近日，由中國海洋大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院（以下簡稱“海藥院”）聯(lián)合青島海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“海濟(jì)公司”）協(xié)同攻關(guān)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的LY104注射液（以下簡稱“LY104”），正式通過國家藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審查，成功獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該藥物是“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計劃首個獲批進(jìn)入臨床試驗階段的1類海洋小分子藥物，也是繼BG136、LY102之后，第三個獲準(zhǔn)開展臨床試驗的海洋藥物，擬應(yīng)用于慢性阻塞性肺?。ㄒ韵潞喎Q“COPD”）的治療，有望為這一高發(fā)慢性呼吸道疾病的治療提供新的解決方案。

LY104項目由中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院教授郝杰杰帶領(lǐng)團(tuán)隊以開拓創(chuàng)新精神，經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的實驗設(shè)計和多學(xué)科交叉實驗研究完成。在研發(fā)過程中，LY104項目團(tuán)隊突破傳統(tǒng)海洋藥物研發(fā)模式，構(gòu)建了“前沿技術(shù)驅(qū)動+多學(xué)科交叉協(xié)同”的創(chuàng)新路徑。項目組通過人工智能與模式動物篩選技術(shù)的有效融合，從海洋苔蘚蟲（Bryozoa Ehrenberg sp.）中精準(zhǔn)發(fā)掘出一類具有活性的新結(jié)構(gòu)化合物。依托“數(shù)智藍(lán)藥”高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺，通過系統(tǒng)性的結(jié)構(gòu)優(yōu)化、合成工藝革新、成藥性評估及藥理藥效學(xué)驗證，最終獲得LY104分子，并將其作為候選藥物進(jìn)一步開發(fā)。

圖1 LY104作為抗COPD創(chuàng)新藥物的作用特點

系統(tǒng)臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，LY104具備良好成藥性，既能通過舒張支氣管直接緩解呼吸困難癥狀，又可通過抑制肺部炎癥反應(yīng)改善肺功能，也能借助調(diào)節(jié)組織代謝機(jī)制對受損肺細(xì)胞實現(xiàn)一定的修復(fù)作用，形成“對癥+對因”的雙重藥理機(jī)制。

多年來，中國工程院院士、海藥院理事長管華詩秉持“聚集開發(fā)，梯次產(chǎn)出”策略，以前瞻性和系統(tǒng)性思維統(tǒng)籌推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”計劃的實施，豐富學(xué)科與平臺建設(shè)內(nèi)涵，LY104項目是該計劃重點部署的海洋原創(chuàng)新藥之一。項目開發(fā)中，中國海洋大學(xué)“藍(lán)藥人才”技術(shù)總師、海藥院院長杜冠華踐行“跬步管理，高效運行，目標(biāo)導(dǎo)向，需求引領(lǐng)”的核心理念，既為項目提供全方位深度指導(dǎo)，更創(chuàng)新實施“概念驗證-技術(shù)突破-跨越奪標(biāo)”階段式項目管理模式，帶領(lǐng)團(tuán)隊高效協(xié)同，在較短時間內(nèi)高質(zhì)量完成臨床前研究。郝杰杰創(chuàng)新團(tuán)隊依托醫(yī)藥學(xué)院海洋藥物學(xué)科深厚積淀，完成源頭創(chuàng)新任務(wù)，為藥物研發(fā)提供核心技術(shù)與理論支撐；海藥院發(fā)揮平臺資源整合和成果轉(zhuǎn)化能力，提供從實驗室到中試研究的全鏈條研發(fā)保障；海濟(jì)公司則以資本賦能保障研發(fā)高效推進(jìn)。各方主體協(xié)同創(chuàng)新，探索實踐了有效推動高?？萍汲晒D(zhuǎn)化的產(chǎn)學(xué)研路徑。

這一成果不僅是學(xué)校海洋藥物特色藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的重要突破，也是高校、科研院所與企業(yè)深度融合，加速高水平海洋科技成果高質(zhì)量轉(zhuǎn)化的典型范例，為“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計劃的持續(xù)推進(jìn)提供了可復(fù)制、可推廣的協(xié)同創(chuàng)新模式。

• 信息來源：中國海洋大學(xué)官網(wǎng)；青島海洋生物醫(yī)藥研究院 醫(yī)藥學(xué)院 作者：孫媛媛 郝杰杰 楊萌琳。

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