（來(lái)源：藥明康德）

轉(zhuǎn)自：藥明康德

今日，BioNTech與百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）公布其所聯(lián)合開發(fā)的在研雙特異性抗體pumitamig聯(lián)合化療，在全球隨機(jī)2期臨床試驗(yàn)中，用以治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的中期數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，該療法具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，確認(rèn)客觀緩解率（cORR）達(dá)76.3%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%。目前一項(xiàng)名為ROSETTA-LUNG-01的全球隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，該研究評(píng)估pumitamig聯(lián)合化療與PD-L1抑制劑atezolizumab聯(lián)合化療相較，作為未經(jīng)治療ES-SCLC患者一線療法的療效與安全性。

此次中期分析納入了43例未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者（隊(duì)列1），這些患者在兩個(gè)劑量水平下接受了pumitamig聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療。截止至2025年8月7日，在38例可評(píng)估療效的患者中，確認(rèn)的客觀緩解率為76.3%（20 mg/kg劑量組為85.0%，30 mg/kg劑量組為66.7%），疾病控制率為100%。腫瘤體積平均縮小了56.7%，89.5%的患者實(shí)現(xiàn)了早期腫瘤縮小。中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為6.8個(gè)月（20 mg/kg劑量組為6.3個(gè)月，30 mg/kg劑量組為7.0個(gè)月），而中位總生存期（mOS）在分析時(shí)尚未成熟。

安全性方面，pumitamig聯(lián)合化療展現(xiàn)出可控的安全性特征，未觀察到超出常見化療藥物及抗PD-（L）1和抗VEGF單藥治療相關(guān)的不良反應(yīng)信號(hào)，治療中止率為14%。在43例患者中，pumitamig相關(guān)的≥3級(jí)治療伴發(fā)不良事件在20 mg/kg劑量水平報(bào)告了1例，在30 mg/kg劑量水平報(bào)告了5例。

Pumitamig是一款靶向PD-L1和VEGF-A的雙特異性抗體，最初由普米斯生物技術(shù)公司（Biotheus）開發(fā)。它的設(shè)計(jì)旨在腫瘤微環(huán)境中恢復(fù)效應(yīng)T細(xì)胞的功能，并且局部中和VEGF-A的作用。BioNTech在2023年11月與普米斯生物技術(shù)公司達(dá)成授權(quán)合作，獲得這款雙抗在全球（大中華區(qū)除外）的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2024年11月，BioNTech收購(gòu)了普米斯生物技術(shù)公司，獲得了其全部管線和雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的全部權(quán)益。今年6月，BioNTech與百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作，雙方將共同在全球范圍內(nèi)開發(fā)并商業(yè)化pumitamig，用以治療多種實(shí)體瘤類型。

參考資料：

[1] First Disclosure of Global Interim Phase 2 Data for BioNTech and Bristol Myers Squibb PD-L1xVEGF-A Bispecific Antibody Pumitamig (BNT327/BMS986545) in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Shows Encouraging Antitumor Activity. Retrieved September 8, 2025 from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/First-Disclosure-of-Global-Interim-Phase-2-Data-for-BioNTech-and-Bristol-Myers-Squibb-PD-L1xVEGF-A-Bispecific-Antibody-Pumitamig-BNT327-BMS986545-in-Patients-with-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung-Cancer-Shows-Encouraging-Antitumor-Activity/default.aspx