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4月1日，美國健康與公共服務部（HHS）正式啟動了總數(shù)約一萬人的大裁員，加上之前離職的人，將在特朗普上臺后不到一個季度之際，就縮編25%。其中與美國食品、藥品安全息息相關的FDA裁員3500人，接近2024年底時總編制的18%。

在這些裁員中，HHS部長，著名的反疫苗活動家小肯尼迪一直宣稱裁撤的將是行政人員，F(xiàn)DA的藥品評審員、藥品食品 檢查員都不會受到影響，因此，大幅裁員不會影響對藥品、食品的實際監(jiān)管。

但是裁員啟動不到兩天，美國媒體就報道FDA已經打算減少針對藥品、食品生產企業(yè)的檢查。如果這不算將負面影響對藥品、食品的實際監(jiān)管，那么我不太確定監(jiān)管二字是否被字典改了意思。

其實早在3月26日，小肯尼迪宣布要在FDA裁員3500人時，外界普遍認為如此規(guī)模的裁員不影響FDA履行職能是不可能的。表面上不動藥品評審員、藥品食品生產 檢查員，似乎藥品審核、生產監(jiān)管的人手不會少，但這種天真到愚蠢的想法忽視了這些人完成工作需要其它人員的配合。

比如針對藥品、食品生產企業(yè)的檢查，這不只是一線的檢查員（inspector）到某個廠核對生產記錄，檢查生產狀況那么簡單。檢查員去某個生產廠，需要制訂行程，訂購差旅，如果是去美國以外的廠家，那么可能還需要尋找翻譯。

上述“行政”工作本來由一個差旅辦公室復雜，如今這個部門被一鍋端。結果就是一線檢查員必須花更多時間，自己去訂購機票、聯(lián)絡國務院（美國外交部）尋找翻譯。而這也迫使FDA減少對廠家的檢查。

像本來FDA打算嘗試對海外生產廠家做突擊檢查，如今該計劃已被取消。

此外，特朗普政府在馬斯克DOGE的慫恿下，對全政府的公費采購卡定了1美元的消費上限，任何超出1美元的開支需要復雜的審批。這讓FDA檢查員不得不提前至少一個月安排檢查，以保證能獲得必要的開支。

在FDA不得不減少對食品、藥品生產企業(yè)的檢查之際，必須注意這是發(fā)生在本來相關檢查已經嚴重滯后的基礎之上。這不是好學生偶爾睡懶覺遲到幾分鐘，是已經要考試不及格的學生還打算曠課。

去年9月時，涉及在美銷售藥品制造的4700家廠，42%已經處于“到期”狀態(tài)，需要FDA做檢查。

而食品檢查的情況比藥品更糟糕。2011年生效的美國《食品安全現(xiàn)代化法案》對FDA每年需要進行的食品生產廠家檢查次數(shù)有明確規(guī)定，保證高風險食品生產廠家每三年檢查一次，非高風險食品生產廠家每五年檢查一次。但從2018年起，F(xiàn)DA就沒有達到過美國國內食品生產的檢查次數(shù)要求，而到期未檢的食品生產廠不斷擠壓：

至于海外食品生產廠家， 《食品安全現(xiàn)代化法案》定下的目標是每年做19200個檢查，F(xiàn)DA從2018-2023年，每年實際檢查次數(shù)評價只有917次，不到目標的5%。

在藥品、食品生產檢查已經嚴重滯后的情況下，小肯尼迪、特朗普還要通過裁員進一步加劇檢查的缺失，對應這些人天天掛在嘴邊的讓美國再度健康口號，這種實現(xiàn)方式實在是荒唐。

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參考資料

https://www.cbsnews.com/news/fda-food-drug-inspections-layoffs/
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/already-struggling-fda-inspections-face-risk-further-disruption-amid-mass-hhs-layoffs

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