外泌體無疑是當(dāng)下美妝護(hù)膚行業(yè)最炙手可熱的概念。這種由細(xì)胞分泌、直徑在50~200nm之間的微小囊泡狀結(jié)構(gòu)，被視為細(xì)胞間信息傳遞的“通訊使者”。通過遞送其內(nèi)部包裹的蛋白質(zhì)、核酸、脂質(zhì)等生物活性成分，外泌體能夠?qū)Π屑?xì)胞產(chǎn)生調(diào)控作用，進(jìn)而精準(zhǔn)調(diào)控機(jī)體的代謝、修復(fù)與再生過程。

通俗地說，外泌體如同細(xì)胞間互發(fā)的快遞盒，它裝著蛋白、核酸、脂質(zhì)等生物物質(zhì)，給老化的膠原細(xì)胞發(fā)“多產(chǎn)膠原”指令，給受損細(xì)胞發(fā)“修復(fù)”指令，而這種高效精準(zhǔn)的通訊，正是皮膚保持緊致活力的關(guān)鍵；一旦通訊斷聯(lián)，皮膚便會加速老化。

多項(xiàng)發(fā)表于《Nature Cell Biology》的研究指出，衰老的本質(zhì)在于人體逐漸無法維持正常細(xì)胞更新與代謝穩(wěn)態(tài)的能力，而這一過程與細(xì)胞間通訊效率密切相關(guān)。作為細(xì)胞通訊的重要媒介，外泌體是干預(yù)衰老的理想靶點(diǎn)。

從功效維度看，現(xiàn)有研究與應(yīng)用探索表明，外泌體在護(hù)膚研發(fā)中已展現(xiàn)出覆蓋抗衰、抗氧化、抗炎、調(diào)節(jié)色素沉著及保濕等多項(xiàng)核心功效的潛力，幾乎囊括當(dāng)前功效型護(hù)膚品的主流需求。這種“一材多效”的優(yōu)勢，也引得雅詩蘭黛、愛茉莉太平洋、嬌韻詩等國際化妝品巨頭紛紛布局。

不過，外泌體的產(chǎn)業(yè)化并非坦途。人源或干細(xì)胞來源的外泌體因潛在病原風(fēng)險(xiǎn)、倫理爭議和提取門檻高，國內(nèi)法規(guī)明確禁止直接添加于化妝品；植物外泌體雖火熱，但現(xiàn)階段能實(shí)現(xiàn)高純度、可驗(yàn)證功效并規(guī)?；€(wěn)定供給的企業(yè)鳳毛麟角。

正是在這一現(xiàn)實(shí)約束之下，弘茵生物選擇了一條更具可行性的路徑——以牛奶外泌體作為切入點(diǎn)，探索一條在安全性、合規(guī)性與產(chǎn)業(yè)化效率之間取得平衡的外泌體應(yīng)用路線。

01

影視老兵攜手協(xié)和醫(yī)院博士，從一次真實(shí)使用體驗(yàn)出發(fā)的“產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)型”創(chuàng)業(yè)

弘茵生物的誕生，帶有鮮明的“產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)”特征。

在創(chuàng)業(yè)之前，李也已在影視行業(yè)從業(yè)多年，正處于職業(yè)路徑的轉(zhuǎn)型期。一次與高中同學(xué)的交流，成為改變方向的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。彼時(shí)，李博士正在北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院做干細(xì)胞外泌體在抗衰和神經(jīng)修復(fù)方向的研究，在看到李也面部皮膚問題后，為其定制了一款外泌體藥水。李也在使用后，皮膚狀況獲得明顯改善。

這次基于真實(shí)效果的體驗(yàn)，讓具備多年產(chǎn)品與市場經(jīng)驗(yàn)的李也敏銳地意識到商業(yè)轉(zhuǎn)化的潛力。不同于從概念或資本出發(fā)的創(chuàng)業(yè)路徑，弘茵生物的起點(diǎn)，源自一款已在個(gè)體層面驗(yàn)證過效果的產(chǎn)品。

很快，二人達(dá)成共識，并于2024年11月共同創(chuàng)立北京弘茵生物科技有限公司。

這一跨界組合，也為公司奠定了清晰的角色分工與發(fā)展基調(diào)：在技術(shù)端，由李博士牽頭，核心團(tuán)隊(duì)成員來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京工商大學(xué)及多所行業(yè)頂尖院校，在外泌體分離純化、多肽設(shè)計(jì)、復(fù)合物構(gòu)建、功效驗(yàn)證及工程化放大等環(huán)節(jié)積累了扎實(shí)的科研與工藝基礎(chǔ)；在市場端，則由具備產(chǎn)品定義與商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的李也負(fù)責(zé)，確保技術(shù)成果能夠高效對接真實(shí)市場需求，并完成從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)品端的轉(zhuǎn)化。

02

牛奶外泌體：安全、合規(guī)與產(chǎn)業(yè)化的最優(yōu)平衡

弘茵生物之所以在動(dòng)物源、植物源、人源等多種外泌體來源中選擇“牛奶外泌體”切入，是基于安全性、合規(guī)路徑、功效成熟度與產(chǎn)業(yè)化可行性等多重因素權(quán)衡后的戰(zhàn)略選擇。

首先，在安全性與認(rèn)知基礎(chǔ)層面，牛奶作為人類長期攝入的天然物質(zhì)，擁有跨越千年的食用歷史，其安全性已被廣泛接受。這一天然屬性，為牛奶外泌體在護(hù)膚等非醫(yī)療場景中的應(yīng)用提供了更穩(wěn)固的信任基礎(chǔ)。

其次，在法規(guī)合規(guī)路徑上，牛奶外泌體可被歸類為“牛奶提取物”，從而進(jìn)入現(xiàn)有的化妝品原料體系。這一合規(guī)定位，使其在護(hù)膚領(lǐng)域具備清晰、可執(zhí)行的落地路徑，相較人源外泌體在監(jiān)管層面的不確定性，顯著降低了產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)。

弘茵生物自主研發(fā)的牛奶外泌體

在功效與研究基礎(chǔ)方面，牛奶外泌體是源自牛奶的天然納米級胞外囊泡，其結(jié)構(gòu)呈雙層脂膜包裹，能夠穩(wěn)定攜帶多種蛋白質(zhì)、脂質(zhì)及微量RNA成分，是國際外泌體科學(xué)研究中最具研究基礎(chǔ)和應(yīng)用潛力的天然來源之一。

進(jìn)一步從應(yīng)用對比來看，與植物外泌體相比，牛奶外泌體富含miR-148a、miR-21等高度保守的信號分子及促修復(fù)蛋白，能夠與人類皮膚細(xì)胞更高效地互作，在膠原蛋白合成、炎癥調(diào)控等關(guān)鍵通路中發(fā)揮作用。在護(hù)膚功效上，兩者均覆蓋抗衰、抗炎與抗氧化等方向，但植物外泌體更多強(qiáng)調(diào)舒緩與表層修護(hù)，而牛奶外泌體在深層修復(fù)與細(xì)胞活化方面的研究基礎(chǔ)更為成熟。

最后，從產(chǎn)業(yè)化與成本角度看，相較資金投入高、法規(guī)壁壘厚、臨床周期長的人源或干細(xì)胞外泌體路線，乳源外泌體在規(guī)模化生產(chǎn)上具備明顯優(yōu)勢：產(chǎn)業(yè)化門檻更低、商業(yè)化周期更短。同時(shí)，牛奶外泌體在較寬的溫度和pH范圍內(nèi)保持穩(wěn)定，適配精華、面霜等多種劑型，貨架期長，商業(yè)應(yīng)用靈活度高。

03

鎖定“0稀釋”奶源、迭代純化工藝，構(gòu)建工程化優(yōu)勢

外泌體產(chǎn)業(yè)的最大的問題不是提取，而是“量產(chǎn)不純、純了不活”。弘茵生物的解決方案是雙管齊下，構(gòu)筑原料和工藝壁壘。

一是從源頭保障品質(zhì)。弘茵生物經(jīng)過實(shí)驗(yàn)對比發(fā)現(xiàn)，新鮮牛乳是市售盒裝滅菌乳的外泌體含量3~5倍。于是對比內(nèi)蒙、新疆、北京等多地奶源，最終優(yōu)中選優(yōu)，與中國農(nóng)業(yè)機(jī)械化科學(xué)研究院北京農(nóng)機(jī)試驗(yàn)站達(dá)成合作，直接獲取“0稀釋”的鮮牛乳，確保外泌體原料的高活性和高含量。

二是提純工藝迭代。牛奶外泌體的難點(diǎn)在于提純。由于牛奶中含有大量的游離蛋白質(zhì)和脂肪，這些雜質(zhì)會影響外泌體的提取和純化效果。弘茵生物在沿用國際通用的“金標(biāo)準(zhǔn)”——差速超速離心法和尺寸排阻色譜法（SEC）的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了多輪工藝升級。這套獨(dú)家工藝不僅有效去除了微蛋白和微肽，防止產(chǎn)品發(fā)酵腐敗，更將產(chǎn)品的純凈度提升至科研級標(biāo)準(zhǔn)。

目前，其產(chǎn)品可穩(wěn)定達(dá)到科研級（1011-1013 particles/mL）與化妝品級（10?-10? particles/mL）的不同純度標(biāo)準(zhǔn)，并實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)約一噸的規(guī)模化制備能力。

弘茵生物牛奶外泌體的功效機(jī)制

04

工程化復(fù)合設(shè)計(jì)，SYN牛奶外泌體定義下一代抗衰路徑

如果說高純度牛奶外泌體是弘茵生物的基石，那么其自主研發(fā)的SYN牛奶外泌體（SYN-mEXO），則是通過科學(xué)驅(qū)動(dòng)打造的“下一代抗衰武器”。

SYN牛奶外泌體（SYN-mEXO）并非簡單的混合物，而是一種經(jīng)過理性設(shè)計(jì)的工程化外泌體復(fù)合物、由SYN與高純度乳源外泌體復(fù)合形成的創(chuàng)新型抗衰原料。

SYN的設(shè)計(jì)極具巧思，團(tuán)隊(duì)從人體膠原蛋白合成機(jī)制出發(fā)，反向篩選出甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸等7種關(guān)鍵氨基酸，再結(jié)合一條具有信號激活功能的Ⅲ型膠原肽。其作用猶如精準(zhǔn)的“修復(fù)指令包”。

而牛奶外泌體在此扮演了“智能納米快遞車”的角色。憑借其天然的脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)和適宜的納米尺寸，它能高效穿透皮膚屏障，將SYN肽鏈這一“修復(fù)指令包”精準(zhǔn)遞送至皮膚深層靶細(xì)胞。兩者結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了 “1+1>2”的效果：外泌體增強(qiáng)了成分的透皮與靶向性；SYN則提供了膠原再生的精準(zhǔn)原料與信號，協(xié)同促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)重建。

SYN牛奶外泌體的功效機(jī)制

牛奶外泌體作為天然納米載體，使SYN更易穿透皮膚屏障。SYN提供膠原合成所需的精準(zhǔn)氨基酸組合，促進(jìn)ECM重建；同時(shí)，乳源外泌體本身具有強(qiáng)效抗炎特性，可降低TNF-α，輔助屏障修復(fù)。雙結(jié)構(gòu)復(fù)合后活性穩(wěn)定性提升，支持長期儲存與多場景配方。弘茵生物的SYN依托牛奶外泌體天然的靶向遞送能力，在皮膚中能實(shí)現(xiàn)更高的成分滲透率、更強(qiáng)的細(xì)胞響應(yīng)和更精準(zhǔn)的膠原再生路徑。

據(jù)悉，該產(chǎn)品在抗皺、抗炎等功效測試中表現(xiàn)突出，已有下游客戶向弘茵生物洽談合作。

05

手握原料報(bào)送碼，主攻科研與美妝護(hù)膚

基于清晰的產(chǎn)品矩陣，弘茵生物在商業(yè)化上采取了分層推進(jìn)的策略。一是面向科研市場，為醫(yī)院、高校及科研院所提供高濃度、高純度的外泌體試劑，支持前沿科學(xué)探索；二是聚焦化妝品原料市場，為美妝品牌提供核心原料，并在配方端開展協(xié)同開發(fā)。

在合規(guī)與基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，弘茵生物已取得國家藥監(jiān)局原料報(bào)送碼，并完成自有實(shí)驗(yàn)室及核心設(shè)備產(chǎn)線的搭建。隨著制樣與送樣工作的推進(jìn)，公司已與多家下游廠商進(jìn)入實(shí)質(zhì)性溝通與潛在訂單推進(jìn)期，預(yù)計(jì)2026年將迎來產(chǎn)品的全面市場化。

在弘茵生物看來，外泌體正在從前沿生物技術(shù)概念回歸為一種需要被工程化、規(guī)?；烷L期驗(yàn)證的產(chǎn)業(yè)級原料，其核心競爭點(diǎn)在于“高標(biāo)準(zhǔn)的量產(chǎn)能力”?；诖耍胍鹕锏奈磥硪?guī)劃清晰且務(wù)實(shí)：先讓核心原料在真實(shí)市場中完成驗(yàn)證，再根據(jù)反饋推進(jìn)產(chǎn)品與工藝迭代，同時(shí)通過補(bǔ)強(qiáng)研發(fā)與市場團(tuán)隊(duì)，持續(xù)完善系統(tǒng)能力。

最后，弘茵生物團(tuán)隊(duì)表示，公司目前已在技術(shù)、法規(guī)合規(guī)與工程化量產(chǎn)層面完成關(guān)鍵布局。下一步，希望引入具備生物醫(yī)藥或日化產(chǎn)業(yè)背景的投資伙伴及核心人才，共同推動(dòng)產(chǎn)品走向成熟與規(guī)?；涞?。

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