8月4日，CDE官網(wǎng)顯示，江西科為制藥有限公司按仿制化藥3類申報的鹽酸溴己新口服溶液上市申請已獲受理。該劑型的市場銷售還未出現(xiàn)起色，馬上就要被卷爛了！

截圖來源：CDE官網(wǎng)

作為一款歷經(jīng)久遠的經(jīng)典止咳化痰藥物，鹽酸溴己新于1963年由德國Boehringer Ingelheim研發(fā)，1966年在日本上市，2016年劃歸賽諾菲公司（Sanofi）

1973年，鹽酸溴己新引入中國市場，而后憑借確切療效屢獲各指南推薦，從慢性支氣管炎到COVID-19抗疫，都有它的身影。雖歷經(jīng)半個世紀，但其銷量依舊保持旺盛態(tài)勢，市場份額不容小覷。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸溴己新在全國院內(nèi)市場累計銷量達186.54億元，2023年銷售額同比暴漲42.82%，達到18.75億元，創(chuàng)下近年新高。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

目前國內(nèi)市場上已獲批的鹽酸溴己新相關(guān)產(chǎn)品包括了粉針劑、小水針、大輸液以及片劑、顆粒劑等多種劑型。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

注射用鹽酸溴己新在所有上市劑型中銷售情況表現(xiàn)最好，當前累計銷售額達78.51億元，常年位列祛痰藥TOP5。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

而鹽酸溴己新口服溶液的銷售局面尚未打開，2024年醫(yī)院市場銷售額為2486萬元。但對該劑型，各藥企間的競爭已趨于白熱化，市場馬上要被卷爛了！

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全國醫(yī)院（全終端）銷售數(shù)據(jù)庫

當前已有10家藥企的15個批文號獲批上市，包括仁合益康集團、福元藥業(yè)、安徽新世紀藥業(yè)、河南上恒醫(yī)藥等。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

其中，江西億友藥業(yè)拿下鹽酸溴己新口服溶液首仿，該劑型專為兒童設(shè)計，具有生物利用度高、患者依從性好的特點，適用范圍覆蓋急性支氣管炎至鼻竇炎。2023年底，該產(chǎn)品成功納入國家醫(yī)保目錄，其中40ml:80mg規(guī)格的醫(yī)保定價為17.76元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫

更為恐怖的是，后續(xù)還有南京海納制藥、湖南九典制藥、北京雙鷺藥業(yè)、石家莊四藥、湖南科倫制藥等28家企業(yè)的上市申請正處于審評審批階段。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

不到兩年，這個超18億祛痰藥的新劑型，已在市場漩渦中搖搖欲墜。這個劑型本應(yīng)算是理想的項目，為何淪為噩夢？

原因其實很簡單：該領(lǐng)域技術(shù)門檻低、原料易獲取，且參比制劑明確，又無原研專利阻礙。企業(yè)隨之蜂擁而入，宛如菜市場搶攤位一般。大家卷到一起過度競爭的弊端已然顯現(xiàn) —— 價格戰(zhàn)頻發(fā)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，獨特性消失殆盡。

幸運的是，如果按照國采優(yōu)化新規(guī)，銷售額少的產(chǎn)品，暫不納入集采，鹽酸溴己新口服溶液或許可以避免殘酷的低價競爭。

市場瞬息萬變，但患者需求永恒。這場混戰(zhàn)啟示我們：機遇轉(zhuǎn)瞬即逝，唯有深耕價值，才能跳出惡性競爭的泥潭，避免“卷爛”！