題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

核心事件：2025年3月，美國營養(yǎng)補(bǔ)劑公司 Niagen Bioscience 發(fā)布的一份檢測報告震驚行業(yè)：其對亞馬遜平臺21款熱銷NAD+補(bǔ)充劑的檢測顯示[1]：

• 合格率僅24%：僅5款硬膠囊產(chǎn)品達(dá)到或超過標(biāo)注的NAD+含量。

• 近六成產(chǎn)品嚴(yán)重造假：12款產(chǎn)品（57%）NAD+含量不足標(biāo)簽的1%，其中11款完全檢測不到NAD+。

• 脂質(zhì)體神話崩塌：11款標(biāo)榜"脂質(zhì)體技術(shù)"的產(chǎn)品中，8款軟膠囊NAD+含量為零，剩余3款雖檢出NAD+，但其宣稱的"脂質(zhì)體顯著提升吸收"缺乏可靠證據(jù)支持。

圖源：Niagen Bioscience

這一結(jié)果不僅揭露了NAD+市場的混亂，更將脂質(zhì)體技術(shù)在保健品領(lǐng)域的系統(tǒng)性濫用與信任危機(jī)推至臺前。

一、脂質(zhì)體技術(shù)：真實(shí)的科學(xué)價值與殘酷的門檻

脂質(zhì)體本身是一項(xiàng)非常有潛力的遞送技術(shù)，它是由磷脂雙分子層構(gòu)成的微囊泡，可以模擬細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，這種設(shè)計(jì)賦予它獨(dú)特的優(yōu)勢：它可以保護(hù)活性成分不在消化道被酶解或酸破壞；顯著改善難溶性成分在胃腸道的溶解狀態(tài)；并通過膜融合或細(xì)胞攝取機(jī)制，提升成分穿透生物屏障（如腸黏膜）的效率，以及通過緩慢釋放活性物，維持更穩(wěn)定的血藥濃度[2]。

然而，實(shí)現(xiàn)上述優(yōu)勢絕非簡單混合就能達(dá)成。脂質(zhì)體是一項(xiàng)精密的遞送技術(shù)，高度依賴于[3-5]：

（1）科學(xué)的配方設(shè)計(jì)： 需要合理搭配不同種類的磷脂、膽固醇（或其他穩(wěn)定劑）與活性成分的比例。藥物/脂質(zhì)比通常在1:5到1:20之間才能有效負(fù)載活性成分。比例失調(diào)將導(dǎo)致包裹失敗或結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定。

（2）嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に嚕褐|(zhì)體制備過程復(fù)雜，涉及脂質(zhì)體形成、藥物裝載、粒徑控制等多個精細(xì)步驟。須嚴(yán)格控制工藝以確保批間一致性。

（3）嚴(yán)格的質(zhì)量控制與表征：脂質(zhì)體的核心質(zhì)量參數(shù)絕不只是一張TEM圖，以下數(shù)據(jù)缺一不可：

• 包封率 (核心指標(biāo)！)：指被成功包裹在脂質(zhì)體內(nèi)部的活性成分比例。高包封率（通常 >70%）是有效性的基石。低包封率意味著大部分成分仍在"裸奔"。且需要開發(fā)專業(yè)的配套檢測方法。

• Zeta電位： 衡量顆粒表面電荷，是脂質(zhì)體長期穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。其絕對值需 >|30|mV 才能有效防止顆粒聚集、融合或沉淀，從而維持體系的穩(wěn)定性。

• 粒徑控制：脂質(zhì)體粒徑的理想范圍通常在100-200 nm。過大（>200nm）易被肝臟快速清除；過小（<50nm）則載藥量低、穩(wěn)定性差、易自聚集。更重要的是，粒徑＜100nm的粒子，口服安全性未經(jīng)充分評估，其未被FDA允許--過小粒子可能通過腸道緊密連接直接入血，繞過正常的消化屏障和消化過濾系統(tǒng)，存在不明代謝路徑，潛在風(fēng)險未知。

• 粒徑分布（PDI，多分散指數(shù)）：反映粒徑分布的均勻程度，PDI<0.3 表明脂質(zhì)體顆粒大小均一性高，間接證明生產(chǎn)工藝穩(wěn)定（常用動態(tài)光散射法 DLS 測定）。

• 外觀形態(tài)驗(yàn)證 (TEM)：真正的脂質(zhì)體在透射電鏡下必須呈現(xiàn)閉合的囊泡結(jié)構(gòu)及特征性的"暗-亮-暗"三層單位膜結(jié)構(gòu)。僅顯示模糊的球形輪廓不能說明是有效脂質(zhì)體。

二、NAD+脂質(zhì)體：亂象重災(zāi)區(qū)與系統(tǒng)性欺詐

Niagen報告的11款"脂質(zhì)體"NAD+產(chǎn)品暴露了行業(yè)深層次問題：

包封率黑洞：絕大多數(shù)廠商絕口不提包封率。未檢出NAD+的"脂質(zhì)體"，極可能是包封率極低，或根本未形成脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)的無效品。中國市場主流NAD+脂質(zhì)體原料的包封率實(shí)測僅3~7%，形同虛設(shè)。

配方與比例失衡：NAD+是親水性大分子，需要特定的磷脂種類、比例和精密工藝才能有效包裹。許多產(chǎn)品活性成分/脂質(zhì)比嚴(yán)重失調(diào)，配方根本不科學(xué)。脂質(zhì)體活性成分含量要達(dá)到20%都頗具挑戰(zhàn)，多個廠家反而將40%以上"高含量NAD脂質(zhì)體"作為賣點(diǎn)。

劑型設(shè)計(jì)反科學(xué)：亞馬遜熱銷的軟膠囊NAD+"脂質(zhì)體"，軟膠囊內(nèi)容物為油脂，主要用于溶解脂溶性藥物，而NAD+、NMN和維生素C等都是水溶性成分，從劑型設(shè)計(jì)上就完全不適配。

生產(chǎn)工藝粗糙：許多"脂質(zhì)體原料"僅是簡單的粉碎、混合，只能叫"磷脂混合物"。

穩(wěn)定性數(shù)據(jù)缺失：市場上沒有廠家在進(jìn)行關(guān)鍵的Zeta電位研究，以及長期儲存穩(wěn)定性研究，產(chǎn)品實(shí)際有效性存疑。

夸大宣傳坐實(shí)：即使少數(shù)檢出NAD+的產(chǎn)品，其核心賣點(diǎn)"脂質(zhì)體技術(shù)顯著提升吸收"也缺乏藥代研究和可靠的人體生物利用度數(shù)據(jù)支持。技術(shù)徹底淪為營銷噱頭和"遮羞布"。

三、行業(yè)亂象蔓延：脂質(zhì)體技術(shù)的普遍濫用

NAD+問題僅是冰山一角，在維生素C、水飛薊、姜黃素、谷胱甘肽等熱門成分領(lǐng)域同樣觸目驚心：

"納米級"粒徑的誤導(dǎo)與風(fēng)險：廠商熱衷炒作"納米"、"超微"，卻刻意回避過小粒徑（<100nm）導(dǎo)致的載藥量銳減、穩(wěn)定性劇降、體內(nèi)清除加速等問題，更無視其口服安全性未經(jīng)驗(yàn)證的巨大人體風(fēng)險。

"高含量"騙局： 如亞馬遜某熱銷"脂質(zhì)體VC"，其VC與磷脂比例高達(dá)29:1（遠(yuǎn)超合理上限），且缺乏膽固醇穩(wěn)定劑，科學(xué)上不可能形成有效脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)。"50%脂質(zhì)體VC"、"75%脂質(zhì)體谷胱甘肽"等反科學(xué)宣稱成為賣點(diǎn)。

"粉末脂質(zhì)體"的底層邏輯悖論：脂質(zhì)體是依賴水合環(huán)境穩(wěn)定的"水相囊泡"，水溶性成分（如NAD+、NMN、VC、GSH）需包裹在內(nèi)水相中。制成粉末（噴霧干燥/凍干）后，攝入體內(nèi)需在胃腸液重構(gòu)。在此過程中，內(nèi)水相包裹的活性物會大量泄漏，脂質(zhì)體功能完全喪失。水溶性成分的脂質(zhì)體粉末在科學(xué)機(jī)理上不可行，純屬利用信息差的營銷產(chǎn)物。

淪為道具的TEM圖與數(shù)據(jù)缺失：廠商提供的TEM圖往往模糊不清，僅顯示球形輪廓，無法呈現(xiàn)關(guān)鍵的"閉合囊泡"和"三層膜"結(jié)構(gòu)。而核心數(shù)據(jù)（EE、Zeta電位、穩(wěn)定性）普遍缺失或回避。

生物利用度宣稱夸張且無據(jù)：如谷胱甘肽脂質(zhì)體宣稱吸收提升"12.9-64倍"，卻無公開、透明、可驗(yàn)證的人體研究。以及很多廠商直接引用其他成分（甚至不同藥物）脂質(zhì)體的文獻(xiàn)，或展示無說服力的體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)來營銷自己的產(chǎn)品。然而，脂質(zhì)體配方需針對每種分子特性進(jìn)行定制，不存在萬能的技術(shù)模板。

四、科學(xué)甄別指南：穿透營銷迷霧

面對行業(yè)亂象，消費(fèi)者與從業(yè)者掌握科學(xué)的甄別手段至關(guān)重要：

破除迷信：明確并非所有成分都適合或需要做成脂質(zhì)體的形式。比如口服NAD+本身有效性存疑，強(qiáng)求脂質(zhì)體形式可能徒勞。

深挖配方成分：配方是否含必需磷脂及膽固醇等穩(wěn)定劑？缺失關(guān)鍵成分的"脂質(zhì)體"不可信。

計(jì)算配方比例：若標(biāo)注活性成分和磷脂含量，計(jì)算D/L比。遠(yuǎn)高于1:5或遠(yuǎn)低于1:20的比例，基本宣告包裹無效或虛假宣傳。警惕只標(biāo)活性物含量、不標(biāo)脂質(zhì)的"障眼法"。

要求核心數(shù)據(jù)披露（關(guān)鍵?。贺?fù)責(zé)任的廠商應(yīng)該主動提供脂質(zhì)體所有核心質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)，包括包封率 (EE) 報告及檢測方法（>70%是基礎(chǔ)門檻）；粒徑報告：平均粒徑（~100-200nm為優(yōu)）及PDI值（<0.3）。Zeta電位報告（絕對值 > |30| mV）；長期穩(wěn)定性研究報告；人體生物利用度研究；隨機(jī)對照人體功效試驗(yàn) (證明產(chǎn)品的實(shí)際健康益處)。

警惕：僅展示漂亮電鏡圖、濫用"納米級"、"吸收快"話術(shù)、挪用不相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的行為?；貧w配方、數(shù)據(jù)、人體證據(jù)三位一體。

五、反思與重建：科技不應(yīng)是皇帝的新衣

Niagen報告是行業(yè)透明度缺失、監(jiān)管缺位、虛假營銷泛濫的尖銳警報。重建信任需三方勠力：

監(jiān)管鐵腕：亟需建立強(qiáng)制性的保健品脂質(zhì)體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（明確EE、粒徑、Zeta電位等下限）、規(guī)范檢測方法、嚴(yán)格標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范（必須標(biāo)注D/L比、EE等），并嚴(yán)厲懲處造假與虛假宣傳。

廠商自律與科學(xué)誠信：企業(yè)應(yīng)以扎實(shí)的理化數(shù)據(jù)（EE、電位、粒徑）、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幋鷦恿W(xué)研究（人體生物利用度）、確鑿的人體功效試驗(yàn)（RCT）為產(chǎn)品背書，摒棄浮夸概念營銷。

消費(fèi)者覺醒：提升科學(xué)素養(yǎng)，掌握鑒別知識，用"數(shù)據(jù)思維"武裝自己，拒絕為"科技噱頭"買單，要求透明和證據(jù)

脂質(zhì)體技術(shù)本身是科學(xué)進(jìn)步的產(chǎn)物，而非騙局。但當(dāng)它被無良廠商異化為包裝無效產(chǎn)品的"皇帝的新衣"，損害的不僅是消費(fèi)者權(quán)益，更是科學(xué)的尊嚴(yán)和健康產(chǎn)業(yè)的根基。Niagen的報告撕開了偽裝，也指明了救贖之路：強(qiáng)制透明（公布核心數(shù)據(jù)）是起點(diǎn)，科學(xué)實(shí)證（提供人體證據(jù)）是過程，嚴(yán)格監(jiān)管（清除害群之馬）是保障。 唯有如此，脂質(zhì)體乃至整個保健品行業(yè)的科技光環(huán)，才能從營銷泡沫回歸真實(shí)價值。

參考文獻(xiàn)：

[1] Niagen Bioscience，Inc. Quantitative Analysis Report on Consumer Products Containing Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+). March 2025.

[2] Sercombe，L.，et al. Advances and Challenges of Liposome Assisted Drug Delivery. Frontiers in Pharmacology. (2015).

[3] Laouini，A.，et al. Preparation， Characterization and Applications of Liposomes： State of the Art. Journal of Colloid Science and Biotechnology (2012).

[4] Fan，Y.，Marioli，M.， & Zhang， K. Analytical characterization of liposomes and other lipid nanoparticles for drug delivery. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. (2021).

[5] Chountoulesi，M.，et al. The significance of drug-to-lipid ratio to the development of optimized liposomal formulation. Journal of Liposome Research. (2018).

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