8月29日至9月1日,2025歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)在西班牙馬德里隆重召開(kāi),這場(chǎng)吸引全球超3萬(wàn)名心血管領(lǐng)域?qū)<覅⑴c的國(guó)際醫(yī)學(xué)盛會(huì),再次見(jiàn)證了中醫(yī)藥的力量。一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)的循證醫(yī)學(xué)研究——“芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估研究(QUEST研究)”的氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)亞組分析結(jié)果,證實(shí)芪藶強(qiáng)心膠囊能為射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者帶來(lái)顯著獲益。
心力衰竭是全球公共衛(wèi)生難題,即便采用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療,患者5年生存率依舊不容樂(lè)觀,再住院率和心血管事件發(fā)生率居高不下。而NT-proBNP作為評(píng)估心衰嚴(yán)重程度和治療效果的關(guān)鍵指標(biāo),其水平高低與患者病情密切相關(guān)。會(huì)上,杭州市心血管病研究所副所長(zhǎng)、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院沈麗教授作主題為《基于芪藶強(qiáng)心對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者NT-proBNP的療效:來(lái)自 QUEST 研究的啟示》學(xué)術(shù)交流匯報(bào)。研究共納入QUEST研究中的3110例射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者,依據(jù)基線NT-proBNP水平將其分為四組。研究證實(shí),在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊3個(gè)月,可顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者血漿NT-proBNP水平,且無(wú)論基線NT-proBNP處于何種水平,芪藶強(qiáng)心膠囊均具有良好且一致的耐受性。這一結(jié)果為心衰治療提供了新的國(guó)際高質(zhì)量證據(jù)。
杭州市心血管病研究所副所長(zhǎng)、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院沈麗教授以壁報(bào)形式匯報(bào)QUEST研究的NT-proBNP亞組分析結(jié)果
事實(shí)上,這并非芪藶強(qiáng)心首次獲得國(guó)際認(rèn)可。此前由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭的QUEST主研究,已在頂刊《自然?醫(yī)學(xué)》發(fā)表,結(jié)果證實(shí)在心衰標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心可顯著降低射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者的主要不良心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)22%,降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17%,降低心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)24%,且安全性良好。不僅如此,今年早些時(shí)候的歐洲心臟病學(xué)會(huì)心力衰竭協(xié)會(huì)年會(huì)上,還公布了QUEST研究的左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)亞組分析結(jié)果。分析證實(shí),芪藶強(qiáng)心對(duì)射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者心血管事件的獲益在不同LVEF水平均保持一致,尤其在低LVEF患者中絕對(duì)獲益更為顯著。這一發(fā)現(xiàn)不僅驗(yàn)證了LVEF作為心力衰竭預(yù)后重要獨(dú)立預(yù)測(cè)因素的價(jià)值,也為芪藶強(qiáng)心在射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者中的廣泛應(yīng)用提供了有力支持。
作為基于中醫(yī)絡(luò)病理論研發(fā)的專利新藥,芪藶強(qiáng)心膠囊由黃芪、附子、人參等11味藥材科學(xué)組方,兼具益氣溫陽(yáng)、活血通絡(luò)、利水消腫的功效。它的突破性成果,不僅有望彌補(bǔ)現(xiàn)代心衰治療的短板,更讓中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展得到國(guó)際頂尖專家的認(rèn)可。美國(guó)貝勒大學(xué)醫(yī)學(xué)中心米爾頓·帕克(Milton Packer)教授曾于《歐洲心力衰竭雜志》發(fā)表綜述,專門(mén)撰文綜述其研究成果;哈佛醫(yī)學(xué)院普費(fèi)弗(Marc A. Pfeffer)教授致函稱贊其研究設(shè)計(jì),指出陽(yáng)性結(jié)果將顯著改善射血分?jǐn)?shù)降低的心衰管理;新加坡國(guó)家心臟中心高級(jí)顧問(wèn)藍(lán)淑彬(Carolyn S.P. Lam)教授更是指出,該研究將傳統(tǒng)中藥證據(jù)提升到新高度,并對(duì)現(xiàn)代精準(zhǔn)治療提出挑戰(zhàn)。
芪藶強(qiáng)心也因QUEST研究相關(guān)成果入選2023年度中國(guó)心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點(diǎn),2024年度中國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究,2024年度心血管領(lǐng)域十大國(guó)人研究,2024年度國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域十大臨床研究。目前,芪藶強(qiáng)心已被多部心衰指南推薦,成為首個(gè)獲得I/A類推薦改善射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者臨床硬終點(diǎn)和中間終點(diǎn)的專利中藥,已被推薦為治療慢性心衰的首選中藥。
回顧QUEST研究自啟動(dòng)至今日的國(guó)際舞臺(tái)之旅——從主試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表于《自然·醫(yī)學(xué)》,到LVEF與NT-proBNP兩大關(guān)鍵亞組分析先后亮相歐洲心臟病學(xué)會(huì)平臺(tái)——不僅為芪藶強(qiáng)心在射血分?jǐn)?shù)降低的患者中的療效與安全性提供了迄今最高等級(jí)的循證支撐,也標(biāo)志著現(xiàn)代中醫(yī)藥循證化、國(guó)際化進(jìn)程的重要里程碑。期待研究團(tuán)隊(duì)能夠?qū)④嗡瀼?qiáng)心從“一項(xiàng)試驗(yàn)”升級(jí)為“一條證據(jù)鏈”,最終構(gòu)建心衰全程管理的“中國(guó)方案、世界共享”新范式,為全球心衰患者帶來(lái)可持續(xù)、可負(fù)擔(dān)、可復(fù)制的臨床獲益。
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