近年來在精細(xì)化育兒理念之下，兒童護(hù)膚品成為了比較熱門的細(xì)分品類，也迎來了眾多品牌布局，從網(wǎng)紅直播間到母嬰店貨架，宣稱“天然純凈”的兒童護(hù)膚品鋪天蓋地。

但近期市場(chǎng)監(jiān)管部門公布的兒童護(hù)膚品抽檢結(jié)果顯示一些產(chǎn)品存在微生物超標(biāo)和違禁添加問題，揭示了行業(yè)在原料選擇和質(zhì)量控制上的不足，當(dāng)檢測(cè)報(bào)告揭開“溫和無刺激”的營(yíng)銷話術(shù)，暴露的不僅是某個(gè)品牌的失信更是對(duì)整個(gè)行業(yè)的信任危機(jī)，這也為兒童護(hù)膚品企業(yè)敲響警鐘，不能只顧短期的市場(chǎng)效益和利潤(rùn)而忽視了產(chǎn)品本身安全性和質(zhì)量，兒童護(hù)膚品應(yīng)有更高安全標(biāo)準(zhǔn)。

在嬰童經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)下兒童護(hù)膚品該如何平衡市場(chǎng)擴(kuò)張與安全保障？

6批次兒童護(hù)膚品被通報(bào)，安全底線再被突破

2025年4月國(guó)家藥監(jiān)局一紙通告將江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司推向輿論焦點(diǎn)，該企業(yè)備案生產(chǎn)的6批次兒童護(hù)膚品均被檢出含有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確禁用的原料——特比萘芬，該成分含量范圍都在0.015mg/kg-0.35mg/kg之間。

根據(jù)我國(guó)化妝品監(jiān)管要求抗真菌藥物屬于具有藥理作用的成分，嚴(yán)禁添加至化妝品中，尤其是兒童嬌嫩肌膚對(duì)藥物成分的耐受性更低，違規(guī)添加可能引發(fā)刺激、過敏等風(fēng)險(xiǎn)。此次被檢出的特比萘芬，正是因潛在的皮膚刺激性和系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)被列入禁用清單，而江蘇嬌顏芭比的6款產(chǎn)品均涉及這一成分。

企業(yè)生產(chǎn)兒童護(hù)膚產(chǎn)品應(yīng)遵循更嚴(yán)苛的安全標(biāo)準(zhǔn)，此次大規(guī)模違規(guī)添加禁用原料不僅暴露了企業(yè)在原料管控上的疏漏，更對(duì)兒童護(hù)膚品市場(chǎng)的質(zhì)量信任體系敲響了警鐘。

隨著問題曝光，筆者查詢國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息顯示，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司備案的小頑曈四季多效面霜、愛無可及嬰兒盈潤(rùn)水水霜、咪粒寶寶柔潤(rùn)保濕霜已被注銷，咪粒寶寶柔潤(rùn)水水霜、愛無可及嬰兒倍護(hù)唇周膏、愛無可及嬰兒草本益膚霜已取消備案。

早在2023年11月江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司便因同類問題被注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》，此次再次因禁用原料違規(guī)被通報(bào)，顯示其在整改期間仍未落實(shí)安全責(zé)任。

該企業(yè)的案例為整個(gè)行業(yè)敲響了一記重錘，兒童護(hù)膚品的安全應(yīng)是企業(yè)對(duì)原料合規(guī)的嚴(yán)格把控、對(duì)生產(chǎn)流程的規(guī)范管理、對(duì)法律法規(guī)的嚴(yán)格遵守的結(jié)果。當(dāng)抗真菌藥物被違規(guī)添加至宣稱“溫和呵護(hù)”的兒童面霜中，暴露的是對(duì)兒童肌膚健康的漠視，此次事件后行業(yè)需以更嚴(yán)格的原料管控、更完善的質(zhì)量體系重塑信任，行業(yè)內(nèi)其他品牌也需以此為鑒，提升兒童護(hù)膚品安全性而非潛藏風(fēng)險(xiǎn)的“問題產(chǎn)品”。

江蘇嬌顏芭比再上黑榜！

在兒童化妝品市場(chǎng)中安全問題始終是家長(zhǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，然而江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司卻屢屢觸碰安全紅線，成為監(jiān)管通報(bào)中的“熟面孔”，從2020年至今該企業(yè)幾乎每年都因違規(guī)添加禁用原料或質(zhì)量管理漏洞被藥監(jiān)局點(diǎn)名。

2021年該品牌被江蘇省藥監(jiān)局和四川省藥監(jiān)局抽檢出其生產(chǎn)的“嬰幼兒接骨木修護(hù)精華霜”和“洛洛森林嬰幼兒接骨木修護(hù)精華霜”含有禁用成分、2022年國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)其生產(chǎn)的“童泰七草修護(hù)霜”等產(chǎn)品檢出禁用原料、2025年國(guó)家藥監(jiān)局再次通報(bào)該企業(yè)生產(chǎn)的“愛無可及嬰兒草本益膚霜”被檢出禁用成分，禁用成分長(zhǎng)期使用可能對(duì)嬰幼兒稚嫩肌膚造成刺激甚至引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)，而企業(yè)卻在明知故犯的道路上一錯(cuò)再錯(cuò)。

事實(shí)上嬌顏芭比違規(guī)問題可以追溯到更早，2020年國(guó)家藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)存在嚴(yán)重的質(zhì)量管理體系缺陷，不僅未建立原料供應(yīng)商管理制度、無法提供關(guān)鍵原料的采購(gòu)票據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告，還出現(xiàn)原料臺(tái)賬與實(shí)際庫存不符、成品檢驗(yàn)記錄缺失等問題。當(dāng)時(shí)企業(yè)因這些問題被責(zé)令停產(chǎn)整改，本應(yīng)是一次痛定思痛的機(jī)會(huì)卻成為后續(xù)違規(guī)的起點(diǎn)，此后頻頻違規(guī)顯示出整改效果依舊不好。

更令人擔(dān)憂的是即便在2023年企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》后，其產(chǎn)品仍未完全退出市場(chǎng)。2025年國(guó)家藥監(jiān)局的通告中“小頑曈四季多效面霜”“愛無可及嬰兒盈潤(rùn)水水霜”等多款該公司產(chǎn)品被列入不合格名單，這種屢禁不止的行為，暴露出企業(yè)對(duì)法規(guī)的輕視和對(duì)兒童健康的無視，也讓“黑榜慣犯”的標(biāo)簽愈發(fā)牢固。

縱觀嬌顏芭比的違規(guī)歷史，從原料管控混亂到多次添加禁用成分，從地方通報(bào)到國(guó)家層面監(jiān)管處罰，其問題呈現(xiàn)出持續(xù)性、重復(fù)性的特點(diǎn)，這不僅是企業(yè)自身合規(guī)意識(shí)薄弱的結(jié)果，也為整個(gè)行業(yè)敲響了警鐘。

并非個(gè)例！

近年來兒童化妝品安全問題頻繁引發(fā)關(guān)注，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局抽檢報(bào)告顯示除江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司外，暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司、廣東康百納生物科技有限公司等企業(yè)在近兩年內(nèi)生產(chǎn)的多批次產(chǎn)品中被檢出禁用成分特比萘芬。

廣東康百納生物科技有限公司的“摩兜紫草舒緩膏”在2024年6月的抽檢中被檢出特比萘芬，雖含量低于最低定量濃度0.02mg/kg，但仍屬于禁用范疇；暨研醫(yī)藥生物科技（廣州）有限公司的“苗睿堂嬰兒山茶油沁潤(rùn)膏”不僅檢出特比萘芬，還含有另一種禁用成分氯倍他索丙酸酯。

目前監(jiān)管部門針對(duì)禁用成分問題實(shí)施了嚴(yán)格措施，涉事企業(yè)均已被要求停止生產(chǎn)銷售問題產(chǎn)品并面臨相應(yīng)處罰，涉事產(chǎn)品被要求停售并追蹤流向，后續(xù)整改效果仍需持續(xù)監(jiān)督；企業(yè)面臨檢查與整改需要重點(diǎn)審查原料采購(gòu)和生產(chǎn)流程，而且監(jiān)管并非“一罰了之”，而是通過“查處—整改—復(fù)查”的閉環(huán)管理，倒逼企業(yè)完善質(zhì)量體系。

特比萘芬作為藥用成分，部分企業(yè)可能為增強(qiáng)產(chǎn)品功效而違規(guī)添加，但化妝品生產(chǎn)有明確的原料清單，禁用成分的屢次出現(xiàn)本質(zhì)上是企業(yè)合規(guī)意識(shí)淡薄、僥幸心理作祟，尤其嬰幼兒護(hù)膚品多次中招，更凸顯對(duì)特殊人群用品安全監(jiān)管的必要性。

禁用成分的反復(fù)檢出既是對(duì)企業(yè)的警示也考驗(yàn)著監(jiān)管的長(zhǎng)效性，兒童化妝品需從原料采購(gòu)到生產(chǎn)流程嚴(yán)格把關(guān)，監(jiān)管部門則需用更精準(zhǔn)的抽檢和更嚴(yán)厲的懲戒，企業(yè)將兒童健康置于商業(yè)利益之上，才可能終結(jié)“問題護(hù)膚品”的惡性循環(huán)。

兒童護(hù)膚品頻頻翻車！

2021年一則“5月大女嬰因使用激素面霜而面容改變、發(fā)育遲緩”的新聞刺痛了無數(shù)家長(zhǎng)的心，這款違規(guī)添加強(qiáng)效激素的嬰兒霜，不僅讓公眾對(duì)兒童護(hù)膚品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑，也倒逼監(jiān)管層出臺(tái)更嚴(yán)格的規(guī)范措施。

同年10月國(guó)家藥監(jiān)局正式實(shí)施《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，要求兒童護(hù)膚品必須標(biāo)注專屬“小金盾”標(biāo)識(shí)，并對(duì)原料安全、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽規(guī)范等作出細(xì)致規(guī)定，且各地監(jiān)管部門同步加大抽檢力度，從法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)層面、生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、上市前審批與備案和市場(chǎng)流通監(jiān)督守護(hù)兒童護(hù)膚品的安全。

然而市場(chǎng)亂象并未因監(jiān)管收緊而消失，部分商家仍心存僥幸試圖在監(jiān)管的縫隙中謀取不正當(dāng)利益，如2023年網(wǎng)紅產(chǎn)品“紅色蝸牛嬰初霜”被曝光非法添加抗生素“他克莫司”，該成分主要用于治療重度皮炎，對(duì)2歲以下嬰幼兒的安全性尚未明確；檢測(cè)發(fā)現(xiàn)涉事產(chǎn)品每克含他克莫司340毫克，遠(yuǎn)超藥用標(biāo)準(zhǔn)但成分表未提及。此前廣州中浩生物曾因類似問題被罰，這次又違規(guī)添加藥物成分和宣傳“快速見效”，事件曝光后涉事產(chǎn)品被召回，企業(yè)多款嬰童護(hù)理品備案被注銷。

2024年兒童護(hù)膚品安全問題再次集中爆發(fā)，國(guó)家藥監(jiān)局抽檢時(shí)在“百萃寧嬰兒保濕修護(hù)霜”和“苗睿堂嬰兒山茶油沁潤(rùn)膏”中均檢出禁用激素“氯倍他索丙酸酯”，前者同時(shí)含有三種禁用原料，后者還被查出抗真菌成分特比萘芬。

除了禁用原料問題，夸大功效、虛假宣傳等亂象常見，許多兒童面霜號(hào)稱“草本植物”“天然無刺激”，卻添加激素、防腐劑、香精等成分；部分產(chǎn)品宣稱“24小時(shí)舒緩濕疹”“三天改善泛紅”，利用家長(zhǎng)焦慮誘導(dǎo)消費(fèi)卻忽略潛在風(fēng)險(xiǎn)。

盡管監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)加大了對(duì)違規(guī)行為的處罰力度，采取了一系列嚴(yán)厲的措施，包括但不限于對(duì)不合格產(chǎn)品的召回、撤銷相關(guān)企業(yè)的許可證，以及實(shí)施全國(guó)范圍內(nèi)的聯(lián)動(dòng)追查行動(dòng)，然而即便在這樣的高壓態(tài)勢(shì)下，仍然有部分企業(yè)抱有僥幸心理，試圖在市場(chǎng)中銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

藏在護(hù)膚品里的“隱形殺手”，禁用成分存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？

近年來多批次兒童護(hù)膚品被檢出禁用成分特比萘芬、激素及抗生素，引發(fā)家長(zhǎng)對(duì)嬰幼兒皮膚健康的擔(dān)憂，這些本應(yīng)用于醫(yī)療場(chǎng)景的成分為何被嚴(yán)格禁止添加到護(hù)膚品中？它們對(duì)兒童嬌嫩的皮膚又會(huì)帶來哪些潛在危害？

特比萘芬是一種抗真菌藥物，通過抑制真菌細(xì)胞膜合成起作用，然而其外用制劑對(duì)兒童皮膚存在風(fēng)險(xiǎn)，兒童皮膚吸收能力強(qiáng)，長(zhǎng)期使用特比萘芬可能導(dǎo)致皮膚瘙癢、脫屑、灼熱感等不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可能引發(fā)過敏反應(yīng)、肝功能異常和血液細(xì)胞減少。在兒童護(hù)膚品中添加特比萘芬違反了化妝品禁用原料的核心原則，即非藥用成分不應(yīng)用于日常護(hù)理。

抗生素如他克莫司等被禁用主要因?yàn)檫^敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和耐藥性問題，兒童使用抗生素可能導(dǎo)致過敏和破壞皮膚菌群，而氯倍他索丙酸酯等糖皮質(zhì)激素曾被非法添加到兒童護(hù)膚品中以緩解皮膚炎癥，但兒童皮膚對(duì)激素吸收快，長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致干燥脫皮、紅血絲、色素沉著等癥狀，還可能影響兒童內(nèi)分泌系統(tǒng)，長(zhǎng)期使用還可能導(dǎo)致“激素依賴性皮炎”，所以醫(yī)療使用激素藥膏必須嚴(yán)格控制，日常護(hù)膚品中嚴(yán)禁添加。

在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了兒童護(hù)膚品中禁止使用的多種物質(zhì)，包括可能干擾內(nèi)分泌的毒性化學(xué)物質(zhì)如三氯生和被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為潛在致癌物的丙烯酰胺，而強(qiáng)效抑菌成分如酮康唑和咪康唑雖能快速抑制細(xì)菌，但可能損害皮膚屏障并導(dǎo)致敏感肌。還有企業(yè)為了追求快速效果，違規(guī)添加鉛、汞等重金屬或激素衍生物，這些成分對(duì)兒童風(fēng)險(xiǎn)更大。

兒童護(hù)膚品禁用成分本質(zhì)上是對(duì)嬰幼兒脆弱皮膚的“保護(hù)盾”，像特比萘芬、激素、抗生素等成分的危害不僅在于即時(shí)的皮膚刺激，更在于長(zhǎng)期使用對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、免疫系統(tǒng)的潛在威脅。企業(yè)違規(guī)添加這些成分，往往是為了短期功效或成本控制，卻忽視了兒童作為特殊人群的用藥安全邊界。

吊銷許可+終身禁業(yè)！嚴(yán)罰之下誰還敢踩兒童護(hù)膚紅線？

在兒童用品安全監(jiān)管體系中“嚴(yán)抽檢、重處罰”早已成為關(guān)鍵詞，近年來藥監(jiān)局對(duì)兒童化妝品的抽檢力度持續(xù)加強(qiáng)，對(duì)于反復(fù)違規(guī)或者嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)的懲處不再局限于經(jīng)濟(jì)罰款而是祭出“吊銷許可證”“終身禁業(yè)”等硬核手段。

2021年11月至2022年3月恒瀾公司違規(guī)在生產(chǎn)“嬰貝萱嬰膚霜”“嬰康益生元身體乳”等4批次兒童護(hù)膚品中違規(guī)添加了“氯倍他索丙酸酯”“鹵倍他索丙酸酯”“賽庚啶”等禁用成分可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題，且涉案產(chǎn)品貨值超21萬元，并在2022年把案件移交公安機(jī)關(guān)，成為因化妝品安全問題進(jìn)入司法程序的案例之一。

廣東省藥監(jiān)局對(duì)恒瀾公司違法行為實(shí)施頂格處罰，吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證，取消產(chǎn)品備案并在10年內(nèi)不受理其化妝品相關(guān)行政許可申請(qǐng)，防止企業(yè)“換殼重生”；公司法定代表人吳顯斌和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人莫增慶被終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，徹底排除兩人在行業(yè)內(nèi)的任何職務(wù)。這種“罰企業(yè)、禁個(gè)人”的雙重懲戒措施確保企業(yè)決策者為違法行為承擔(dān)終身責(zé)任。

恒瀾公司受到嚴(yán)厲處罰是法律法規(guī)對(duì)追求利潤(rùn)而忽視責(zé)任企業(yè)的警示，此次處罰結(jié)合了企業(yè)資質(zhì)剝奪與個(gè)人職業(yè)禁入，明確表示任何危害兒童安全的行為都將遭受嚴(yán)重后果。這種處罰方式不僅針對(duì)個(gè)案，更意在推動(dòng)整個(gè)行業(yè)加強(qiáng)原料控制和質(zhì)量體系建設(shè)。

安全成為兒童護(hù)膚品主要需求

近年來嬰童護(hù)膚品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，新品牌不斷涌入加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，在市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)張的背景下，產(chǎn)品安全性逐漸成為家長(zhǎng)與行業(yè)共同關(guān)注的重點(diǎn)，如何在高標(biāo)準(zhǔn)的安全框架內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有效性也成了品牌突圍的關(guān)鍵點(diǎn)。

當(dāng)前嬰童護(hù)膚領(lǐng)域的產(chǎn)品同質(zhì)化問題日益凸顯，大量品牌扎堆推出“溫和無刺激”概念，但配方創(chuàng)新與核心技術(shù)突破有限，隨著監(jiān)管部門對(duì)兒童化妝品成分、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的要求趨嚴(yán)，企業(yè)僅靠基礎(chǔ)安全宣稱已難以建立差異化優(yōu)勢(shì)。

在這種背景下，有的品牌摒棄藥用成分轉(zhuǎn)而采用天然植萃或仿生脂質(zhì)如神經(jīng)酰胺、角鯊?fù)榈葴睾统煞?，既滿足保濕修護(hù)需求又降低過敏風(fēng)險(xiǎn)；也有部分企業(yè)聯(lián)合三甲醫(yī)院等權(quán)威機(jī)構(gòu)合作研發(fā)來體現(xiàn)產(chǎn)品安全性，同時(shí)也關(guān)注到嬰童皮膚護(hù)理等問題；還有一些品牌專研仿胎脂配方，復(fù)配母體保護(hù)機(jī)制。

如珂潤(rùn)寶寶兒童保濕面霜專研神經(jīng)酰胺，宣稱受試者28天后“94.12%修護(hù)肌膚”“91.18%保濕滋潤(rùn)”“85.29%舒緩泛紅”；己出寶寶保濕霜與復(fù)旦兒科聯(lián)合研究，宣稱“60s閃退干癢紅、28天養(yǎng)成未來穩(wěn)定肌”；Evereden安唯伊嬰兒面霜宣稱6大類胎脂脂質(zhì)深潤(rùn)鎖水保濕、減緩肌膚刺激，2大類胎脂蛋白強(qiáng)韌屏障能力，提升皮膚抵抗力。

現(xiàn)在嬰童護(hù)膚品賽道的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)是安全、品質(zhì)以及價(jià)值多方面的競(jìng)爭(zhēng)，“安全”既是產(chǎn)品的基礎(chǔ)門檻，更成為企業(yè)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵突破口，品牌想要真正站穩(wěn)腳跟既要建立超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，又要實(shí)現(xiàn)功效成分的精準(zhǔn)遞送。

行業(yè)思考：檢測(cè)不合格事件頻發(fā)折射出兒童護(hù)膚品行業(yè)深層亂象，存在部分企業(yè)為追求速效違規(guī)添加激素、抗生素等禁用成分，盡管監(jiān)管部門以吊銷許可證、終身禁入等措施震懾行業(yè)，但原料管控漏洞、概念炒作等問題仍存。行業(yè)發(fā)展需要回歸安全本質(zhì)并強(qiáng)化合規(guī)生產(chǎn)與科學(xué)研發(fā)，在保障安全的基礎(chǔ)上追求功效，實(shí)現(xiàn)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。