàn)樯鲜鰪?fù)雜性,目前全球僅有4款溶瘤病毒藥物獲批,進(jìn)入Ⅲ期臨床的候選藥物也屈指可數(shù)。招股書顯示,濱會(huì)生物已建立起涵蓋溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物制劑的多元化管線。

累計(jì)虧損超過5.2億元

濱會(huì)生物有5條處于不同開發(fā)階段的產(chǎn)品管線,BS001和BS006是其核心產(chǎn)品。招股書顯示,BS001是全球首個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期關(guān)鍵試驗(yàn)的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物,有望成為全球首個(gè)獲批的同類療法。同時(shí),它也是首個(gè)且唯一一個(gè)獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定、用于治療Ⅲ-Ⅳ期黑色素瘤的中國(guó)原創(chuàng)溶瘤病毒候選藥物,并已在中、美、歐三地同步開展臨床試驗(yàn)。

濱會(huì)生物披露的BS001臨床數(shù)據(jù)相對(duì)積極。在黑色素瘤的Ia/Ib期試驗(yàn)中,其一年和兩年總生存率分別達(dá)到91.0%和72.0%,中位總生存期已達(dá)31.06個(gè)月,最長(zhǎng)存活期更達(dá)到76.7個(gè)月。在結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌的早期試驗(yàn)中,其生存期數(shù)據(jù)也普遍優(yōu)于歷史對(duì)照組。安全性方面,在超過400名受試者中,絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件為輕中度,僅約10%為3級(jí)或以上。

2025年9月,F(xiàn)DA已同意其在美國(guó)開展結(jié)直腸癌的Ⅲ期聯(lián)合療法試驗(yàn)。此外,濱會(huì)生物已與樂普生物達(dá)成協(xié)議,雙方就BS001與樂普生物科技的普特利單抗及LP002的聯(lián)合療法共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

濱會(huì)生物另一款關(guān)鍵產(chǎn)品BS006,則是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙特異性抗體溶瘤病毒,目前已在美國(guó)進(jìn)入Ⅰ期試驗(yàn),并于2025年8月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。它被設(shè)計(jì)為可表達(dá)一種同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞PD-L1和T細(xì)胞CD3的雙抗,旨在將“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化為“熱”腫瘤,與PD-1抑制劑聯(lián)用潛力巨大。

濱會(huì)生物稱,BS006與T細(xì)胞銜接器(TCE)存在強(qiáng)大協(xié)同與組合前景,而全球TCE市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2024年的32億美元迅猛攀升至2030年的407億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)52.7%,中國(guó)市場(chǎng)則預(yù)計(jì)將從2024年的7億元人民幣擴(kuò)大至2030年的83億元人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到67.4%。

截至目前,全球范圍內(nèi)尚未有任何一款表達(dá)TCE的溶瘤病毒候選藥物獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn),所有相關(guān)研究均處于臨床開發(fā)階段。

與其他大多數(shù)生物科技公司一樣,濱會(huì)生物也存在“高投入、零收入”的情況。2023年、2024年及2025年上半年,濱會(huì)生物的營(yíng)收來自研發(fā)服務(wù)及試劑銷售,分別僅為98萬元、172.5萬元和14萬元,藥物銷售業(yè)務(wù)收入為零。此外,截至2025年6月30日,公司累計(jì)虧損超過5.2億元,其中絕大部分支出投向研發(fā),特別是BS001的全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)及BS006的臨床推進(jìn)。

不過,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,截至2025年6月底,濱會(huì)生物現(xiàn)金及等價(jià)物為1.66億元,預(yù)計(jì)可覆蓋未來至少12個(gè)月的營(yíng)運(yùn)需求;公司報(bào)告期內(nèi)的定期存款分別為4.20億元、1.42億元和1.75億元,銀行利息收入分別為1912.5萬元、1212.5萬元和246.2萬元。

二級(jí)市場(chǎng)道路頗為曲折

濱會(huì)生物的“不差錢”與其在一級(jí)市場(chǎng)備受青睞直接相關(guān)。招股書顯示,公司累計(jì)完成7輪融資,募資總額達(dá)10.4億元。

值得一提的是,早期獲得的資本青睞均有“武漢”烙印。在2011~2012年的天使輪融資中,博潤(rùn)投資、武漢承勝、光谷生物創(chuàng)投、邵德良分別出資100萬元、495萬元、220萬元和110萬元,認(rèn)繳相應(yīng)比例注冊(cè)資本,折算每股成本約2.2元,上述投資方均為武漢本地資本及企業(yè)。

伴隨核心產(chǎn)品BS001在2018年獲得臨床試驗(yàn)批件,濱會(huì)生物估值迎來飛躍。2018年,樂普醫(yī)療以每股26元的價(jià)格領(lǐng)投A輪,較數(shù)月前的融資成本飆升逾一倍。此后,資本熱情持續(xù)高漲,在2021年B輪融資中,中金、分享投資等知名機(jī)構(gòu)以每股約55元的價(jià)格進(jìn)入;2022年B+輪,揚(yáng)子江、德諾資本等機(jī)構(gòu)的入股成本已攀升至每股約85元。在2023年12月的后續(xù)融資中,中博聚力加入,但此次入股成本卻降至每股21.5元。濱會(huì)生物IPO投后估值已達(dá)32.2億元。

記者注意到,隨著濱會(huì)生物估值水漲船高,有不少早期投資者選擇出售,并且不少轉(zhuǎn)讓價(jià)格均低于彼時(shí)的估值價(jià),甚至還有人虧本轉(zhuǎn)讓。

比如早期投資者獲利退出。2016年,劉濱磊以每股3.5元的價(jià)格購(gòu)回武漢承勝所持一半股份;2017年12月,武漢承勝又以每股6元的價(jià)格將剩余股份轉(zhuǎn)讓給陸惠忠,不再為股東。照此測(cè)算,武漢承勝此番投資共獲益約400萬元。2024年4月,達(dá)晨創(chuàng)坤以每股14.84元的價(jià)格將所持股份轉(zhuǎn)讓給嘉興中博守中股權(quán)投資合伙企業(yè),轉(zhuǎn)讓單價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于2018年后的歷次增資價(jià)格。

此外,在遞表前夕,一位股東還低價(jià)出清股份。招股書顯示,2025年9月,華方健民將109.77萬股按每股18.22元轉(zhuǎn)讓給中山遠(yuǎn)道;而華方健民在2021年認(rèn)繳的每股注冊(cè)資本約為55.41元。此外,根據(jù)披露,華方健民在2021年認(rèn)繳注冊(cè)資本為54.12萬元,這與濱會(huì)生物2023年12月將資本儲(chǔ)備1.14億元轉(zhuǎn)作股本有關(guān)。

經(jīng)過多輪融資與股權(quán)變動(dòng),濱會(huì)生物股權(quán)結(jié)構(gòu)已明晰。公司創(chuàng)始人劉濱磊直接及通過持股平臺(tái)合計(jì)控制公司26.32%的股份,為單一最大股東集團(tuán),戰(zhàn)略合作方樂普生物科技持股11.84%,為第二大股東。

盡管“一級(jí)市場(chǎng)”頗為火熱,但濱會(huì)生物的二級(jí)市場(chǎng)道路卻頗為曲折。早在2021年,公司便曾探索在港交所上市的可能性,但在2022年便中止了該計(jì)劃;此后于2023年8月開始探索科創(chuàng)板上市,并與中信證券簽訂輔導(dǎo)協(xié)議;后來公司又計(jì)劃在北交所上市,遂先行在新三板掛牌;直到2025年9月,公司又正式向港交所主板遞交上市申請(qǐng),可謂一波三折。

就有關(guān)問題,2025年12月12日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者向?yàn)I會(huì)生物工商檔案披露的郵箱發(fā)送采訪提綱,截至發(fā)稿,尚未收到回復(fù)。

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