2025年8月4日,意大利部長會議(Consiglio dei Ministri)在總理梅洛尼主持下,通過了一項由衛(wèi)生部長奧拉齊奧·希拉奇(Orazio Schillaci)與家庭、出生率及機會平等部長瑪麗亞·歐金妮婭·羅切拉(Maria Eugenia Roccella)共同提出的法律草案。該草案旨在規(guī)范“性別焦慮癥”(disforia di genere)相關藥物的處方合理性和使用方式,特別是涉及未成年人的情況。
這一立法提案的出臺,參考了意大利藥品管理局(Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA)當前的指導意見,以及國家生物倫理委員會(Comitato Nazionale per la Bioetica, CNB)所提供的意見,并考慮到國際上在該議題上日益擴大的討論,以及意大利在處理未成年人性別焦慮相關治療方面資料的不完整性。
根據(jù)草案內容,青春期阻滯劑以及具有男性化或女性化作用的激素類藥物的使用,必須基于一項由多學科醫(yī)療團隊作出的明確診斷,并需提供此前已進行的心理、心理治療及(如有必要)精神科治療過程的書面記錄。藥物的使用還需符合由意大利衛(wèi)生部(Ministero della salute)制定的臨床指南,并在辦理未成年患者醫(yī)療程序所要求的知情同意的框架下執(zhí)行。在衛(wèi)生部尚未發(fā)布完整臨床指南期間,藥物使用須得到具有全國效力的兒科倫理委員會的許可,且不得違反草案其他條款。
此外,該草案還規(guī)定,由意大利藥品管理局設立一個全國性登記系統(tǒng),用于記錄此類藥物的處方與發(fā)放,藥品將僅可通過醫(yī)院藥房提供。該登記系統(tǒng)將包含以下信息,并須每六個月向衛(wèi)生部提交一次報告:藥物處方決策過程的相關信息、之前心理及治療記錄的書面材料、患者可能存在的合并癥、臨床監(jiān)測及后續(xù)追蹤情況。
草案同時提出,設立一個技術工作小組(tavolo tecnico),對意大利藥品管理局的半年報告進行評估,并每三年向議會提交一份綜合性評估報告。
來源:意歐視點 等
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