8月26日夜間，復(fù)星醫(yī)藥公告，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予Sitala在除中國(guó)（包括港澳臺(tái)地區(qū)）外的全球范圍內(nèi)，開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化FXS6837及含有該活性成分的產(chǎn)品的權(quán)利，包括人類(lèi)、動(dòng)物疾病的診斷和治療。

Sitala將支付2500萬(wàn)美元不可退還的首付款，至多1.65億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)，金額共計(jì)至多為1.9億美元（約合13.6億元）。此外，基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷(xiāo)售額達(dá)成情況，由Sitala向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付至多4.8億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，以及未來(lái)約定期內(nèi)至多兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

同時(shí)，此次出海還具備一定的Newco性質(zhì)——基于本次許可，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（或其指定關(guān)聯(lián)方）可以零對(duì)價(jià)獲得價(jià)值500萬(wàn)美元的Sitala股份，全面攤薄后預(yù)計(jì)持股比例不超過(guò)10%。除另有約定外，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可與Sitala就許可產(chǎn)品共同開(kāi)展全球臨床研究。

根據(jù)公告，截至2025年7月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該在研藥品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1.20億元（未經(jīng)審計(jì)）。僅2500萬(wàn)美元（約合1.79億元）不可退還的首付款，就已與過(guò)往累計(jì)研發(fā)投入拉平。綜合首付款、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，這款Ⅱ期小分子抑制劑將為復(fù)星醫(yī)藥帶來(lái)超10億元的凈收入。

01.

Sitala：聚焦治療神經(jīng)退行性和炎癥性疾病

FXS6837為復(fù)星醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子抑制劑，適應(yīng)癥為免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)疾病，在中國(guó)境內(nèi)處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，在澳大利亞處于I期臨床。公告援引IQVIA MIDASTM數(shù)據(jù)稱(chēng)，2024年全球范圍內(nèi)用于治療相關(guān)疾病的主要藥品銷(xiāo)售額合計(jì)約為38億美元。

收購(gòu)方Sitala成立于2021年5月，注冊(cè)地為英國(guó)，是一家專(zhuān)注于研發(fā)炎癥及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物技術(shù)企業(yè)。根據(jù)PitchBook分析平臺(tái)，Sitala擁有多家歐美知名投資機(jī)構(gòu)支持，包括Forbion（歐洲生命科學(xué)風(fēng)投）、MaasInvest（荷蘭家族投資基金）、OrbiMed（奧博資本）、Shake It Up Australia Foundation（澳大利亞帕金森病研究公益基金）。

其創(chuàng)始人、董事、CEO為Matthew Cooper為英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)會(huì)院士，在生命科學(xué)平臺(tái)、炎癥、自身免疫和傳染病的臨床診斷和治療方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。Cooper博士創(chuàng)立或共同創(chuàng)立了六家公司，包括Sitala、Inflazome（開(kāi)發(fā)用于慢性炎癥性疾病的炎癥小體抑制劑）、Defensin Therapeutics、Cambridge Medical Innovations、Akubio等。

根據(jù)Sitala官網(wǎng)，公司主要方向?yàn)椤癝top Harmful Inflammation and Get Better（阻止有害炎癥并變得更好）”，聚焦治療神經(jīng)退行性和炎癥性疾病。Sitala Bio目標(biāo)是通過(guò)阻止有害炎癥的發(fā)生和進(jìn)展，提供阻斷有害炎癥的新藥，治療影響許多人的疾病癥狀和根本原因。

團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，人類(lèi)免疫系統(tǒng)進(jìn)化是為了應(yīng)對(duì)導(dǎo)致疾病和死亡的感染。但隨著當(dāng)前人類(lèi)壽命越來(lái)越長(zhǎng)，免疫系統(tǒng)開(kāi)始引發(fā)慢性（chronic）低度（low-grade）炎癥，進(jìn)而導(dǎo)致大腦和身體的炎癥性疾病。

神經(jīng)退行性疾病方面，有證據(jù)指出，慢性炎癥在帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病的出現(xiàn)和進(jìn)展中起關(guān)鍵作用。大腦中小膠質(zhì)細(xì)胞和星形膠質(zhì)細(xì)胞等免疫細(xì)胞的功能障礙會(huì)導(dǎo)致炎癥分子的產(chǎn)生，從而阻止大腦中淀粉樣蛋白等毒素的清除。

全身性疾病方面，體內(nèi)有害炎癥可導(dǎo)致全身肌肉骨骼、肺、腎、腸、皮膚、眼等的疾病。

據(jù)悉，慢性低度炎癥（chronic low-grade inflammation）指慢性疾病的早期階段，也是可干預(yù)的關(guān)鍵階段。目前對(duì)于慢性病的干預(yù)手段大多聚焦在疾病發(fā)生后的調(diào)控，而隨著主動(dòng)健康觀念的深入，對(duì)慢性病的干預(yù)正在向慢性低度炎癥這一早期階段轉(zhuǎn)變和介入。

02.

復(fù)星醫(yī)藥：月內(nèi)第二起免疫－炎癥疾病創(chuàng)新藥出海

月內(nèi)兩筆創(chuàng)新藥出海，是復(fù)星醫(yī)藥“聚焦創(chuàng)新藥品和高值器械”戰(zhàn)略、“自研+BD”雙輪驅(qū)動(dòng)的價(jià)值兌現(xiàn)。

2025年上半年，受藥品集中帶量采購(gòu)續(xù)標(biāo)及部分地方藥品集中帶量采購(gòu)開(kāi)展等因素影響，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入195.14 億元，較上年同期有所下降。其中，制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入139.01億元、較去年同比下降5.29%。

復(fù)星醫(yī)藥2025年半年度報(bào)告-營(yíng)業(yè)收入結(jié)構(gòu)

但同期創(chuàng)新藥品收入穩(wěn)健增長(zhǎng)，收入超43億元，較上年同期增長(zhǎng)14.26%。代表產(chǎn)品包括漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗及曲妥珠單抗原液）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海?、奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）等。

在治療藥物方面，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的4個(gè)創(chuàng)新藥品共5項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批、4個(gè)創(chuàng)新藥品申報(bào)上市，57個(gè)仿制藥品種于境內(nèi)外獲批。

復(fù)星醫(yī)藥2025年半年度報(bào)告－制藥業(yè)務(wù)主要治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品銷(xiāo)售收入

報(bào)告期內(nèi)，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入22.95億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的16.51%；其中，研發(fā)費(fèi)用14.69億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的10.57%。

超10%營(yíng)收的研發(fā)投入，間接反饋在其火熱的BD中。

8月11日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予Expedition Therapeutics其自主研發(fā)小分子口服DPP-1抑制劑XH-S004在全球（除中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū)以外）獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。交易公開(kāi)僅一周，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了全球首款DPP1抑制劑Brinsupri（brensocatib） 上市，針對(duì)中性粒細(xì)胞炎癥，用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥，足以見(jiàn)這一靶點(diǎn)與作用機(jī)制實(shí)力。

月內(nèi)兩起交易存在不少相通之處，可一窺復(fù)星醫(yī)藥BD策略：

首先，交易管線均為免疫－炎癥領(lǐng)域的小分子藥，均已進(jìn)入臨床Ⅱ期（國(guó)內(nèi)），具備初步人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。XH-S004潛在適應(yīng)癥包括非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFB）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。目前在中國(guó)分別進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)（NCFB）和Ib期臨床試驗(yàn)（COPD），研發(fā)進(jìn)展順利。

其次，復(fù)星醫(yī)藥保留了中國(guó)市場(chǎng)權(quán)益，繼續(xù)推進(jìn)臨床研究與上市進(jìn)程。而交易方均為海外Biotech，合作全球臨床開(kāi)發(fā)。買(mǎi)下XH-S004的Expedition 成立于2024年，是一家專(zhuān)注于自身免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法研發(fā)的生物技術(shù)公司。其核心管理團(tuán)隊(duì)由來(lái)自跨國(guó)藥企、生物技術(shù)公司的藥物研發(fā)、商業(yè)拓展等領(lǐng)域，董事長(zhǎng)、CEO為Yi Larson（前聯(lián)拓生物首席財(cái)務(wù)官），現(xiàn)有投資人包括若干具有豐富行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)知名投資機(jī)構(gòu)。

再者，首付款可觀，支付與議價(jià)機(jī)制呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。Expedition將支付至多1.2億美元不可退還的首付款（1700萬(wàn)美元）開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款、至多5.25億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，以及約定的特許權(quán)使用費(fèi)。與Sitala的合作則更進(jìn)一步，除1.9億美元首付款與開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款、4.8億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)，特許權(quán)使用費(fèi)外，還增持了Sitala價(jià)值500萬(wàn)美元的股票。

出?！按竽辍毕?，中國(guó)創(chuàng)新藥企話(huà)語(yǔ)權(quán)與議價(jià)能力逐步提升，資產(chǎn)價(jià)值正肉眼可見(jiàn)地得到兌現(xiàn)。與此同時(shí)，價(jià)值兌現(xiàn)呈現(xiàn)出以數(shù)據(jù)為核心的趨勢(shì)——每推進(jìn)一個(gè)階段，資產(chǎn)價(jià)值呈幾何級(jí)增長(zhǎng)，尤其在進(jìn)入Ⅱ期后的人體數(shù)據(jù)。

對(duì)于自身研發(fā)與商業(yè)化實(shí)力強(qiáng)勁的復(fù)星醫(yī)藥而言，合作水下但資源優(yōu)異的Biotech將是錦上添花。

*封面來(lái)源：神筆PRO

專(zhuān)題推薦

聲明：動(dòng)脈新醫(yī)藥所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈新醫(yī)藥及相關(guān)權(quán)利人專(zhuān)屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。