5 月14日，中國藥明生物技術(shù)有限公司（WuXi Biologics）以約1.68 億美元（約合12億元人民幣）的價格將其位于德國勒沃庫森的藥品（DP）工廠出售給日本泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）。該交易預(yù)計2025財年（截至2026年3月）內(nèi)完成，需滿足慣例成交條件完成。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

泰爾茂：日系 CDMO 的進擊之路

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這座德國工廠曾為拜耳資產(chǎn)，2020 年藥明生物以相同價格將其購入，并投入資源進行大規(guī)模擴建，使產(chǎn)能從 1.2 萬升提升至 2.4 萬升。工廠配備先進的無菌灌裝線和凍干制劑設(shè)備，年產(chǎn)能可達 1000 萬瓶，占地面積約 1.3 萬平方米，現(xiàn)有約 150 名員工，交易完成后這些員工將全部轉(zhuǎn)入泰爾茂旗下。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

有人對藥明生物 “原價買原價賣” 的操作存疑，實則公司預(yù)計收購與擴建成本低于此次出售價格，且公司在新加坡規(guī)劃建設(shè)大型 DP 廠，新澤西也有小型 DP 廠正在運營，因此認為出售該工廠對自身業(yè)務(wù)和財務(wù)無重大影響。

藥明生物表示，剝離勒沃庫森工廠契合其長期增長計劃，有助于聚焦在新加坡打造大規(guī)模全球 DP 制造能力。

此次收購對泰爾茂意義深遠。該工廠將成為泰爾茂合同研發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）業(yè)務(wù)首個海外基地。泰爾茂計劃以此為依托，在 2030 年前實現(xiàn)全面投產(chǎn)，積極承接歐洲大型制藥企業(yè)訂單，滿足全球尤其是歐美地區(qū)對 CDMO 服務(wù)日益增長的需求。

歐洲匯聚了羅氏、諾華等世界制藥巨頭總部，泰爾茂將以德國工廠為支點，拓展海外業(yè)務(wù)。

作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)，泰爾茂 2024 財年業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健，銷售額同比增長 10%，心血管系統(tǒng)設(shè)備與慢性病管理產(chǎn)品成為增長核心。在北美、歐洲等成熟市場，其高端產(chǎn)品獲得認可，并于 2024 年首次斬獲海外制藥企業(yè)訂單，全球化戰(zhàn)略初顯成效。

泰爾茂大力發(fā)展 CDMO 業(yè)務(wù)，提供與藥物匹配的容器和給藥器具一體化服務(wù)，此次收購符合其 CDMO 業(yè)務(wù)全球化的長期戰(zhàn)略。

目前，泰爾茂的主要客戶是日本國內(nèi)的制藥企業(yè)，該公司目前在日本的Kofu、Fujinomiya和Yamaguchi工廠運營CDMO設(shè)施。2023年12月，該公司擴大了Yamaguchi的產(chǎn)能，并正在Kofu建設(shè)一條新的生產(chǎn)線，預(yù)計在2025財年完成。隨著此次對德國工廠的收購，未來該工廠將生產(chǎn)預(yù)灌封注射器，進一步完善泰爾茂的業(yè)務(wù)布局。

藥明生物：全球布局下的戰(zhàn)略調(diào)整

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藥明生物近期的工廠出售舉措，是其全球產(chǎn)能優(yōu)化戰(zhàn)略推進中的重要一步。公司錨定未來總規(guī)劃產(chǎn)能近 50 萬升的目標(biāo)，其中海外產(chǎn)能占比將達 40%，正依托覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的 CRDMO 平臺，在全球范圍內(nèi)穩(wěn)步構(gòu)建產(chǎn)業(yè)版圖。

圖源：方正證券

在藥明生物的全球布局中，亞洲地區(qū)尤其是中國，作為其發(fā)展根基，承載著關(guān)鍵生產(chǎn)職能。無錫馬山基地、浙江基地等多個重要生產(chǎn)據(jù)點，為公司發(fā)展提供有力支撐。同時，公司積極拓展海外市場，于新加坡大士生物醫(yī)藥園區(qū)，投資興建占地 13.5 公頃的 CRDMO 中心。該中心預(yù)計新增 12 萬升生產(chǎn)能力與 1500 名員工，建成后將強化公司服務(wù)亞太及全球市場的能力。今年3月藥明生物位于新加坡大士生物醫(yī)藥園的一體化 CRDMO 中心開工奠基，進入建設(shè)階段。

歐洲區(qū)域同樣是藥明生物全球戰(zhàn)略的重要板塊。愛爾蘭生物基地三個生產(chǎn)設(shè)施均獲愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局（HPRA）GMP 認證，已成功完成多個 16000 升規(guī)模 PPQ 生產(chǎn)，并于 2024 年開啟商業(yè)化生產(chǎn)。

自 2021 年商業(yè)化元年起，藥明生物生產(chǎn)項目數(shù)量持續(xù)攀升，2023 年達 24 個。其中，愛爾蘭基地商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)需求旺盛，產(chǎn)能爬坡超預(yù)期，2025 年產(chǎn)能接近飽和；德國生產(chǎn)基地年產(chǎn)量達 1000 萬瓶。憑借歐洲地區(qū)的良好表現(xiàn)，2023 年藥明生物歐洲營收占比從 2017 年的 4.03% 躍升至 30.18%。

北美市場方面，藥明生物投資 3 億美元在馬薩諸塞州伍斯特市建設(shè)生產(chǎn)工廠，預(yù)計 2027 年竣工。伍斯特基地（MFG11）將打造生物藥未來工廠，配備 6 個 6000 升 SUT 生物反應(yīng)器連接單一下游生產(chǎn)線，實現(xiàn)高產(chǎn)出與自動化，建成后將與新澤西州克蘭伯里基地（MFG18）、波士頓研究服務(wù)中心形成聯(lián)動，構(gòu)建起美國境內(nèi)從研究到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)體系。

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2024 年藥明生物全年營收 186.75 億元，同比增長 9.6%；純利 39.45 億元，同比增長 10.5%。剔除新冠相關(guān)收入后，非新冠業(yè)務(wù)仍實現(xiàn) 13.1% 的同比增長，臨床前研究服務(wù)收入更是同比提升 30.7%，占總收益的 37.8%，成為增長主引擎。

分地區(qū)收入中，北美地區(qū)表現(xiàn)亮眼，收入達 106.96 億元，同比增長 32.48%，占比 57.3%；歐洲與中國收入分別為 43.23 億元、28.20 億元，占比 23.1%、15.1% 。

圖源：藥明生物官網(wǎng)

業(yè)務(wù)規(guī)模上，截至 2024 年 12 月底，藥明生物助力客戶研發(fā)生產(chǎn)的綜合項目達 817 個，含 21 個商業(yè)化生產(chǎn)項目；未完成訂單總額達 185 億美元，其中 3 年內(nèi)未完成訂單為 37 億美元。

值得一提的是，將去年的增長部分歸功于現(xiàn)有產(chǎn)能和新擴建產(chǎn)能的利用，包括歐洲生產(chǎn)基地的產(chǎn)能提升。然而，2025年以來，藥明生物已經(jīng)是第二次出售工廠。

今年1月初，藥明生物全資子公司藥明海德宣布出售其愛爾蘭疫苗工廠給默沙東，總交易金額約為 5 億美元（36.57 億人民幣）。預(yù)計相關(guān)交易將在 2025 年上半年滿足慣例交割條件完成。彼時藥明生物表示，出售旨在資產(chǎn)變現(xiàn)，提升資產(chǎn)效率與利潤，同時聚焦蘇州疫苗基地發(fā)展。

這一系列動作，無疑釋放出藥明生物在全球布局下戰(zhàn)略調(diào)整的強烈信號，未來公司將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)能配置，在生物制藥領(lǐng)域謀求更長遠的發(fā)展。

日本 CDMO 的動態(tài)與潛在競爭威脅

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Grand View Research的最新報告顯示，日本CDMO市場規(guī)模預(yù)計到 2030 年將達 207.6 億美元，2025 - 2030 年復(fù)合年增長率為 7.77%。多重因素共同驅(qū)動著這一市場的增長。

圖源：Sphericalinsight

制藥公司不斷加大研發(fā)投入，為加速藥物開發(fā)流程，傾向于尋求外部專業(yè)資源，CDMO 憑借在藥物開發(fā)、生產(chǎn)和測試方面的專業(yè)服務(wù)，成為制藥企業(yè)的重要合作伙伴。例如，2022 年 3 月藥明康德推出四環(huán)素激活自沉默腺病毒（TESSA）技術(shù)，以提升細胞和基因治療藥物中腺相關(guān)病毒的生產(chǎn)效率。

從市場結(jié)構(gòu)來看，2024 年活性藥物成分（API）領(lǐng)域以 81.14% 的占比主導(dǎo)市場。藥物開發(fā)競爭激烈、對端到端 CDMO 服務(wù)需求增長，疊加 API 制造技術(shù)進步、生物制藥行業(yè)發(fā)展以及老年人口增多，共同推動該領(lǐng)域發(fā)展。同時，政府對仿制藥的推廣以及行業(yè)設(shè)施擴建，也為 API 領(lǐng)域增長提供助力，如住友化學(xué)株式會社于 2022 年 3 月升級工廠，提升小分子藥物原料藥和中間體生產(chǎn)能力。

應(yīng)用層面，因日本癌癥負擔(dān)重，2024 年腫瘤學(xué)領(lǐng)域在 CDMO 行業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，再生產(chǎn)品和病毒療法在癌癥治療中的獲批，以及全球癌癥病例增加，將進一步拉動該領(lǐng)域增長。此外，受老年人口增加影響，青光眼藥物需求預(yù)計上升，使青光眼細分市場成為預(yù)測期內(nèi)增長第二快的領(lǐng)域。

在企業(yè)層面，F(xiàn)ujifilm Diosynth Biotechnologies（FDB）作為日本 CDMO 龍頭，自成立便將業(yè)務(wù)重心投向歐美市場，通過在美國、英國、丹麥等地布局關(guān)鍵生產(chǎn)線，打造規(guī)模效應(yīng)與良好口碑。

近年來，富士的擴張動作尤為頻繁：2021 年投資 8.5 億美元擴產(chǎn)基因治療產(chǎn)能，英國產(chǎn)能提升 10 倍，并推出獨創(chuàng)的連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)；同年宣布投資超 20 億美元建立北美最大的 CDMO，還在波士頓新建工廠。2022 年，富士在丹麥和英國的擴建項目投資達 20.35 億美元，通過收購重組蛋白公司、細胞療法基地等，持續(xù)在 CAR - T 療法生產(chǎn)發(fā)力，并與 ChimeronBio 合作鞏固 RNA 領(lǐng)域優(yōu)勢。即便在 2023 年全球 CDMO 企業(yè)普遍進入調(diào)整期，富士仍保持擴張態(tài)勢，提出 2025 年財年收入達 2000 億日元、2030 年度業(yè)務(wù)營收增至 5000 億日元、年增長率達 20% 的目標(biāo)。

今年 4 月 22 日，富士還與再生元達成超 30 億美元、為期十年的合作協(xié)議，進一步強化其在 CDMO 領(lǐng)域的地位。

圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網(wǎng)

除富士外，日本其他企業(yè)也在積極布局 CDMO 業(yè)務(wù)。

2019 年 4 月，味之素整合此前收購的多家公司，組建新的味之素生物制藥服務(wù)公司；同年，日本 CMIC CMO Co., LTD 宣布與 Aprecia Pharmaceuticals, LLC 合作并擴大服務(wù)范圍。近日，黑石集團以數(shù)億美元收購日本第一大 CRO 企業(yè) CMIC 60% 的股份，旨在加速藥物研發(fā)和審批，滿足日本老齡化社會對創(chuàng)新藥物的需求。此前，貝恩資本以 33 億美元收購日本制藥公司 Mitsubishi Tanabe Pharma，也凸顯了私募股權(quán)對日本醫(yī)藥市場的關(guān)注。

圖源：CMIC官網(wǎng)

此外，2016 年 AGC 旭硝子收購多家生物制造企業(yè)。

2017年，Bushu Pharmaceuticals Ltd.將其部分制藥科學(xué)/CMC業(yè)務(wù)（即現(xiàn)在的Spera Pharma， Inc.）剝離給武田制藥后，日本最初的合同組織之一、與山德士、諾華和日本鹽野義制藥（Shionogi & Co .）有“附屬關(guān)系”的武田制藥擴大了其能力。

日本政府為改善 “藥品流失” 問題，啟動監(jiān)管改革，提高藥物開發(fā)和上市審批效率，但企業(yè)仍需解決在日本市場的盈利模式問題。日本市場準(zhǔn)入聯(lián)盟（J - ENTRY Consortium，簡稱 JEC）為中型或小型資產(chǎn)公司提供了解決方案。

武州制藥憑借 26 年 CDMO 業(yè)務(wù)經(jīng)驗，獲得多國監(jiān)管機構(gòu) GMP 認證，并加入日本市場準(zhǔn)入聯(lián)盟 JEC，助力解決企業(yè)在日本市場的商業(yè)模式難題。

日本 CDMO 企業(yè)的國際化發(fā)展趨勢愈發(fā)明顯，這對中國相關(guān)產(chǎn)業(yè)形成潛在競爭威脅。中國需密切關(guān)注日本 CDMO 市場動態(tài)，加快自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展，提升在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的競爭力，以應(yīng)對來自日本的挑戰(zhàn)。

結(jié)語

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面對日本 CDMO 企業(yè)日益增強的國際化布局與持續(xù)擴張，中國 CDMO 企業(yè)更需積極應(yīng)對。同時，需密切關(guān)注日本在 API、生物制藥和細胞基因療法等領(lǐng)域的動向，提升核心競爭力，以在全球 CDMO 產(chǎn)業(yè)格局中穩(wěn)固并強化自身地位。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]藥研網(wǎng)

[3]醫(yī)藥投資部落

[4]醫(yī)健趨勢

[5]醫(yī)麥客

[6]方正證券

[7]Grand View Research

[8]Outsourcedpharma

[9]Fiercepharma

[10]格隆匯

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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