一、HBsAg在乙肝患者治療中的意義?
1.HBsAg轉(zhuǎn)陰是乙肝臨床治愈的關(guān)鍵指標(biāo)之一。但現(xiàn)有藥物中,例如NAs類藥物治療后,HBsAg轉(zhuǎn)陰率低,降低HBsAg的效果有限,干擾素僅對(duì)優(yōu)勢(shì)人群(HBsAg≤1500 IU/mL)才有較好的轉(zhuǎn)陰率 1 。
2.HBsAg水平越低,特別是HBsAg≤1000 IU/mL,干擾素及在研新藥(如GSK 836)的臨床治愈率越高,同時(shí)疾病向肝硬化及肝癌進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)降低 2 3 ? 。
二、甲磺酸普雷福韋對(duì)HBsAg的影響如何?
甲磺酸普雷福韋(PDF)III期臨床研究顯示,用藥96周后,PDF組患者HBsAg下降幅度顯著優(yōu)于替諾福韋二吡呋酯(TDF)組(P<0.05),PDF組HBsAg下降至≤1000 IU/mL患者的比例達(dá)到36.8%,較TDF組的29.1%顯著升高(P<0.05),144周時(shí)PDF組該比例高達(dá)46.1%,這為乙肝患者后續(xù)治療實(shí)現(xiàn)臨床治愈奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、甲磺酸普雷福韋對(duì)HBV DNA抑制效果如何?
甲磺酸普雷福韋(PDF)III期臨床研究顯示,PDF對(duì)HBV DNA有著非常強(qiáng)的抑制效果,PDF治療96周時(shí),HBV DNA完全抑制率HBeAg (+)組為74.5%,HBeAg (-)組為97.3%,與指南中推薦的一線抗病毒藥物(如TDF)表現(xiàn)出同樣強(qiáng)的效果。
四、甲磺酸普雷福在臨床中的案例!
1.單用PDF實(shí)現(xiàn)臨床治愈
患者沈女士(化名),是一名大三陽(yáng)的慢乙肝患者,參與普雷福韋Ⅲ期臨床研究,接受PDF治療48周時(shí),HBV DNA轉(zhuǎn)陰(由超過(guò)10? IU/mL降至20 IU/mL以下)、HBeAg轉(zhuǎn)陰。96周時(shí),HBsAg轉(zhuǎn)陰(由基線19388 IU/mL降至<0.05 IU/mL),同時(shí)ALT復(fù)常,實(shí)現(xiàn)臨床治愈,且迄今為止仍保持臨床治愈!
沈女士HBsAg和HBV DNA變化趨勢(shì)
2.TDF經(jīng)治后換用PDF治療實(shí)現(xiàn)了臨床治愈
患者王先生(化名),是一名小三陽(yáng)的慢乙肝患者,參與普雷福韋Ⅲ期臨床研究,先接受TDF治療12周時(shí),實(shí)現(xiàn)了HBV DNA轉(zhuǎn)陰。但HBsAg一直未轉(zhuǎn)陰,治療96周時(shí),HBsAg在94 IU/mL左右,換用PDF治療60周后,HBsAg轉(zhuǎn)陰,同時(shí)ALT由高水平降低至接近正常值,實(shí)現(xiàn)臨床治愈,且迄今為止仍保持臨床治愈!
王先生HBsAg和HBV DNA變化趨勢(shì)
3.高HBsAg水平CHB患者,接受PDF治療后快速下降,達(dá)到臨床治愈優(yōu)勢(shì)人群
多名高HBsAg水平CHB患者接受PDF治療后,HBsAg快速下降,且呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢(shì),上述5例高HBsAg水平患者用藥144周后均達(dá)到臨床治愈優(yōu)勢(shì)人群(HBsAg<1500 IU/mL)條件,為后續(xù)臨床治愈的實(shí)現(xiàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)!
CHB患者接受PDF治療后HBsAg和HBV DNA變化趨勢(shì)
總結(jié),PDF降低HBsAg效果顯著,可快速將HBsAg水平降至1000 IU/mL以下,為后續(xù)治療實(shí)現(xiàn)臨床治愈奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也有部分患者單用PDF治療后實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
根據(jù)PDF的臨床數(shù)據(jù)提示,PDF為1)HBsAg高水平、2)NAs經(jīng)治之后HBsAg下降緩慢但仍未達(dá)到臨床治愈優(yōu)勢(shì)人群水平、3)HBsAg低水平且追求臨床治愈的CHB患者,提供了一個(gè)更好的選擇?。ㄐ【帉?huì)持續(xù)提供相關(guān)案例供分享于讀者。)
- 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) [J] . 中華臨床感染病雜志, 2022, 15(6): 401-427.
- 梁攜兒, 劉智泓, 李詠茵, 等. 走向乙肝功能性治愈的HBsAg軌跡及關(guān)鍵分水嶺[J]. 中華肝臟病雜志, 2024, 32(11): 961-964.
- Hao. et al. Experimental Hematology & Oncology (2025) 14:44.
- Mahajan A. et al. Journal of Viral Hepatitis, 2024; 31:746–759.
注:本文基于甲磺酸普雷福韋III期臨床研究數(shù)據(jù)整理,不作為用藥推薦,臨床用藥請(qǐng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑!
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