登士柏被指“證材不一”，注冊(cè)證曾用于集采中選，代理商稱或涉8萬(wàn)患者

據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》報(bào)道，登士柏西諾德（Dentsply Sirona）旗下XiVE S系列人工牙種植體被指“注冊(cè)材質(zhì)與實(shí)物不符”。涉事產(chǎn)品自2017年2月在中國(guó)注冊(cè)為鈦四級(jí)（TA4）材料。

報(bào)道稱，其代理商北京盛源鴻康曾委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)XiVE S系列2023年多個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)報(bào)告顯示，樣本產(chǎn)品的化學(xué)成分確認(rèn)為TA2G，即鈦二級(jí)材質(zhì)。

盛源鴻康表示，自2018年至今，公司累計(jì)向登士柏采購(gòu)XiVE S種植體約11.35萬(wàn)顆，覆蓋患者逾8萬(wàn)人。

據(jù)好的牙編輯部核查，2023年1月，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果，登士柏西諾德四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)中選。

2024年2月，登士柏西諾德申請(qǐng)將XiVE S系列種植體注冊(cè)證中的材質(zhì)信息變更為TA2G。

同年9月，四川藥械招采中心在其信息更新公示中標(biāo)注該產(chǎn)品材質(zhì)已調(diào)整為“二級(jí)”，同時(shí)登記其申請(qǐng)退出集中帶量采購(gòu)中選名單。

登士柏西諾德：2025年Q2凈銷售額約67億人民幣，同比下降4.9%

登士柏西諾德（Dentsply Sirona）近日發(fā)布2025年第二季度財(cái)務(wù)報(bào)告，凈銷售額為9.36億美元（約67.19億人民幣），同比下降4.9%。

公司錄得凈虧損0.45億美元（約合人民幣3.23億元），而2024年同期凈虧損為0.04億美元（約合人民幣0.29億元）。

報(bào)告期內(nèi)，公司基礎(chǔ)牙科解決方案凈銷售額為3.87億美元（約合人民幣27.78億元），同比增長(zhǎng)2.9%；正畸和種植解決方案凈銷售額為2.26億美元（約合人民幣16.22億元），同比下降18.1%。

盡管營(yíng)收下降，但公司通過(guò)債務(wù)重組增強(qiáng)財(cái)務(wù)靈活性，成功發(fā)行5.50億美元次級(jí)票據(jù)并實(shí)施利率互換合約以管理長(zhǎng)期債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

漢瑞祥：2025年Q2牙科業(yè)務(wù)銷售額約123億人民幣，同比增長(zhǎng)1.1%

漢瑞祥（Henry Schein）近日發(fā)布2025年第二季度財(cái)務(wù)報(bào)告，凈銷售額為32.40億美元（約合人民幣232.92億元），同比增長(zhǎng)3.3%。

公司第二季度GAAP凈利潤(rùn)為0.86億美元（約合人民幣6.18億元），同比下降16.8%。

2025年第二季度全球牙科業(yè)務(wù)銷售額為17.15億美元（約合人民幣123.29億元），同比增長(zhǎng)1.1%。

漢瑞祥表示，當(dāng)季利潤(rùn)率下滑主要受美國(guó)市場(chǎng)手套降價(jià)及短期促銷活動(dòng)影響，目前促銷力度已恢復(fù)常態(tài)。未來(lái)將與KKR Capstone合作，提升分銷毛利率及自有品牌產(chǎn)品銷售效率。

舒萬(wàn)諾：2025年Q2牙科業(yè)務(wù)凈銷售額約24億人民幣，同比增長(zhǎng)2.3%

舒萬(wàn)諾（Solventum）近日發(fā)布2025年第二季度業(yè)績(jī)報(bào)告，凈銷售額為21.61億美元（約合人民幣155.20億元），同比增長(zhǎng)3.9%；凈利潤(rùn)為0.9億美元（約合人民幣6.46億元），同比增長(zhǎng)1.1%。

報(bào)告期內(nèi)，牙科解決方案銷售額為3.38億美元（約合人民幣24.27億元），同比增長(zhǎng)2.3%。

舒萬(wàn)諾首席執(zhí)行官Bryan Hanson表示，這已是公司實(shí)施轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略后連續(xù)第五個(gè)季度實(shí)現(xiàn)銷售額正增長(zhǎng)。公司上調(diào)2025年全年業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)有機(jī)銷售增長(zhǎng)從1.5%-2.5%上調(diào)至2.0%-3.0%。

瑞士康特齒科（COLTENE）：2025年上半年凈銷售額約10.5億人民幣，同比下降7.4%

瑞士康特齒科（COLTENE）發(fā)布2025年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告，凈銷售額為1.18億瑞士法郎（約合人民幣10.49億元），同比下降7.4%。

營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為0.08億瑞士法郎（約合人民幣0.69億元），同比下降42.0%；凈利潤(rùn)為0.04億瑞士法郎（約合人民幣0.38億元），同比下降59.1%。

公司指出業(yè)績(jī)波動(dòng)受北美關(guān)稅政策、中東政治局勢(shì)及經(jīng)銷商合同調(diào)整影響。管理層預(yù)計(jì)下半年新產(chǎn)品上市將助推業(yè)績(jī)，但受地緣政治持續(xù)影響，客戶謹(jǐn)慎情緒可能延續(xù)至年末。

公司因此撤回全年收入指引，并將2025年?duì)I業(yè)利潤(rùn)率預(yù)期從11%下調(diào)至10%。

正海生物：2025年上半年口腔修復(fù)膜產(chǎn)品營(yíng)收0.77億元，同比下降19.38%

正海生物發(fā)布2025年半年度報(bào)告，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.88億元，同比下降5.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.46億元，同比下降45.97%。

報(bào)告期內(nèi)，公司口腔修復(fù)膜產(chǎn)品營(yíng)收0.77億元，同比下降19.38%，毛利率為85.98%。

報(bào)告中提到，正海生物面臨口腔修復(fù)膜產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、需求波動(dòng)、價(jià)格戰(zhàn)白熱化等挑戰(zhàn)，計(jì)劃繼續(xù)執(zhí)行精準(zhǔn)化營(yíng)銷策略，并推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)。

Trust AI獲600萬(wàn)美元種子輪融資，推出牙科專用大語(yǔ)言模型

美國(guó)牙科人工智能平臺(tái)Trust AI近日宣布完成600萬(wàn)美元種子輪融資，該公司稱此輪融資創(chuàng)下牙科技術(shù)初創(chuàng)公司最大種子輪融資記錄。

根據(jù)Trust AI官方，該公司推出了首個(gè)專為牙科設(shè)計(jì)的大語(yǔ)言模型“Isaac”，為牙醫(yī)提供實(shí)時(shí)臨床輔助，涵蓋高級(jí)診斷支持、個(gè)性化治療計(jì)劃等功能。

Trust AI聯(lián)合創(chuàng)始人表示，目標(biāo)是重建牙科工作流程，目前核心平臺(tái)在全球范圍內(nèi)免費(fèi)開放，預(yù)計(jì)到2026年將成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

DIA戰(zhàn)投牙科影像平臺(tái)SOTA Cloud，加速影像智能化轉(zhuǎn)型

牙科創(chuàng)新聯(lián)盟（DIA）近日宣布對(duì)云端牙科影像平臺(tái)SOTA Cloud進(jìn)行戰(zhàn)略投資。

該平臺(tái)整合影像設(shè)備、診所管理軟件和人工智能工具，旨在提升多地點(diǎn)診療效率。目前，美國(guó)已有超過(guò)1000家牙科機(jī)構(gòu)采用該平臺(tái)。

DIA首席投資官Kentucky Morrow表示，SOTA Cloud將影像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為推動(dòng)臨床卓越和業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的戰(zhàn)略資產(chǎn)。

該平臺(tái)已獲FDA批準(zhǔn)，支持不同規(guī)模的牙科診所，旨在優(yōu)化運(yùn)營(yíng)流程并改善患者體驗(yàn)。

KKR戰(zhàn)投DentalXChange，推動(dòng)牙科收入周期管理技術(shù)創(chuàng)新

美國(guó)私募股權(quán)公司KKR近期完成對(duì)牙科收入周期管理解決方案提供商DentalXChange（DXC）的資本重組。

KKR通過(guò)Ascendant基金投資，旨在推動(dòng)DXC在牙科收入周期管理領(lǐng)域的技術(shù)和創(chuàng)新發(fā)展。

據(jù)介紹，DXC在美國(guó)牙科生態(tài)中服務(wù)超過(guò)三十年，年均處理超20億筆交易，連接近20萬(wàn)家牙科服務(wù)機(jī)構(gòu)和1400個(gè)保險(xiǎn)計(jì)劃。

DXC計(jì)劃深化自動(dòng)化與人工智能應(yīng)用，優(yōu)化財(cái)務(wù)流程，提升患者體驗(yàn)。KKR還將協(xié)助建立員工股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，以促進(jìn)企業(yè)成長(zhǎng)。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M調(diào)整六類口腔科器械分類目錄內(nèi)容，明確區(qū)分醫(yī)療與日常用途

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心近日發(fā)布通知，公開征求對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整的意見，反饋截止日期為2025年9月10日。

此次調(diào)整涉及六類口腔科器械，強(qiáng)調(diào)專業(yè)醫(yī)療用途與日常護(hù)理的界限，要求新增“不可替代牙膏用作牙齒的日常清潔”的說(shuō)明。

牙齒漂白設(shè)備等需明確標(biāo)注使用限制，確保分類管理更契合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)及使用特性。

整治“網(wǎng)紅醫(yī)生”亂象，四部門聯(lián)合發(fā)文規(guī)范自媒體醫(yī)療科普行為

中央網(wǎng)信辦、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范“自媒體”醫(yī)療科普行為的通知》。

通知旨在加強(qiáng)醫(yī)療科普信息管理，明確八項(xiàng)工作要求，包括賬號(hào)資質(zhì)認(rèn)證和信息來(lái)源標(biāo)注，嚴(yán)禁無(wú)資質(zhì)賬號(hào)發(fā)布專業(yè)內(nèi)容等。

通知強(qiáng)調(diào)清理“網(wǎng)紅醫(yī)生”等違規(guī)信息，并要求各級(jí)網(wǎng)信和衛(wèi)生部門加強(qiáng)監(jiān)管，確保醫(yī)療信息發(fā)布合規(guī)。

國(guó)家廣電總局部署整治虛假醫(yī)藥廣告，分階段清除并開通社會(huì)舉報(bào)渠道

國(guó)家廣播電視總局近日召開會(huì)議，部署虛假醫(yī)藥廣告整治工作。

整治工作分為兩個(gè)階段：第一階段至2025年12月底，重點(diǎn)清除省級(jí)衛(wèi)視頻道的虛假?gòu)V告；第二階段至2026年6月底，繼續(xù)整治地市和縣級(jí)臺(tái)。

為保障整治，8月8日起設(shè)立投訴舉報(bào)機(jī)制，觀眾可通過(guò)多種渠道舉報(bào)虛假?gòu)V告行為。

呼吁抵制低價(jià)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，廣東省民營(yíng)牙科協(xié)會(huì)發(fā)布倡議書

廣東省民營(yíng)牙科協(xié)會(huì)近日發(fā)布《關(guān)于積極響應(yīng)國(guó)家發(fā)改委“治理低價(jià)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)”的倡議書》，旨在推動(dòng)口腔醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

倡議書強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保診療安全與服務(wù)質(zhì)量，禁止虛假折扣與低價(jià)傾銷。同時(shí)，鼓勵(lì)行業(yè)關(guān)注技術(shù)水平和服務(wù)體驗(yàn)，探索合作機(jī)制。

信息合規(guī)方面要求醫(yī)療科普內(nèi)容經(jīng)過(guò)專業(yè)審核，并堅(jiān)守“以患者為中心”原則，設(shè)立價(jià)格爭(zhēng)議調(diào)解通道。

北京發(fā)布醫(yī)療器械審評(píng)審批新規(guī)，創(chuàng)新產(chǎn)品平均20天完成技術(shù)審評(píng)

北京市藥品監(jiān)督管理局近日實(shí)施修訂后的《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法》。

新規(guī)對(duì)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械和優(yōu)先審批醫(yī)療器械實(shí)行全流程加速機(jī)制，技術(shù)審評(píng)時(shí)限平均壓縮至20個(gè)工作日，行政審批僅需2個(gè)工作日。

新辦法允許創(chuàng)新產(chǎn)品直接申請(qǐng)注冊(cè)，并提供咨詢綠色通道，確保政策落地見效。

所有審評(píng)工作將堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少”原則，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。

國(guó)家醫(yī)保局推行基本醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算，提升醫(yī)保服務(wù)效率

國(guó)家醫(yī)療保障局近日發(fā)布《基本醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算經(jīng)辦規(guī)程（試行）》，旨在提高醫(yī)保結(jié)算效率，確保資金安全。

新規(guī)通過(guò)壓縮結(jié)算時(shí)間和推進(jìn)逐筆申報(bào)撥付，實(shí)現(xiàn)即時(shí)結(jié)算。參保人可在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)結(jié)算，醫(yī)保信息平臺(tái)即時(shí)計(jì)算醫(yī)保待遇，并確保結(jié)算數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

規(guī)程強(qiáng)調(diào)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，確保醫(yī)?；鸢踩８骷?jí)醫(yī)保部門需優(yōu)化醫(yī)保信息平臺(tái)，推進(jìn)系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用。

印度B2B2C牙科產(chǎn)品公司Laxmi Dental宣布收購(gòu)牙科AI技術(shù)公司

印度B2B2C牙科產(chǎn)品公司Laxmi Dental宣布收購(gòu)人工智能牙科技術(shù)公司IDBG AI Dent，完成交易后將持有其58%股權(quán)。

此次收購(gòu)旨在增強(qiáng)研發(fā)能力并擴(kuò)大技術(shù)產(chǎn)品線，并響應(yīng)印度“本土制造”政策，推動(dòng)本土AI技術(shù)在牙科領(lǐng)域的應(yīng)用。

Laxmi Dental在2025財(cái)年?duì)I收達(dá)23.91億盧比，同比增長(zhǎng)23.5%。公司計(jì)劃利用IPO資金采購(gòu)設(shè)備及數(shù)字化升級(jí)，繼續(xù)拓展產(chǎn)品覆蓋與數(shù)字滲透率。

新研究：人牙齦間充質(zhì)干細(xì)胞分泌組有望促進(jìn)口腔組織再生

一項(xiàng)發(fā)表于《納米生物技術(shù)雜志》的研究顯示，優(yōu)化培養(yǎng)條件下的人類牙齦間充質(zhì)干細(xì)胞（GMSCs）分泌組在實(shí)驗(yàn)室和大鼠模型中表現(xiàn)出顯著的抗炎與組織再生能力。

研究表明，iGMSCs分泌組蛋白質(zhì)總量提升約3倍，細(xì)胞外囊泡數(shù)量增加10倍，能有效促進(jìn)巨噬細(xì)胞向抗炎M2型極化。

在大鼠舌缺損模型中，局部應(yīng)用含iGMSCs分泌蛋白的支架后，損傷區(qū)角質(zhì)化組織幾乎完全再生。

研究得到美國(guó)國(guó)立牙科與顱面研究所資助，相關(guān)技術(shù)已申請(qǐng)專利。

新研究：生物活性玻璃清漆有效促進(jìn)牙釉質(zhì)再礦化，或能改善早期齲齒治療

一項(xiàng)由埃及曼蘇爾大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的研究揭示，生物活性玻璃清漆在早期齲損治療中表現(xiàn)出顯著的再礦化效果。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，含納米銀的生物活性玻璃清漆在礦物質(zhì)增益方面最高達(dá)23.27%。

研究指出，與氟化物或納米銀結(jié)合的生物活性清漆可能為早期齲齒提供更有效的預(yù)防和治療選擇，但需進(jìn)一步臨床驗(yàn)證以評(píng)估其在真實(shí)口腔環(huán)境中的穩(wěn)定性。

新研究：低收縮樹脂復(fù)合材料在牙頸部齲損修復(fù)中或更具成本效益優(yōu)勢(shì)

一項(xiàng)發(fā)表于《BMC Oral Health》的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，低收縮Giomer樹脂復(fù)合材料（LS-GRC）在牙頸部齲損修復(fù)中優(yōu)于樹脂改性玻璃離子（RMGI），具備更高的表面光澤保持率和長(zhǎng)期成本效益。

在為期12個(gè)月的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，LS-GRC組92%的修復(fù)體被評(píng)為“臨床優(yōu)異”，而RMGI組僅有53.8%。

盡管LS-GRC的初始成本較高，但其長(zhǎng)期成本效益更佳，表面特性穩(wěn)定，降低了返工需求。研究團(tuán)隊(duì)建議進(jìn)行更大規(guī)模的后續(xù)研究以驗(yàn)證結(jié)果。

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