第十一批集采瞄準23個重磅注射劑，倍特、科倫、石藥全力迎戰(zhàn)

7月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了《關于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，擬納入55個品種，其中注射劑占了23個，比例高達41.8%。7月28日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布工作提示，信息填報系統(tǒng)將于7月31日16:00停止填報，本輪集采已是箭在弦上。

表1：擬納入第十一批集采的注射劑

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

從亞類來看，血液代用品和灌注液占了4個，阻塞性氣管疾病用藥、心臟病治療用藥、全身用抗細菌藥、肌肉松弛藥各占了2個，治療與胃酸分泌相關疾病的藥物、止吐藥和止惡心藥、造影劑、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動力藥、全身用皮質(zhì)激素類、其它消化道和代謝用藥、麻醉劑、抗腫瘤藥、抗炎藥和抗風濕藥、抗分枝桿菌藥、咳嗽和感冒用藥11個亞類各占1個。

從金額來看，5個注射劑品種2024年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額超過10億元，其中頭孢唑肟注射劑高達42億元、法莫替丁注射劑和溴己新注射劑均超過20億元、苯唑西林注射劑和復方醋酸鈉林格注射液/鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液也有超過16億元以上的銷售額。23個擬納入第十一批集采的注射劑2024年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額合計超過187億元。

值得注意的是，擬納入第十一批集采的注射劑中有22個是上市超過10年的老品種，僅注射用福沙匹坦雙葡甲胺為2019年上市，該產(chǎn)品上市1年后（2020年）在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額突破1億元，2021年升上6億元水平，進入2022版國家醫(yī)保目錄后銷售額繼續(xù)穩(wěn)步增長，2022-2023年均達到8億元水平，2024年漲至9.2億元新高，2025年Q1再有5.29%的增長。該產(chǎn)品納入第十一批集采后是斷層下滑還是繼續(xù)走高，靜待市場給予驗證。

圖1：涉及注射劑在6個及以上的集團（二級）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

截至7月29日，23個擬納入第十一批集采的注射劑涉及競爭集團（按二級集團統(tǒng)計，含原研+過評）已超過200家，#倍特藥業(yè)和#石家莊四藥均以9個產(chǎn)品迎戰(zhàn)排在第一梯隊，#科倫藥業(yè)有8個產(chǎn)品，#天津醫(yī)藥、#福安藥業(yè)各有7個產(chǎn)品，#正大制藥、#石藥控股、麗彩醫(yī)藥集團3家集團均有6個產(chǎn)品備戰(zhàn)，而遂成藥業(yè)、華夏生生藥業(yè)(北京)2家集團也有5個產(chǎn)品迎戰(zhàn)。大戰(zhàn)即將拉開帷幕，誰將成為大贏家？我們拭目以待。

市場縮水超700億，29個超10億注射劑隕落了

化藥注射劑一直是國家集采的常客，從4+7城市試點到第十批共有158個產(chǎn)品中標，相關產(chǎn)品2018年（集采執(zhí)行前）在中國公立醫(yī)療機構終端的合計銷售規(guī)模達1977億元，而到了2024年則降至1264億元，市場縮水超過了700億元，集采大刀毫不留情。

已中標的158個化藥注射劑分布在35個亞類市場，其中全身用抗細菌藥占了35個、抗腫瘤藥占了15個、心臟病治療用藥占了11個。值得注意的是，擬納入第十一批集采的異煙肼注射劑，將是抗分枝桿菌藥市場首個納入集采的注射劑，集采橫掃的范圍正在不斷擴大。

表2：前十批集采已中標的化藥注射劑亞類情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

4+7城市(2018年12月)及聯(lián)盟地區(qū)(2019年9月)中標的氟比洛芬酯注射液，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為23.8億元，2019-2020年連續(xù)暴跌21.45%、60.70%，隨后經(jīng)歷了回升、下滑又回升的狀態(tài)，到了2024年銷售額僅有9.9億元。昔日超10億注射劑經(jīng)歷了集采后隕落，有同樣經(jīng)歷的產(chǎn)品還有28個。

第四批(2021年2月)中標的注射用泮托拉唑鈉、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、注射用硼替佐米、注射用帕瑞昔布鈉，4個產(chǎn)品2021年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額分別為19.9億元、13.6億元、12.8億元、12.7億元，而到了2024年僅剩5.4億元、6.9億元、3.5億元、2.8億元。

第五批(2021年6月)中標的多西他賽注射液和注射用艾司奧美拉唑鈉，2個產(chǎn)品2021年銷售額均超30億元，2024年僅剩8.1億元、9.5億元；注射用鹽酸吉西他濱和脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，2個產(chǎn)品2021年銷售額均超20億元，2024年僅剩8.6億元、9.9億元；注射用蘭索拉唑、紫杉醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、硫辛酸注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液，5個產(chǎn)品2021年銷售額均超10億元，2024年僅剩1.5億元、5.2億元、5.0億元、5.1億元、1.6億元。

第七批(2022年7月)中標的注射用奧美拉唑鈉和注射用替加環(huán)素，2個產(chǎn)品2022年銷售額在20億元級別，2024年僅剩9.4億元、7.2億元；注射用頭孢米諾鈉、碘帕醇注射液、唑來膦酸注射液、伊班膦酸鈉注射液、羅庫溴銨注射液，5個產(chǎn)品2022年銷售額在10億元級別，2024年僅剩5.7億元、4.5億元、5.0億元、2.5億元、5.5億元。

第八批(2023年4月)中標的注射用頭孢西丁鈉、注射用生長抑素、左卡尼汀注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液，5個產(chǎn)品2023年銷售額均在10億元水平，2024年分別跌至9.3億元、9.8億元、9.6億元、5.6億元、2.7億元。

第九批(2023年11月)中標的鹽酸烏拉地爾注射液、氟維司群注射液、地塞米松磷酸鈉注射液，3個產(chǎn)品2023年銷售額也在10億元水平，2024年均降至8億元左右。

圖2：集采后躍升為超10億產(chǎn)品的注射劑（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

集采如流水，能覆舟也能載舟。第五批(2021年6月)中標的注射用阿奇霉素、左氧氟沙星氯化鈉注射液和奧沙利鉑注射液，3個產(chǎn)品2021年在銷售額為9.4億元、8.1億元、4.4億元，在集采助力下銷售持續(xù)暴漲，2024年分別漲至11億元、20億元、13億元級別。

16個注射劑“躲過一劫”，這18個產(chǎn)品成下一輪目標？

表3：過評數(shù)量達到條件未納入第十一批集采的注射劑

注：銷售額低于1億元用*表示

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

7月15日發(fā)布的《關于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》中有一份“過評數(shù)量達到條件未納入第十一批集采的藥品”名單，其中注射劑占了16個。腹膜透析液注射劑、復方氨基酸注射劑、碘普羅胺注射劑、曲普瑞林注射劑、萬古霉素注射劑、頭孢他啶阿維巴坦注射劑、亞胺培南西司他丁注射劑7個超10億重磅品種暫時躲過一劫。

表4：目前競爭集團≥7家的化藥注射劑

注：銷售額低于1億元用*表示

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

截至2025年7月29日，已有企業(yè)過評的化藥注射劑中，剔除前十批集采已中標產(chǎn)品（158個）、擬納入第十一批集采的注射劑（23個）、過評數(shù)量達到條件未納入第十一批集采的注射劑（16個），目前競爭集團（按二級集團統(tǒng)計，含原研+過評）在7家及以上的化藥注射劑還有18個，其中卡絡磺鈉注射液、維生素B6注射液、左氧氟沙星注射液已有超過10家競爭集團，達肝素鈉注射液是超10億產(chǎn)品。

集采已成為醫(yī)藥行業(yè)年度重要事件，化藥注射劑作為關鍵品種面臨更大轉型壓力，但觀察規(guī)則演變，每批次都有細節(jié)調(diào)整，體現(xiàn)出動態(tài)優(yōu)化特征，經(jīng)過錘煉的化藥注射劑市場有望迎來高質(zhì)量新格局。

本文源自：米內(nèi)網(wǎng)