2025年后將有多款九價HPV疫苗上市，但屆時還剩下多少市場不容樂觀

文 | 王莉萍 辛穎

編 | 王小

圖/Pexels

萬泰生物急需一個好消息提振士氣。

2024年8月26日晚，萬泰生物（603392.SH）發(fā)布關(guān)于公司九價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗上市許可申請獲得受理的公告。當(dāng)日，萬泰生物一度漲停，截至收盤，漲3.9%，報72.71元。

公告稱，近日，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價HPV疫苗上市許可申請的《受理通知書》。

就在三天前，8月23日，萬泰生物披露2024年上半年業(yè)績，營收、凈利潤雙雙下滑。

報告期內(nèi)萬泰生物營收同比下滑67.19%至13.66億元；凈利潤則同比減少84.70%至2.6億元；經(jīng)營現(xiàn)金流凈額同比下滑了22.62%，至1.29億元。

對此，萬泰生物歸咎于，二價HPV疫苗持續(xù)受九價疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入較去年同期回落。

萬泰生物成也HPV疫苗，衰落也懸于此，也是因這一行業(yè)的“內(nèi)卷”之烈，幾近餐飲業(yè)了。

No.1深陷“內(nèi)卷”

在中國市場HPV二價疫苗的主要玩家是萬泰生物和沃森生物（300142.SZ）。這兩家將二價HPV疫苗幾乎帶進(jìn)了一個卷低價又不獲利的怪圈。

2023年，沃森生物二價HPV疫苗銷售量未達(dá)預(yù)期，萬泰生物二價HPV疫苗收入比上年減少約42億元。

萬泰生物憑借二價HPV疫苗度過了一段幸福時光。2020年5月萬泰生物推出國產(chǎn)首款二價HPV疫苗上市后，市場占有率快速增長。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，以批簽發(fā)量計(jì)算，上市半年后市場份額達(dá)到約16%，2022年增長至44%。

此時的萬泰生物在政府采購中還享有一定話語權(quán)，據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解，定價329元一支的二價HPV疫苗，在最初的政府采購中也并未大幅降價。

只是競爭對手沒有留下太多的領(lǐng)先空間，兩年后沃森生物的二價疫苗在2022年3月獲批上市。

價格戰(zhàn)開啟。2022年9月，萬泰生物在競標(biāo)中直接被擠出局，沃森生物拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購項(xiàng)目價值1.42億元大單。采購信息顯示購買量為58萬支，折算單支中標(biāo)價格為245元。

2023年萬泰生物一改穩(wěn)定策略，在廣東省政府采購中報價，單劑價格直降到116元，比沃森生物的半價還低。隨之而來的結(jié)局是，當(dāng)年萬泰生物二價HPV疫苗銷售額同比也近乎腰斬。

降價還沒剎住。2024年，萬泰生物以86元/支的價格在江蘇、廣東等地中標(biāo)，沃森生物接著用63元的價格中標(biāo)海南省項(xiàng)目，到8月在山東省更是報出單支27.5元的低價。

還要拼價格嗎？對下半年是否還有降價計(jì)劃的疑問，萬泰生物回復(fù)《財(cái)經(jīng)》的是，公司在自費(fèi)市場的疫苗價格，系根據(jù)多方市場調(diào)研結(jié)果，結(jié)合生產(chǎn)成本、期間費(fèi)用、工藝難度、產(chǎn)品定位、市場需求等因素，經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赜懻?、調(diào)研與測算核定的。就目前的市場現(xiàn)狀，HPV疫苗的整體接種率較低，仍具有較大的市場空間；且從已上市的HPV疫苗價格及疫苗預(yù)防效果而言，公司的疫苗具較強(qiáng)競爭力。

No.2九價疫苗是另一個起點(diǎn)

早在2023年底，萬泰生物稱九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成時，資本市場就為之一振。消息傳出后的連續(xù)三個交易日內(nèi)，其收盤價格漲幅偏離值累計(jì)超過20%。

“這個信息其實(shí)將我們對九價HPV疫苗獲批進(jìn)度的預(yù)期提前了?！?/strong>一位醫(yī)藥證券分析師曾對《財(cái)經(jīng)》預(yù)估，國產(chǎn)九價HPV疫苗最快有希望在2024年下半年獲批。

因此，當(dāng)2024年8月26日，萬泰生物九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理的公告，在資本市場沒有激起太大的水花。

“考慮到萬泰生物九價HPV疫苗的進(jìn)度當(dāng)前是國產(chǎn)最快，對未來市場格局影響還是比較大的?！?/strong>上述醫(yī)藥證券分析師曾對《財(cái)經(jīng)》說。

默沙東的九價HPV疫苗投入中國市場已有六年。2024年7月30日，默沙東發(fā)布了2024年二季度業(yè)績，其中HPV疫苗賣出47.27億美元，同比僅增加7%。中國區(qū)HPV疫苗銷售不佳。

默沙東HPV疫苗的銷售額60%-70%都來自中國。默沙東指出，上半年HPV疫苗在中國的銷售有所下降，最終銷售額能正增長，得益于美國市場HPV疫苗漲了價，以及除了中國以外市場需求增加。

在財(cái)報電話會上，默沙東首席執(zhí)行官CEO羅伯特·戴維斯表示，觀察到二季度智飛生物（300122.SZ）送往疫苗接種點(diǎn)的出貨量有明顯的下降，但原因仍不清楚，可能是多重因素導(dǎo)致。目前默沙東正在和智飛生物一起梳理原因。

獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗的智飛生物，其主要的收入就來自此款疫苗。2023年?duì)I收、凈利潤雙增，在疫苗企業(yè)中表現(xiàn)很亮眼。然而，2024年二季度，九價HPV疫苗的銷售收入為24.78億美元，同比僅增長了4%，增速較一季度已經(jīng)放緩了13個百分點(diǎn)，較上一年同期則更是減緩了39個百分點(diǎn)。

默沙東的下降不是個例，整個中國HPV疫苗市場都處在下降階段，再一次表明戀戰(zhàn)二價疫苗市場不是明智之舉，HPV疫苗未來在中國市場將以九價疫苗為主。

據(jù)公開信息梳理，目前國內(nèi)九價HPV疫苗研發(fā)企業(yè)中，除萬泰生物，康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物在內(nèi)的這五家，其相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入三期臨床。有企業(yè)甚至在往更高價次進(jìn)行突破，如成大生物的15價HPV疫苗已進(jìn)入一期臨床研究。

機(jī)構(gòu)研報指出，2025年后將有多款九價HPV疫苗上市，但屆時還剩下多少市場恐怕不太樂觀。

智飛生物已經(jīng)在尋求轉(zhuǎn)型之路。萬泰生物雖然稱，九價HPV疫苗順利獲批上市，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

然而，在風(fēng)險提示上，萬泰生物也稱，九價HPV疫苗上市注冊申請獲得受理后，需經(jīng)過綜合審評、生產(chǎn)現(xiàn)場核查等程序，注冊申請的最終獲批及獲得批準(zhǔn)的時間尚存在不確定性。九價HPV疫苗由于產(chǎn)品型別較多，且工藝復(fù)雜，上市后尚需經(jīng)過產(chǎn)能穩(wěn)步爬升過程，可能導(dǎo)致商業(yè)化產(chǎn)量不及預(yù)期。九價HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。