近日，滿載著齊魯制藥注射用奧氮平的發(fā)運(yùn)車輛從齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園駛出，即將發(fā)往美國(guó)市場(chǎng)，為全球更多患者帶來(lái)生命健康的福音。這也是齊魯制藥對(duì)美出口的第32個(gè)制劑產(chǎn)品。

作為精神疾病治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品，注射用奧氮平經(jīng)多年技術(shù)攻堅(jiān)，突破制劑工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)際壁壘，先后于今年5月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)、6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成功實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批。

齊魯制藥堅(jiān)持踐行“共線生產(chǎn)，全球同質(zhì)”的承諾，所有產(chǎn)品都嚴(yán)格遵循全球統(tǒng)一的質(zhì)量體系要求。同一產(chǎn)線、同一工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，同時(shí)滿足中國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)的要求，充分證明了中國(guó)的藥品監(jiān)管水平、企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量體系均已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)。截至目前，齊魯制藥已有22款集采藥品成功登陸美國(guó)市場(chǎng)，15個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率排名前列。

齊魯制藥始終將國(guó)際化作為核心戰(zhàn)略，深度融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。作為中國(guó)首家同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EDQM、英國(guó)MHRA無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證的藥企，齊魯制藥構(gòu)建了與國(guó)際全面接軌、世界一流的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品出口全球近百個(gè)國(guó)家和地區(qū)。多年來(lái)，齊魯制藥始終是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企，年出口注射劑達(dá)2億支，38個(gè)產(chǎn)品在海外市場(chǎng)占有率位居第一。

未來(lái)，齊魯制藥將繼續(xù)堅(jiān)守“用科技表達(dá)我們的愛(ài)”的初心使命，以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向，做“有溫度的科技創(chuàng)新”，建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線，讓更多的齊魯好藥造福全球患者，為人類健康保駕護(hù)航。