12月6日下午15時，國家衛(wèi)生健康委舉辦新聞發(fā)布會，主題為「醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新」。國家衛(wèi)生健康委科教司司長劉登峰、藥政司副司長王雪濤、北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚(yáng)等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院管理者及醫(yī)藥企業(yè)代表出席本次新聞發(fā)布會。

近年來，國家衛(wèi)生健康委聚焦群眾生命健康需求和關(guān)鍵問題，會同有關(guān)部門組織科技攻關(guān)，科技創(chuàng)新能力快速提升，科技成果轉(zhuǎn)化速度日益加快，影響群眾健康的重大疾病預(yù)防、診斷和治療研究持續(xù)取得突破性進(jìn)展，更多成果為群眾所及、所享、所用。

劉登峰表示，國家衛(wèi)生健康委圍繞構(gòu)建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關(guān)任務(wù)、遴選攻關(guān)團(tuán)隊、健全項目管理、優(yōu)化資源布局、營造政策環(huán)境、推進(jìn)平臺建設(shè)、完善評估評價、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展、健全專業(yè)服務(wù)等10個方面，出臺了50條政策舉措。

王雪濤表示，國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，通過制定《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》和多批次《鼓勵仿制藥品目錄》，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)，更好地滿足臨床急需適宜的藥品需求。

國家衛(wèi)生健康委注重部門協(xié)同，通過建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，將《清單》和《目錄》中的品種納入國家重大專項，通過優(yōu)先支持、優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)更好地以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報。

在國家大力推動醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新發(fā)展的政策趨勢下，以及產(chǎn)業(yè)鏈上中下游的通力合作之下，中國高端醫(yī)療裝備行業(yè)實(shí)現(xiàn)了從0到1的跨越式增長，不僅扭轉(zhuǎn)了過去幾十年完全依賴進(jìn)口的局面，一批企業(yè)還以代表中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的全新面貌走向世界舞臺。本次發(fā)布會有兩名醫(yī)藥企業(yè)代表出席，分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司總經(jīng)理戴洪斌和上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董事長張強(qiáng)。

據(jù)介紹，醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新方面采取多方面的措施：

一是不斷加大研發(fā)投入?！甘奈濉挂詠恚袠I(yè)研發(fā)投入年均增長超過20%。

二是重視打造高層次的人才團(tuán)隊。伴隨著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，企業(yè)都非常重視引進(jìn)和培育高層次的創(chuàng)新人才，一些創(chuàng)新的領(lǐng)軍人才均有豐富的跨國藥企工作背景。

三是加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，加速創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化，共同推動創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市。

劉登峰：為科技創(chuàng)新提供源源不斷的

資金、政策和項目支持

劉登峰在新聞發(fā)布會上表示，2023年以來，國家衛(wèi)生健康委在科技創(chuàng)新領(lǐng)域承擔(dān)了更重的責(zé)任，為了充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)部門管科技的優(yōu)勢，更好推動衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新，國家衛(wèi)生健康委深入研究、精心謀劃、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立了科技創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)小組，并圍繞構(gòu)建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關(guān)任務(wù)、遴選攻關(guān)團(tuán)隊、健全項目管理、優(yōu)化資源布局、營造政策環(huán)境、推進(jìn)平臺建設(shè)、完善評估評價、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展、健全專業(yè)服務(wù)等10個方面，出臺了促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的政策舉措，具體來說有50條。據(jù)劉登峰介紹：

一是在縱向上，國家著力構(gòu)建央地高效協(xié)同的衛(wèi)生健康科技管理體系。推動形成國家和地方分工合理、相互促進(jìn)的工作格局，積極打造北京、上海、粵港澳大灣區(qū)等衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新策源地，健全中西部、東北地區(qū)等區(qū)域科技發(fā)展互助機(jī)制，充分把政策用好，在管理上為區(qū)域發(fā)展提供有效的管理支撐。在橫向上，加強(qiáng)不同部門政策聯(lián)動和不同創(chuàng)新主體的分工協(xié)作，形成分工明確、職責(zé)清晰、集中力量辦大事的工作合力。

二是以健康需求和應(yīng)用為導(dǎo)向，充分發(fā)揮新型舉國體制制度的優(yōu)勢，打造衛(wèi)生健康全鏈條科技創(chuàng)新體系。國家衛(wèi)生健康委成立了「1+2+2+3+X」的組織管理體系。

具體來說，「1+2」是國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)局、國家疾控局，「+2」是衛(wèi)生健康科技領(lǐng)域兩個科技管理專業(yè)機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心、生物技術(shù)發(fā)展中心，「+3」是三個國家級的醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院和中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院，「+X」包括廣大的高水平研究型大學(xué)、研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)，以及相關(guān)的衛(wèi)生健康領(lǐng)域高水平科技力量，充分調(diào)動積極性，形成協(xié)同高效的組織管理體系，努力打造政產(chǎn)研學(xué)全鏈條促進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的全新政策環(huán)境和管理生態(tài)。

三是營造更好的科技創(chuàng)新環(huán)境。國家衛(wèi)生健康委出臺了相關(guān)政策，比如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用高校科研院所的創(chuàng)新政策方面，在提升研究者發(fā)起的臨床研究質(zhì)量方面，在促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展方面，在保障維護(hù)研究參與者權(quán)益方面，出臺了相關(guān)政策，暢通從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的渠道。

同時，將繼續(xù)加強(qiáng)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和各類國家級醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺的建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)包括創(chuàng)新藥物研發(fā)、新發(fā)突發(fā)和重大傳染病防控兩個重大專項在內(nèi)的國家重大科技計劃項目的組織實(shí)施和接續(xù)工作，為科技創(chuàng)新提供源源不斷的資金、政策和項目支持，為衛(wèi)生健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。

在引導(dǎo)和支持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新方面，劉登峰表示，在重大科技項目實(shí)施中，企業(yè)在產(chǎn)品類創(chuàng)新工作中一直發(fā)揮著重要作用。在謀劃科技創(chuàng)新工作過程中，特別是藥物疫苗創(chuàng)新，國家衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮市場、企業(yè)在創(chuàng)新過程中和創(chuàng)新鏈條中的重要作用，引導(dǎo)支持企業(yè)，特別是創(chuàng)新藥物企業(yè)、創(chuàng)新疫苗企業(yè)，圍繞國家需求開展科技攻關(guān)：

一是全鏈條強(qiáng)化創(chuàng)新發(fā)展的政策保障。國家衛(wèi)健委和國家相關(guān)部委共同研究出臺了政策，包括科技研發(fā)方面的支持、優(yōu)化價格管理方面的支持、強(qiáng)化醫(yī)保支付和推動商業(yè)保險發(fā)展方面的政策，以及鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用創(chuàng)新藥物疫苗方面的政策等等。

同時，還在投融資、藥品審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效評估等方面，都出臺了相應(yīng)政策。主要目的就是為全鏈條協(xié)同創(chuàng)新提供有效有力的政策保障，為醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新過程發(fā)揮作用提供更好的創(chuàng)新環(huán)境。

二是繼續(xù)推動新一輪醫(yī)藥領(lǐng)域的重大科技項目的組織實(shí)施和接續(xù)。上一輪新藥創(chuàng)制重大專項是從「十一五」開始，歷時三個五年計劃，助推了我國藥物研發(fā)「由仿到創(chuàng)」、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)「由大到強(qiáng)」的升級轉(zhuǎn)變。在這個過程中，醫(yī)藥企業(yè)作出了重要貢獻(xiàn)。

新一輪重大專項國家仍然堅持充分發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用，引導(dǎo)企業(yè)圍繞國家重大需求，比如四大慢病、重大傳染病，以及兒童疾病、罕見病、特殊用藥場景等開展新藥研發(fā)。

三是通過科技計劃項目強(qiáng)化對企業(yè)創(chuàng)新的支持。比如在項目實(shí)施過程中，專門設(shè)立了企業(yè)承擔(dān)的項目，支持企業(yè)牽頭開展科技攻關(guān)。還有的項目規(guī)定重大產(chǎn)品研制必須由企業(yè)牽頭申報，并要求企業(yè)也對創(chuàng)新進(jìn)行投入，比如進(jìn)行資金配套。

同時，國家衛(wèi)生健康委還設(shè)立了應(yīng)用評價和示范研究、應(yīng)用解決方案的研究、監(jiān)管科學(xué)研究等項目，打造良好的創(chuàng)新政策環(huán)境和支持場景，從而促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品從樣品到產(chǎn)品、從產(chǎn)品到市場，從市場到服務(wù)人民健康。

在科技資金投入方面，劉登峰表示，科技體制改革以來，國家衛(wèi)生健康委承擔(dān)了科技項目管理方面更重要的責(zé)任，圍繞如何接得住、管得好、出成果方面下功夫，采取了以下幾方面的措施：

一是建立了準(zhǔn)確把握科技攻關(guān)任務(wù)的機(jī)制，即「三大清單」機(jī)制。

第一個清單是「重大需求清單」，就是梳理衛(wèi)生健康領(lǐng)域的國家重大需求；第二個清單是「科學(xué)問題清單」，就是凝練關(guān)鍵科學(xué)技術(shù)問題；第三個清單是「攻關(guān)任務(wù)清單」，就是根據(jù)國家需求和科學(xué)問題，轉(zhuǎn)化為需要部署的攻關(guān)任務(wù)。

在廣泛征求行業(yè)內(nèi)、領(lǐng)域內(nèi)意見的基礎(chǔ)上，已經(jīng)梳理形成了「攻關(guān)任務(wù)清單」，并在不久前召開的衛(wèi)生健康科技工作會議上征求意見?！溉笄鍐巍故琴Y金、科研項目充分發(fā)揮效益的重要機(jī)制保障。

二是建立了項目主動發(fā)掘機(jī)制。建立優(yōu)秀科研項目主動發(fā)掘和主動支持的機(jī)制，主動發(fā)現(xiàn)那些「非做不可」的國家戰(zhàn)略需求，「非你莫屬」的創(chuàng)新路徑和優(yōu)勢團(tuán)隊，有望產(chǎn)生真解決問題的「非常期待」的重大標(biāo)志性成果等屬性的優(yōu)秀項目。這個機(jī)制已經(jīng)在現(xiàn)有的項目組織實(shí)施過程中開展了有益的探索。

三是在新型組織方式上動腦筋。遴選優(yōu)勢團(tuán)隊集成攻關(guān)并做好管理服務(wù)保障?？萍脊リP(guān)最重要的任務(wù)就是出成果，出成果的關(guān)鍵是選對人和團(tuán)隊。這就要求堅持科技教育人才一體化支持。

國家為此設(shè)計了一系列遴選機(jī)制，比如在公開競爭、公平公正打分的基礎(chǔ)上，探索定向擇優(yōu)、定向委托、揭榜掛帥、賽馬爭先等新型項目組織方式。

國家衛(wèi)生健康委尊重科研規(guī)律，賦予這些團(tuán)隊更大的資金使用權(quán)和技術(shù)路線的調(diào)整決策權(quán)，為他們開展集成攻關(guān)、實(shí)現(xiàn)科技攻關(guān)目標(biāo)提供更好服務(wù)保障。同時，賦予他們科研成果更大的收益分配權(quán)益，更好地激勵創(chuàng)新、實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。

張抒揚(yáng)：國際同行來學(xué)習(xí)中國的技術(shù)

已經(jīng)成為「新常態(tài)」

醫(yī)院每天都面對著成千上萬的患者，無論是常見疾病和罕見疾病的診療方面，臨床上都有一些尚未滿足的問題需要解決。

張抒揚(yáng)在新聞發(fā)布會上表示，從臨床問題出發(fā)，凝練科學(xué)問題來進(jìn)行臨床研究，把臨床研究的結(jié)果再反哺臨床，根本上就是要解決百姓看病的問題，這是醫(yī)院開展科技創(chuàng)新的根本動力，就是解決病人尚未滿足的需要。

隨著新技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)智融合、醫(yī)工結(jié)合確實(shí)已經(jīng)成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的新模式、新范式。張抒揚(yáng)以北京協(xié)和醫(yī)院為例說明，近年來，醫(yī)院致力于科研平臺的體系建設(shè)，構(gòu)建了「基礎(chǔ)—臨床—轉(zhuǎn)化」全鏈條一體化的科技支撐平臺，醫(yī)院還在全國建立了協(xié)作網(wǎng)和質(zhì)控平臺，來打造高效、互惠、共贏的合作模式，不斷吸引本領(lǐng)域，特別是跨領(lǐng)域合作伙伴的聯(lián)合，來開展臨床研究。

協(xié)和醫(yī)院現(xiàn)在跟20余家高校、30余家研究科研院所以及80余家創(chuàng)新企業(yè)緊密合作，加快原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)。以高水平臨床研究和成果轉(zhuǎn)化試點(diǎn)單位建設(shè)為契機(jī)，更加聚焦臨床亟需的問題，來釋放政策紅利，聯(lián)合國內(nèi)80家單位，醫(yī)院開展400多項高水平臨床研究，這其中就有20%以上的項目是屬于醫(yī)工融合類的項目。

基于這些平臺的建設(shè)，協(xié)和醫(yī)院通過醫(yī)智融合、醫(yī)工結(jié)合，解決了不少臨床上的難題。比如，國產(chǎn)ECMO主機(jī)已經(jīng)獲批上市，在全國50多家醫(yī)院推廣應(yīng)用；首個罕見病人工智能大模型上線，指導(dǎo)基層醫(yī)生做罕見病的診療；自主研發(fā)的外科隨動臂，助力內(nèi)鏡外科進(jìn)入精細(xì)化操作時代，這種創(chuàng)新的技術(shù)也不斷走向世界。所以就目前來講，國際同行來學(xué)習(xí)中國的技術(shù)已經(jīng)成為了「新常態(tài)」。

藥品保障的能力反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的救治能力。在介紹如何為創(chuàng)新藥和臨床急需藥的準(zhǔn)入提供便利時，張抒揚(yáng)表示，北京協(xié)和醫(yī)院在國內(nèi)率先成立了藥事管理和藥物治療委員會，充分尊重專家的意見，通過專家論證，科學(xué)遴選藥品，將新藥的準(zhǔn)入列入了醫(yī)院的「三重一大」。

醫(yī)院總體把握一個原則，那就是「滿足臨床需求，體現(xiàn)學(xué)科發(fā)展，有重大突破的原研藥、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥、罕見病用藥、兒童用藥、國家基本藥物優(yōu)先考慮」。堅持「動態(tài)調(diào)整，持續(xù)優(yōu)化」，用制度來保障藥品目錄的先進(jìn)性和科學(xué)性。

對于疑難危重患者，醫(yī)院不斷探索打通了臨時采購藥品的綠色通道；對于創(chuàng)新藥，醫(yī)院積極落實(shí)國談藥品「雙通道」政策；對于臨床急需藥品，醫(yī)院積極探索臨時進(jìn)口方案，先后6次獲得米托坦、氯巴占和地夫可特的臨時進(jìn)口藥品批件。點(diǎn)面結(jié)合，不斷滿足人民群眾的健康需求。

此外，醫(yī)院不斷加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè)，從數(shù)量上不斷增加藥師配備，開設(shè)藥學(xué)門診，為患者提供一對一、個性化的用藥指導(dǎo)，開展駐科藥師、藥學(xué)會診、藥師崗位培訓(xùn)，不斷提升藥師的崗位勝任力和臨床藥學(xué)服務(wù)能力。 以上措施不僅提升了醫(yī)院藥品的供應(yīng)保障能力，也極大提高了醫(yī)院的醫(yī)療救治水平，為更好滿足人民群眾用藥需求提供了堅強(qiáng)的保障。

王雪濤：聚焦臨床需求

明確藥品領(lǐng)域科技創(chuàng)新目標(biāo)

近年來，國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。據(jù)王雪濤在新聞發(fā)布會上介紹，主要有三方面的舉措：

一是在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面。按照加強(qiáng)兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

二是在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面。落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》部署，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家，對國內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證，先后制定發(fā)布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，共有89個品種。

目前已經(jīng)有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補(bǔ)了國內(nèi)治療空白；有5個品種填補(bǔ)了國產(chǎn)空白，比如治療和預(yù)防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。

三是在完善鼓勵研發(fā)藥物政策方面。國家衛(wèi)生健康委注重強(qiáng)化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，以上清單和目錄中的品種，納入國家重大專項優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等，更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報。同時，每年對這兩個清單目錄進(jìn)行動態(tài)評估，推進(jìn)鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。

在加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)配送方面，王雪濤表示，由于我國各地發(fā)展不平衡不充分，基層用藥差異比較顯著，2024年以來，國家衛(wèi)生健康委通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，基層藥品配備種類少、上下聯(lián)動銜接不暢，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量多、藥品用量少、配送成本高，因此企業(yè)配送的積極性不高，藥品供應(yīng)不穩(wěn)定，影響群眾用藥可及。

近日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門印發(fā)了《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見》，明確提出了規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類、完善基層藥品集中供應(yīng)配送機(jī)制。主要包括以下幾方面：

一是省、市兩級衛(wèi)生健康委要組織開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥需求評估；緊密型醫(yī)聯(lián)體的牽頭醫(yī)院要統(tǒng)籌確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄，并實(shí)行動態(tài)調(diào)整，周期不超過1年。

二是對基層反映的藥品配送問題，省級衛(wèi)生健康部門要會同醫(yī)保部門暢通溝通渠道，建立協(xié)作機(jī)制，完善藥品供貨企業(yè)管理制度，定期集中配送所需藥品。

三是鼓勵依托緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)縣域中心藥房（共享中藥房），優(yōu)化上下級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)和銜接渠道，優(yōu)化偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送方式，提高配送效率，降低供應(yīng)成本。

在這方面，有的省份進(jìn)行了有益的探索和實(shí)踐。比如山東省注重推進(jìn)縣域醫(yī)共體中心藥房建設(shè)，圍繞「統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一藥品采購」等方面，持續(xù)完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制，通過這些措施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品品種數(shù)平均增加了10%，藥品配送時間縮短近1天，有效滿足群眾基層就診用藥的需求。

四是省級衛(wèi)生健康委按照程序?qū)⒒鶎佑泄?yīng)風(fēng)險的品種納入省級臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單，會同工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門組織開展供求分析和產(chǎn)能評估，制定分類應(yīng)對措施。