近日，港股18A板塊再添新軍。杭州德適生物以“全球首個跨模態(tài)醫(yī)學(xué)影像大模型”的光環(huán)遞交招股書，2025年6月增資后，其投后估值達25.6億元，成為AI醫(yī)療賽道又一焦點。

其核心產(chǎn)品iMedImage?號稱支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)，覆蓋90%臨床場景，并打破卡爾蔡司、徠卡在染色體核型分析領(lǐng)域長達數(shù)年的壟斷。那么，在全球AI醫(yī)療投資熱潮與國內(nèi)政策紅利的雙重催化下，德適生物的上市能否成為行業(yè)標桿？

技術(shù)領(lǐng)先性VS營收結(jié)構(gòu)變化，AI含金量究竟幾何？

天眼查顯示，德適生物自成立以來，始終專注于醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域，致力于借助尖端AI技術(shù)為臨床醫(yī)學(xué)影像行業(yè)賦能，實現(xiàn)從數(shù)據(jù)處理到診斷能力的端到端升級。

當(dāng)前，醫(yī)學(xué)影像涵蓋顯微成像、X光、CT、MRI、超聲及內(nèi)窺鏡等多種模態(tài)，是現(xiàn)代臨床診斷、疾病治療與健康管理的基礎(chǔ)。

不過，行業(yè)在智能化轉(zhuǎn)型進程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)，例如多模態(tài)數(shù)據(jù)標準化程度低、數(shù)據(jù)整合及應(yīng)用存在困難、熟練醫(yī)學(xué)專業(yè)人員短缺、早期AI模型泛化能力較弱、模型研發(fā)及臨床驗證周期長等。在此背景下，臨床醫(yī)療系統(tǒng)對更高效、準確的AI工具有著迫切需求。

德適生物擁有多元化的產(chǎn)品組合，包括六款基于iMedImageTM的分析系統(tǒng)、三臺AI+智能醫(yī)療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務(wù)。

公司的核心產(chǎn)品是自研的iMedImageTM醫(yī)學(xué)影像基座模型，該模型具備跨模態(tài)預(yù)訓(xùn)練架構(gòu)，能讓單一統(tǒng)一模型支持19種醫(yī)學(xué)影像模態(tài)（如染色體、CT、MRI、超聲及病理等），覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景，涉及生殖健康、血液系統(tǒng)惡性腫瘤及放射衛(wèi)生等多個領(lǐng)域。

根據(jù)最新披露信息，AIAutoVision?已于今年上半年獲得中國“三類創(chuàng)新醫(yī)療器械”認證，并已提交注冊。弗若斯特沙利文資料顯示，在獲得國家藥監(jiān)局批準后，公司核心產(chǎn)品AIAutoVision?有望成為全球首個且唯一的AI驅(qū)動染色體核型分析輔助診斷系統(tǒng)。

此外，公司還研發(fā)出一套完整的染色體分析智能無人值守流水線，實現(xiàn)了從樣本制備到報告生成的染色體分析全流程自動化，其中包括AutoVision?染色體核型分析系統(tǒng)、MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)、KayoFlow?自動細胞收獲儀及KayoFlow?制片染色一體機。

據(jù)了解，公司的MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)是世界上首個AI驅(qū)動的染色體掃描系統(tǒng)，內(nèi)置識別AI算法。目前，MetaSight?已獲得國家藥監(jiān)局批準、FDA批準及CE證書。

目前，德適生物的部分產(chǎn)品，如AutoVision?、AI+智能醫(yī)療器械、主要試劑及耗材等已實現(xiàn)商業(yè)化。2023年和2024年，公司分別實現(xiàn)收入5284.4萬元、7035.2萬元（單位為人民幣，下同），同比增長33.1%；年內(nèi)虧損也從5611.6萬元縮窄22.7%至4337.5萬元。2024年，公司綜合毛利潤率為65.5%，在醫(yī)療器械行業(yè)處于前列。

從收入結(jié)構(gòu)來看，模型服務(wù)這一新業(yè)務(wù)增長迅速，2024年該業(yè)務(wù)收入達1954萬元，占營收的27.8%，成為新的增長引擎。該業(yè)務(wù)主要通過向客戶收取iMedImageTM醫(yī)學(xué)成像AI基座模型及MaaS技術(shù)平臺的使用許可費，從提供MaaS模型服務(wù)中獲取收入。

在商業(yè)化方面，公司已在全國建立起由超過75家分銷商組成的分銷網(wǎng)絡(luò)。截至最后實際可行日期，該網(wǎng)絡(luò)已覆蓋31個省、自治區(qū)及直轄市的400多家醫(yī)療保健中心及醫(yī)療機構(gòu)。

截至最后實際可行日期，公司的解決方案已在400多家醫(yī)療機構(gòu)投入使用，其中包括三甲醫(yī)院、產(chǎn)前診斷中心及保健中心。同時，公司還聘用了來自中國頂級醫(yī)院的170多名首席醫(yī)生及專家。

行業(yè)競速開啟，IPO成“新助力”？

染色體核型分析是細胞遺傳學(xué)診斷領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，其核心是觀察細胞分裂中期染色體的形態(tài)特征，依照國際人類細胞遺傳學(xué)命名標準（ISCN）完成系統(tǒng)分類與編號，最終形成標準化的染色體核型圖譜。該檢測技術(shù)可有效識別染色體數(shù)目異常及結(jié)構(gòu)畸變，為不孕不育夫婦提供精準的遺傳學(xué)診斷依據(jù)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國不孕不育夫婦數(shù)量從2019年的5610萬增長至2024年的5990萬；中國出生缺陷總發(fā)病率約為5.6%，涉及超過8000種不同病癥，其中染色體異常占出生缺陷的80%。

在此背景下，生殖健康醫(yī)療器械市場進入快速發(fā)展階段，2024年市場規(guī)模已達71億元，預(yù)計到2035年將突破173億元。

德適生物以創(chuàng)新的AI醫(yī)學(xué)影像技術(shù)通用平臺服務(wù)為基礎(chǔ)，將染色體分析作為智能醫(yī)療裝備的產(chǎn)品突破口，進而拓展至醫(yī)學(xué)影像AI多個細分領(lǐng)域，目前已積累了深厚的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)的客戶資源以及產(chǎn)品落地的先發(fā)優(yōu)勢。

招股書數(shù)據(jù)顯示，染色體核型分析系統(tǒng)市場長期處于高度集中的競爭態(tài)勢，國際光學(xué)影像巨頭卡爾蔡司（CarlZeiss）和徠卡（Leica）合計占據(jù)95%的市場份額。

自德適生物的創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市后，公司憑借人工智能技術(shù)的底層突破，大幅提升了臨床診斷效率，2024年成功占據(jù)中國染色體核型分析系統(tǒng)市場30.6%的份額，超越傳統(tǒng)國際巨頭躍居行業(yè)首位，實現(xiàn)了進口替代的突破性進展。

依托自主研發(fā)的iMedImageTM醫(yī)學(xué)影像基座模型，德適生物構(gòu)建起覆蓋“基座模型-智能醫(yī)療器械-試劑及耗材-大模型服務(wù)”的全流程端到端AI醫(yī)學(xué)影像解決方案組合，可滿足從實驗室到臨床的全周期需求。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，iMedImageTM是全球參數(shù)規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)影像基座模型，也是唯一與預(yù)訓(xùn)練醫(yī)學(xué)影像技術(shù)深度集成的通用型模型。

該模型能夠克服疾病特定、模態(tài)特定小模型的局限性，具備三大優(yōu)勢：高基準性能（在多樣化任務(wù)中展現(xiàn)卓越準確率）、低數(shù)據(jù)依賴性（減少對大型標注數(shù)據(jù)集的依賴）以及低成本遷移（以較低成本實現(xiàn)新模態(tài)及場景中的可擴展性）。

基于這一核心技術(shù)平臺，德適生物正加速推進戰(zhàn)略升級，從單一的AI工具供應(yīng)商轉(zhuǎn)型為覆蓋全模態(tài)的醫(yī)療AI基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)商，通過整合基礎(chǔ)模型、智能醫(yī)療器械、配套醫(yī)療耗材及增值服務(wù)，打造完整的醫(yī)療AI生態(tài)系統(tǒng)。

結(jié)語

作為醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)軍者，德適生物依托自主研發(fā)的iMedImage?基座模型，成功打破國際巨頭的長期壟斷，在染色體核型分析這一細分市場確立了顯著的領(lǐng)先地位。

伴隨生殖健康醫(yī)療需求的持續(xù)攀升，加之AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的加速應(yīng)用，德適生物所處的醫(yī)學(xué)影像AI賽道展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展空間。倘若此次能夠成功上市，公司未來在AI應(yīng)用方面的進展無疑值得重點關(guān)注。